金融联盟(上海,记者徐红)最新一轮全国医疗保险药品准入谈判终于结束。28日,国家健康保险局正式公布了此次健康保险谈判中成功谈判的药品清单,并通过新闻发布会介绍了相关信息。
据中央电视台新闻报道,专家们对谈判进行了审查,并通过投票提出了128份谈判药物的备选清单。企业确认谈判意向后,确定119种药物为新的谈判品种。此外,将于2017年谈判的31个品种需要重新谈判,以确定它们是否能够续签合同。这两个人总共为这次谈判准备了150种药物。
最终,150种协商药物中的97种成功协商,并将被列入健康保险目录中的乙类药物。其中,新增药品70种,更新药品27种。在这次谈判中,70种新药的价格平均下降了60.7%。27种新药的平均价格下降了26.4%。
平均降幅超过60%,创新低于
为了降低药品价格,从2015年底开始,中国开始以国家的名义与药品公司谈判。2015年的第一次谈判由国家卫生和计划委员会牵头。最终成功筛选出慢性乙型肝炎一线治疗药物富马酸替诺福韦酯和非小细胞肺癌靶向治疗药物柯替尼和吉非替尼。这三种协议药物的价格下降了50%以上。
2017年7月,人力资源和社会保障部牵头的第二批国家毒品谈判开始。在待谈判的44种药物中,36种药物最终成功列入医疗保险药物清单,包括31种西药和5种中成药。与2016年平均零售价格相比,此次谈判中药品平均降价幅度达到44%,最高降幅达到70%。
2018年,在国家健康保险管理局与企业谈判后,又有17种抗癌药物被列入医疗保险报销清单。与平均零售价格相比,这些药物的平均降幅为56.7%,最高降幅接近80%。
与前三次谈判相比,今年的谈判可以说创下了几项新记录:第一,新增加的谈判药物数量(70种)和谈判药物总数(150种)都达到了历史新高;其次,平均降幅创下历史新低(超过60%)。
有150个品种参加了谈判,据媒体报道,医疗保险已为谈判药物拨款150亿元。换句话说,与商定的药品数量相比,这一预算不是很高。此外,地方医疗保险补充清单将被取消。药品进入国家医疗保险的压力会更大。由于各种因素的综合作用,企业在全国医疗保险药品谈判中的压力将会比以前更大。因此,这种下降预计将继续。
PD-1单克隆抗体首次纳入医疗保险,恒瑞医药、朱莉集团和华东医药的产品入围
PD-1单克隆抗体可以说是这场医疗谈判中最大的热点。2018年,中国先后上市四种PD-1抑制剂,其中两种为进口产品,包括BMS的纳瓦罗单克隆抗体Opdivo(俗称药物o)和mxadon的pabolizumab keytruda(俗称药物k);还有两种本地产品,即君实生物(01877.HK)的特雷普里珠单抗和信达生物(01801)的灰姑娘单抗。香港)。
此前,市场传言称上述四种PD-1抑制剂都在此次健康保险谈判的名单上。然而,从28日公布的谈判结果来看,此次谈判唯一成功的决赛选手是信达生物(01801)的达博修(sindilizumab)。适应症限制至少适用于接受二线全身化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。
达博修以2843元(10毫升:100毫克/瓶)的价格参加了健康保险,比之前的7838元(10毫升:100毫克/瓶)下降了60%以上。根据每次两个,每年34个的计算,一年的治疗费用不到10万元。该费用包括基金和被保险人共同支付的所有费用,基金和被保险人之间的分摊比例由各统筹区域决定,可以说大大减轻了患者的负担。
