全世界有5000万老年人患有老年痴呆症。最近,一家美国生物技术公司和一家日本制药公司宣布,他们开发的药物已经通过临床试验,正在等待美国食品和药物管理局的批准。
两家公司表示,这种新药用于治疗早期阿尔茨海默氏病。在咨询了美国食品和药物管理局后,他们计划提交该药物的营销许可申请。
该公司表示,在测试这种新药后,3000多名阿尔茨海默病患者发现他们的认知功能,如记忆力、方向感和语言能力有了显著改善。此外,病人的日常生活也得到了改善,例如,他们可以打扫卫生,独自外出。一旦获得批准,这种新药将成为首个缓解阿尔茨海默病患者临床症状的药物。此外,一些研究表明“β-淀粉样蛋白”可能与阿尔茨海默病早期的功能障碍有关,新药的批准将证明去除“β-淀粉样蛋白”可以带来明显的症状改善。
高级生物技术分析师萨利姆·赛义德:我们需要知道的一件事是,批准治疗阿尔茨海默病的药物意味着什么。假设β-淀粉样蛋白是有问题的,如果该药物获得美国食品和药物管理局的批准,β-淀粉样蛋白的假设基本得到验证。
该公司表示,如果申请成功,该药物可能在两年内上市。
阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,损害患者的记忆、思维能力和执行简单任务的能力,在65岁以上的老年人中更常见。目前,全世界大约有5000万人患有老年痴呆症。