病毒检测阴性是不是没有病毒_新冠肺炎核酸检测“假阴性”引关注：多个环节影响病毒检出率

近日，武汉市一线临床医生和国家卫生委员会专家组成员均透露，被视为诊断新型冠状病毒肺炎“金标准”的病毒核酸试验出现假阴性。

一直强调“早期发现、早期报告、早期隔离、早期治疗”的必要性，给新皇冠肺炎疫情的防控带来了不小的挑战。

假阴性引起关注

在这场新的冠状肺炎疫情中，世卫组织称赞中国研究人员在不到一个月的时间内通过病原体检测确认了新的冠状病毒，获得了该病毒的全基因组序列，并可以进行核酸检测来确认病例。

北京协和医院感染性内科主任李泰生曾于2003年参与非典防治工作，他在早前接受《澎湃新闻》采访时表示，非典于2002年12月出现，病原体直到2003年4月才被确认

李泰生在非典期间疫情与非典病毒防控的积极对比中强调，通过核酸检测可以尽快诊断出新的冠状肺炎，这与2003年非典相比是一个非常有利的方面。

正是这样一个“黄金标准”，但最近几天它给新病例的诊断带来了困难。强烈建议将

”的CT图像作为2019年肺炎(诊断)的主要依据“2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张效春在她的朋友圈子里发表的一篇帖子中引起了人们的注意，她正站在抗击疫情的第一线。在接受澎湃新闻采访时，她说核酸检测目前有一些局限性，如假阴性所谓的假阴性

意味着患者感染了新的冠状病毒，但未检测到核酸，且报告为阴性有专家分析，任何核酸检测的检出率都不能达到100%，假阴性的发生是不可避免的，这是技术本身的局限性

澎湃新闻指出，这也得到中国医学科学院院长王晨院士的验证。在2月5日接受中央电视台采访时，王晨说:“并非所有患者都能检测到核酸阳性。对于真正感染新型冠状病毒的患者，阳性率仅为30%至50%通过收集疑似病例的咽拭子，仍有许多假阴性。“

如果根据以前的诊断方案，疑似病例连续两次呼吸道病原核酸检测呈阴性，则可以排除感染的可能性

截至2月5日，在国家卫生与安全委员会发布的《新型冠状病毒感染肺炎的诊断与治疗方案(试验5版)》中，将CT影像医学的临床表现纳入了诊断标准，这使得一些核酸检测结果为假阴性但影像医学有典型表现的病例能够尽早得到治疗

，但值得一提的是，将CT影像医学的临床表现纳入诊断标准仅限于湖北地区，不适用于全国。

，但随着对诊断标准理解的加深，一些领域强调核酸检测不能作为患者诊断的唯一标准。北京协和医院制定的《北京协和医院关于诊断和治疗“新型冠状病毒感染肺炎”的建议》中提出的

，即如果有人去过武汉，有发热症状，但核酸检测为阴性，则不能完全排除肺部影像，可以检查淋巴细胞亚群。李泰生在接受澎湃新闻采访时表示:“此时，绝不能让患者离开。他们必须被隔离观察。这也是我们当时对非典和流感的研究得出的结论。”“

以上环节影响新冠状病毒检出率为什么

在新冠状肺炎诊断中出现假阴性？目前，专家推断问题的几个环节是标本的标准化程度、实验室检测方法、试剂盒质量、病毒载量等因素。

“事实上，这种疾病更多的是肺炎的表现，所以我们也提醒医生和护士首先要规范标本采集。””李兴旺说，与呼吸道标本相比，肺泡灌洗液的灵敏度高于痰液，而痰液的结果高于咽部

，但是，许多轻度疾病患者没有痰。李兴旺还建议，对于普通患者的检测，应采取更深的痰进行检测，这可能会进一步提高阳性率。

名医务人员采集的咽拭子需要送至实验室进行检测，以获得最终结果

澎湃新闻了解到，为了提高湖北省的检测效率，湖北省已经将原本集中在疾控中心的实验室检测权交给了许多医疗机构

1年1月29日，湖北省卫生委员会主任刘在新闻发布会上说，随着病例的增加，已有89人能够提供检测。一个是省市各级疾病控制中心，另一个是41家三级以上医院，有社会第三方检测机构。如果这些机构都在满负荷运转，它们可以达到6000人

病毒核酸检测实验室数量在短期内有所增加，实验室人员的操作规范也成为影响检测率的重要因素。

2月8日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家食品药品监督管理局设备注册司司长姜在回答有关试剂盒有效性的质疑时表示，国家食品药品监督管理局已批准7家企业的7项产品注册，扩大了新型冠状病毒肺炎核酸检测试剂的供应能力。国家药品监督管理局批准的产品性能符合技术要求，企业质量体系符合要求，产品的安全性、有效性和质量可控性得到保证。除了

之外，国家传染病咨询专家委员会委员姜荣蒙也早些时候说:“当试剂和取样没有问题时，发病时间也会有影响。如果早期阶段的病毒量低，阳性率可能低。”“