12月29日,上海绿谷制药有限公司发表了阿尔茨海默病新药“第9期1”(甘露聚糖胶囊)的发售消息。 患者从今天开始是医生的处方,可在全国各专业药房( DTP药房)购买。 作为原研的创新药,这种药的销售价格备受关注。
绿谷制药会会长吕松涛今天向媒体透露,“九期一”零售价为895元一箱(记者注: 150mg*14粒*3板),患者每月用药成本为3580元,年用药成本约为4万元。 他还说,将来“九期一”有机会加入国家医疗保险。
行业调查数据库: www.hanghangcha.com
目前,全球经FDA认可推出的阿尔茨海默病药物有他的克林、多奈哌齐、湄公河、卡拉丁、加拉坦胺5种,其中1993年被认可的他的克林推出后,副作用过大而停止销售。 另外,FDA于2014年批准了多奈哌齐/湄公的联合疗法,综合来看,2001年以后FDA没有批准新的阿尔茨海默病药物的上市。 但目前市售的药物靶点是乙酰胆碱酯酶和NMDA受体,不能根本治疗阿尔茨海默病,只能延缓疾病的发生,对阿尔茨海默病的疗效有限。
根据World Alzheimer Report的统计数据显示,2015年世界上痴呆症患者增加了990万人,平均每3秒就有一个新的病例。 2015年世界痴呆症患者人数为4680万人,2030年增加到7470万人,预计到2050年,这个数字将达到1亿3千万人。 从地区分布来看,患者人数增长最多的主要是中低收入国家,2050年中低收入国家的患者比例进一步扩大到68%。
作为老年性疾病,老年人口的增加直接推动了阿尔茨海默病治疗药物的市场需求。 目前世界阿尔茨海默病治疗市场规模在45亿美元左右,近5年复合年增长率为1.91%。 华金证券认为近年来世界市场发展缓慢的原因主要来源于几个方面: (1)由于医疗水平发展的历史原因,目前欧洲和北美发达国家仍然是阿尔茨海默病药物的主要市场欧美(尤其是欧洲)已经过了老龄化加速的阶段,进入老龄化社会 市场增长率稍慢,未来市场增长潜力主要来自中国等新兴市场(2)目前市场上治疗阿尔茨海默病的药物非常少,疗效有限,近10年来新药未上市,是制约市场发展的另一个重要因素。 疗效更好的新药上市后,有望再次带动行业发展。