北京:年内将建5个示范研究区

北京市卫生委员会等三部门联合下发了《北京市关于加强研究病房建设的意见》,将推动我市一批“特殊病房”的建设。新的药物、医疗设备和技术将在这里开发和测试,并最终应用于临床实践,以便患者能得到更好的治疗。这些病房不仅是重要的医疗资源,也是重要的科技基础设施。

10月28日,北京市卫生和卫生委员会、北京市科委、北京市食品药品监督管理局等部门联合发布了《北京市关于加强科研病房建设的意见》(以下简称《意见》),明确表示今年年底前将新建五个左右的示范科研病房到2022年,这些病房将发展成为“国内领先、国际一流”的临床研究基地

不仅是一种医疗资源,也是一种技术基础设施。尽管

被称为“病房”,但研究病房与普通病房本质上是不同的。

更像是在医院建立的实验室,而不是医疗保险,医务人员在那里进行药物和医疗器械的临床试验、新生物医学技术的临床应用观察和其他临床研究。这个病房不仅是一个重要的医疗资源,也是一个重要的技术基础设施。

根据《意见》,北京市今年将启动研究病房标准化建设,试点建设约5个示范研究病房。到2020年,将建成大约20个示范研究病房。到2022年,示范研究病房将覆盖重大疾病领域,在基础设施与设备、管理与运行方式、项目组织与实施、支持条件等方面发展成为“国内领先、国际一流”的临床研究基地,引领北京临床研究高质量发展。

199床位一般不低于30张,

199建设研究病房医院,床位数量将有保证

《意见》明确规定,研究病房建设协议应由依托医院签订。显然,研究病房的床位规模是:床位(包括牙科用椅,下同)一般不低于30张,约占依托医院现有床位数的10%。其中

199张,实际床位数已达到依托医院设立的床位数,根据申请要求将现有床位数的10%左右,作为研究病房床位然而,根据实际床位数未达到限额的医院,研究病房的床位数可增加三分之一。

“额外床”有严格的出入和控制市卫生和健康委员会科教司司长宋梅表示,拥有额外床位的医院应首先符合研究病房的遴选机制,在被纳入建设项目之前,不会批准增加床位。增加床位的目的是临床研究,而不是医疗保险。在病房运行期间,将根据科研项目的进展情况进行评估和评价。此外,由于临床研究的不确定性,研究病房可能不包括在平均住院时间、床位周转次数、床位利用率和相关费用等的计算中。

问1为什么要建研究病房?北京市卫生委员会发言人高晓军表示,重点研究病房是基于北京健康发展实际情况的战略布局。

医疗服务与患者的生命健康密切相关医疗水平的发展离不开科技的支持和医疗卫生行业的创新。研究病房可以成为医务人员开展新技术、新方法、新药和新设备创新研究的发源地和实验场,促进医学创新和进步。

目前,北京有115家三级医院,集中了大量优质医疗资源。同时,北京的医药产业仍有很大的发展潜力。高晓军说,如果一个行业能占到国内生产总值的15%,它就能带来健康。目前,北京的医药产业尚未达到这一比例,与北京丰富的医疗资源不相适应,也没有做出应有的贡献。作为国家科技创新中心,医药产业的发展可以丰富其内涵,这也是新政策的出发点。

探究2研究病房能发挥什么作用?

保证研究床位。医药研究和制药企业将受益于

。北京市食品药品监督管理局药品注册管理司副司长丁认为,《意见》带来的最现实的好处是保证研究床位。记者

了解到,北京市有50家药品临床试验机构和63家医疗器械临床试验机构。许多实验机构分散在各大医疗机构,正在进行相应的临床试验。有限的床位数量已经不能满足医药企业的研究需求和发展。新政策通过增加床位数量缓解了这个问题。

的宋梅表示,该企业面临的另一个困难是,在研发实验过程中,只能与不同的医院进行单点合作。每个医院不同的申请文件、不同的伦理审查时间和复杂的内部审批程序都会影响药物开发的速度。

因此,《意见》提到,北京将成立北京市临床研究专家委员会,制定信息化建设和管理标准,在全市建立统一的临床研究管理和服务平台,促进信息透明对称和资源开放共享。建立伦理审查联盟和区域伦理委员会,逐步建立医院间和区域内伦理审查结果的相互认可机制;建立招募受试者的合作联盟,提高临床研究受试者招募的效率和质量。这些措施将使制药企业受益。

问3医生拜访和做科学研究的动机是什么?

将调整绩效评估标准,将科研要素纳入高级职称评估。

名医生每天出诊工作量很大。如何激发他们进行科学研究?宋梅说,将为此目的调整考绩标准。

“根据现行政策,临床研究医生的高级职称评审将包括两个要素:临床和科研评审。”例如,临床试验和结果转换已进入今年对这类医生的高水平评估。同时,北京医院管理中心在评估市级医院绩效时,将科研相关指标的比重从12%提高到15%,下一步还将继续提高。宋梅表示,北京市卫生委员会将会同市科委、市食品药品监督管理局等部门,针对科研项目开展绩效评估。对于将临床研究和科学研究相结合的医生来说,科学研究的比例在将来会逐渐增加

《意见》规定,各级政府要加大对医院科研病房建设的支持力度。相关医院应完善内部科研管理和财务管理制度,对研究病房委托的临床研究项目,在工作评价、绩效评价、表彰奖励等方面与政府研究项目同等对待。企业委托承担R&D研究病房、检验和临床试验的服务收入,作为医院技术服务或科研合同项目的收入。根据科研项目经费或科研成果转化额纳入公立医院绩效评价结果,纳入预算管理。可用于人员绩效激励与培训、设施设备采购与维护、耗材采购、煤、水、电等运营支出。

“这也是我们向大型医院发布的信号。”高晓军说,“研究病房不是在所有的医疗机构都设立,一般都设在大型医疗机构。我们希望高等医疗机构会发展成为更多以研究为本和创新的机构,而不是接受更常见和更频密的疾病。」“北京友谊医院

199病例

199研究病房将增加50张床位

199目前,北京部分医院已自愿设立研究病房,今年试点建设的示范研究病房将从中公开选拔。记者从北京友谊医院了解到,目前医院已预留1500平方米用于研究病房建设,床位65张,另有1500平方米和50张床位将于年底投入使用。

"我们一定会参加此次评选根据评价体系的指标,科室将进行查漏补缺,医院内外将增加一些专业人才。”北京友谊医院研究病房副研究员董瑞华介绍道自今年2月

开业以来,医院的研究病房与国内外企业合作共承担了8个项目,其中1个已经完成,其他项目也在顺利进行。

谈到了需要政策支持的领域。董瑞华表示,目前,研究者的推广和发展路径还比较模糊,他希望有一个明确的定义。“研究病房是一个新概念。它被分配到不同医院的不同部门,没有明确的集中部门,导致职称晋升不明确他说,目前病房有3名专职医生和5名专职护士,日常工作内容与临床医生不同,传统的考核方式不适合。另一方面,也有兼职专家参与不同的项目。他们的科研成果也应该在绩效评估中得到体现。

此外,目前合作的8家企业中,只有3家在北京。董瑞华认为,应该加大宣传力度,让更多的北京企业了解相关信息。

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