除达博舒外,恒锐医药公司的PD-1 karleizhumab(600276。SH),由于上市时间较晚而未能获得本次谈判资格,也已被批准用于霍奇金淋巴瘤的二线治疗,这与信达生物(cinda biology)的适应症相同。百济神州(06160.HK)PD-1 tillizumab将很快获准上市。蒂利珠单抗的适应症是治疗复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤。也就是说,在霍奇金淋巴瘤的治疗中,中国将立即收集三种类型的PD-1单克隆抗体(cinda、hengrui和baekje),市场竞争并不激烈。因此,可以想象信达生物一定会赢得谈判。
虽然恒瑞PD-1错过了此次谈判的机会,但公司2018年新上市的新乳腺癌重磅药马来酸吡咯烷酯和长效升白药硫吡非那定注射液(19K)均成功入围(本轮健康保险的支付价格未披露)。此外,华东医药、朱莉集团等上市公司也有产品成为新的国家健康保险药品。
西医:
(资料来源:克胜医学)中医药:(数据来源:克生医药)一些糖尿病和丙型肝炎药物已被新引入医疗保险,市场竞争加剧了糖尿病和丙型肝炎是中外企业激烈争夺的两个药品市场。在医疗保险药品的谈判中,许多进口糖尿病和丙型肝炎药品被成功谈判并纳入医疗保险。这对国内企业来说自然是双重压力。
其中有多达六种新的糖尿病药物,包括华东医药的阿卡波糖咀嚼片、阿斯利康的拜埃塔、赛诺菲的利培酮,以及三种新的口服降糖药SGLT2抑制剂——达格列京、恩格尔京和卡格列京。此外,利拉鲁肽重新谈判并成功续签了合同。
(资料来源:克生医药)健康保险谈判对乙肝和丙肝患者也有好处,因为健康保险中包含了多种药物,包括迈兹当的西贝达(Elba Wegera Rive Tablets)、吉利的两种丙肝药物——乐迪匹维磷酰胺片(Ji II)和槐磷酰胺片(Ji III)。(资料来源:克胜医药)然而,患者很开心,但这对其他企业来说不一定是好消息。例如,戈里制药(01672。香港),在香港上市,目前以抗丙型肝炎药物和抗乙型肝炎药物为核心产品。两种产品已经商业化,包括丙型肝炎的直接抗病毒药物“肝诺比星”(Danorubicin),该药已于2018年年中获准上市,与上海罗氏合作推出的乙型肝炎和丙型肝炎“过氧化物酶”。此外,该公司还有一种丙型肝炎病毒药物“拉维达韦”(Ravida Wei),接近商业化。目前,歌利亚制药有限公司尚未进入国家健康保险名单。然而,受28日消息影响,歌利亚制药有限公司股价下跌25%,收于每股3.42港元。四种肺动脉高压药物新引入医疗保险,当地企业的布局可能会引起
此次健康保险谈判的另一个亮点是,许多治疗肺动脉高压的药物已经入围,包括阿尔卡特的波生坦、马西坦坦和塞莱普电影公司(Celepug films),以及梅尔卡多和拜耳联合开发的利奥西格电影公司(Liosigung films)。
肺动脉高压被称为“肺血管疾病中的癌症”。以前,肺动脉高压常作为一种罕见疾病出现在公众视野中,但实际上它是一种常见的心血管疾病,由多种复杂因素引起。先天性心脏病、左心衰竭、瓣膜疾病、慢性阻塞性肺疾病、风湿性免疫系统疾病和家族遗传性疾病均可导致肺动脉高压。只有特发性肺动脉高压(原因不明)是一种罕见疾病。
然而,与庞大的患者人口和沉重的疾病负担不一致的是,目前我国纳入国民健康保险的相关治疗药物很少,国内企业在这一领域的布局相对落后。
今年10月9日,国家卫生与安全委员会发布了《第一批鼓励模仿的药品目录》。目录涵盖了33种药物,包括许多抗癌药物、罕见疾病药物和以前短缺的药物。其中,治疗肺动脉高压的两种药物——曲前列地尔注射液和波生坦片也赫然在列。根据新药研发监控数据库(CPM),这两种药物目前都没有随国内产品上市。所有地方企业都申请了波生坦片的仿制,涉及浙江医药(600216)等8家企业。SH)。
此外,当地企业还应关注三苯氧胺电影的“首次模仿”竞争。今年9月,郑达天晴提交了将马西坦的仿制药列入四类新注册类别的申请。这是继许安泰医药后第二家申请该品种仿制药上市的制药公司。