上市新药全球_等了17年！这个国产新药获批上市！关乎全球4800万患者…网友：苏大强“有救了”

标题:等待17年！这种国产新药已经获准上市！全球约4800万患者……网民:苏大强“拯救”了

种获准在中国上市的阿尔茨海默病新药，结束了该领域17年没有在全球上市的新药！

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阿尔茨海默病新药“9-1期”(图片来源:新华社)

阿尔茨海默病新药上市

2年11月2日，国家药品监督管理局批准上海绿谷制药有限公司上市申请阿尔茨海默病新药9-1期(甘露酸钠，代码:GV-971)

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(照片来源:中国科学院之声)

阿尔茨海默病俗称阿尔茨海默病。一旦疾病发生，人们的记忆、思维和判断能力将会像橡皮擦一样慢慢被抹去。根据国际阿尔茨海默病协会(International Alzheimer Disease Association)的统计，目前世界上约有4800万患者，每3秒钟就会增加一个新病例。中国患者约占20%，他们的治疗仍然是一个世界性的问题。随着人口老龄化，阿尔茨海默病的危害越来越明显。

目前世界上临床治疗阿尔茨海默病的药物很少。在过去的20年里，大型制药公司在开发新药上投入巨资，但大多数都失败了。这一领域已经有17年没有新药上市了。

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(图片来源:中国科学院上海医学院)

国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病的新药甘露酸钠胶囊(GV-971)的上市。这也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)的成功案例，促进了创新研发成果的快速上市

中国拥有完全自主知识产权

全球原创新药

，一种名为“9-1期”(甘露糖钠，代码GV-971)的原创新药，在中国海洋大学、上海医学院、中国科学院和上海绿谷制药的持续努力下，由中国科学院上海医学院研究员耿美玉领导的团队成功开发了22年

本药物是全球原创新药，在中国拥有完全自主知识产权。它获准上市填补了过去17年来治疗领域没有新药上市的空白，给广大阿尔茨海默病患者带来了“好消息”。耿美玉(左前)，

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新药的主要发明人，中国科学院上海医学院研究员，研发团队在一起(图片来源:中国科学院上海医学院)

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新药主要发明人，中国科学院上海医学院研究员耿美玉(左三)和研发团队正在讨论工作(图片来源:新华社)三期临床研究结果表明，“9-1期”能明显改善轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能障碍与安慰剂组相比，主要治疗指标的认知功能明显改善，认知功能量表评分提高2.54分(p < 0.0001)不良事件的发生率与安慰剂组相当。

国家食品药品监督管理局要求申请人上市后继续进行药理机制及长期安全性和有效性研究，改进低聚糖的分析方法，并按时提交相关试验数据

据报道，上海绿谷制药有限公司已做好生产和销售的一切准备，该药物将于年内上市。

在互联网上引发了激烈的讨论。

了解到这个消息，相关话题一度在微博上被热搜:

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