仍_出口试剂盒质量不合格？易瑞生物：原因在核实，合作仍继续

近日，据国外媒体报道，西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格，并有报道称该产品来自深圳伊瑞生物技术有限公司(以下简称伊瑞生物)

3年27日，IRB在官方网站上发表声明称，假阴性的发生并不排除在验证过程中因操作过程、患者病历、取样等事项造成结果偏差的可能性，具体原因双方仍在沟通和验证中。

该公司指出，由于国外疫情的迅速爆发，欧洲国家和其他地区尚未形成使用和使用检测试剂的统一标准流程。检测结果会受到各种因素的影响，如患者的病程、采样位置、采样精度等。如果样品中的病毒载量较少，一些试剂盒的检测性能不理想，这可能会产生假阴性结果。

伊瑞生物表示公司对此非常重视，并深刻认识到公司在验证初期未能就操作细节多次与客户沟通的问题。目前，已指示内部人员制作相关产品操作视频和更详细的操作说明卡，并向客户明确产品验证必须严格按照上述要求进行

3年27日，深圳市市场监管局宣布，深圳市伊瑞生物技术有限公司已开始对通过互联网向西班牙出口的新型冠状病毒检测试剂进行快速检查，并将随时通报具体情况。

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Ariel生物声明

，但是，IRB也承认，它深深地意识到公司在验证的早期阶段没有就操作细节与客户反复沟通。目前，已指示内部人员制作相关产品操作视频和更详细的操作说明卡，并向客户明确产品验证必须严格按照上述要求进行

值得一提的是，艾琳生物提供西班牙的快速检测试剂盒，该试剂盒在中国没有注册。

根据中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发布的回复，中国政府、阿里巴巴等企业捐赠给西班牙的商品不包括深圳艾琳生物科技有限公司的产品西班牙卫生部宣布，从中国购买的材料正在准备中，尚未离开中国。中国商务部此前已向西班牙提供了一份合格供应商名单，其中不包括深圳伊瑞生物技术有限公司深圳伊瑞生物技术有限公司的新型冠状病毒检测试剂未取得国家药品监督管理局的注册许可。

西班牙卫生部还表示，西班牙政府没有通过中国政府购买这些试验产品，而是从西班牙国内供应商处购买。

伊瑞生物公司解释说，2020年3月12日，公司正式获得四个新皇冠系列产品的欧盟CE认证。由于在中国没有注册证书，目前在中国没有销售任何与内部评级法相关的皇冠新产品，这些产品仅用于中国的科学研究。

有意进军成长型企业市场

伊瑞生物官方网站显示，公司成立于2007年，位于深圳市宝安区，注册资金3.6亿元，主要为客户提供世界领先的快速检测产品、服务和整体解决方案。

伊瑞生物也是拟上市公司，拟在创业板上市。2019年6月20日，中国证监会披露，中国证监会已接受伊瑞生物“首次公开发行股票并在创业板上市”的材料

伊瑞生物招股说明书显示，公司的主要业务是食品安全准确快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务公司自成立以来，始终坚持自主研发和技术创新，专注于快餐安全检测领域，为客户提供高质量的快速检测产品，准确配置快速检测方案，致力于构建“

易瑞士生物”的股权结构资料来源:招股说明书

，其中朱海直接持有伊瑞生物17.44%的股权，通过伊瑞控股、伊凯瑞和易间接持有生物25.98%的股权，朱海的配偶直接持有生物3.45%的股权，通过控股、易开瑞和易达瑞间接持有发行人25.98%的股权

也是埃博公司股东中的一些风险资本家。红杉致胜持有7.31%的股份，南山红土持有2.69%，深圳创投持有1.75%，福田红土和宝安基金也持有股份。根据

财务数据，招股说明书显示，伊瑞生物2016-2019年营业收入分别为8704.68万元、13788.78万元、20493.34万元和4285.37万元，2017年和2018年分别同比增长58.41%和48.62%2016年至2019年第一季度，归属于母公司所有者的净利润分别为2343.9万元、3992.6万元、7393.67万元和1381.11万元。

伊瑞生物在上述声明中表示，其一直致力于开发国际市场，并严格遵守国际法律法规来销售其产品。此前，公司已于2020年3月12日正式获得新皇冠系列四款产品的CE认证。