国内疫苗将被列出，整个过程的信息将是可追溯的...疫苗行业不断收到好消息。

《中国商报》/中国商业网络疫苗行业近期走势频繁，利好消息不断到2020年3月底，中国将实现生产、流通和疫苗接种全过程的可追溯性和可验证性。与此同时，中国自主研发的两种疫苗已获准上市，惠及妇女和儿童。

自主研发的国产新疫苗上市

最近，国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗获准上市，这也是国内首个自主研发和生产的13价肺炎球菌结合疫苗该疫苗主要用于婴儿和6周至5岁的儿童。国产猪圆环病毒13的上市可以进一步降低肺炎球菌结合疫苗的接种成本，有助于提高疫苗接种率。

据了解，国产猪圆环病毒13型疫苗将于今年3月上市，并逐步向全国推广。与同类进口疫苗相比，价格也更具优势。在我国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌疾病的高危人群，每年有多达3万名五岁以下婴幼儿死于肺炎球菌疾病。13价肺炎球菌结合疫苗是预防肺炎球菌疾病的最有效手段。已经上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅由美国辉瑞公司生产。

除了13价肺炎球菌结合疫苗外，人乳头瘤病毒疫苗也有新的消息最近，中国国家食品药品监督管理局批准了首个商品名为新科宁的国产二价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请，这意味着中国已成为继美国和英国之后世界上第三个成功开发和生产人乳头瘤病毒疫苗的国家。

新科宁针对16型和18型人乳头瘤病毒16型，适用于9至45岁的女性。9-14岁的女性只需要注射两次，15-45岁的女性需要注射三次。就疫苗安全性和预防效果指数而言，国产疫苗的效果相当于进口疫苗。据了解，新科宁的价格为每只329元，而葛兰素史克公司生产的二价人乳头瘤病毒疫苗的价格比国产人乳头瘤病毒疫苗的价格低600元该产品目前正准备投入生产，预计将于2020年5月正式投放市场，2020年全年生产能力约为800万台。

厦门大学公共卫生学院副院长张钧表示，目前人们对人乳头瘤病毒疫苗的认识和消费存在两大难点。认知痛点表现在对“哪个年龄组最适合注射”的模糊认识上，而消费痛点则表现在对想接种疫苗的人“无针可注射”和“无法注射”的障碍上。记者从

中国商报获悉，人乳头瘤病毒疫苗是高度关注的。我国大多数接种员是20岁以上的妇女。年龄越小，接种效果越好。然而，由于人乳头瘤病毒疫苗的价格高达数千元，许多人已经失去了接种疫苗的意愿，因为价格更高。国产人乳头瘤病毒疫苗的批准和上市有望改变这种状况，使妇女能够在更小的年龄接种疫苗，并提高疫苗接种效果。

两种疫苗免疫规划调整

国家免疫规划疫苗迎来新一轮动态调整国家卫生委员会、财政部、工业和信息化部以及国家食品药品监督管理局联合发布通知，根据疾病疫苗控制的需要，调整国家免疫规划中脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗的免疫程序。

脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的急性肠道传染病，曾在世界范围内流行。接种脊髓灰质炎疫苗是根除脊髓灰质炎的最有效手段。目前，有两种疫苗用于预防脊髓灰质炎，即口服脊髓灰质炎减毒活疫苗和脊髓灰质炎灭活疫苗。

中国商报记者从相关渠道了解到，调整新的脊髓灰质炎疫苗接种计划有望显著降低脊髓灰质炎疫苗接种的不良反应风险

此外，麻疹、风疹和腮腺炎是儿童常见的呼吸道传染病接种麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗是预防麻疹、风疹和腮腺炎的有效手段。从2020年6月起，腮腺炎疫苗将从一剂改为两剂

调整后，从8月份起，接种儿童将接种1个麻疹-风疹联合疫苗，从18月份起接种1个麻风腮疫苗，从8月份和18月份各接种1个麻疹腮疫苗。调整含麻疹成分疫苗的免疫程序后，在进一步保持学龄儿童麻疹、风疹免疫力的基础上，可以有效提高对腮腺炎的免疫力。实现

疫苗的整个过程可以追溯到。接种的

疫苗是真的吗？在有效期内吗？疫苗接种员经常有这样的疑问。随着疫苗信息追溯系统的建设，每个疫苗都将有自己的“身份证”，实现“一物一码”。只要接种人员用手机扫描代码，他们就能知道每种疫苗的生产、流通和接种信息。

近日，国家食品药品监督管理局和国家卫生安全委员会联合召开电话会议，推进疫苗信息追溯系统建设，要求确保在2020年3月底前完成疫苗追溯系统建设，实现所有疫苗产品的源头、目的地和责任可追溯。

国家食品药品监督管理局药品监督管理司相关负责人要求相关省级食品药品监督管理局督促疫苗上市许可证持有者落实疫苗信息追溯系统建设的主要责任。上市许可证持有人必须严格遵守国家食品药品监督管理局发布的标准，维护可追溯性数据，并及时上传至协调平台，确保疫苗可追溯性信息能够链接和验证。省内无疫苗生产企业应重点督促配送单位、疾病控制机构和协作平台实现数据对接

《中华人民共和国疫苗管理法》规定，疫苗销售许可证持有者应建立疫苗电子可追溯系统，该系统与国家疫苗电子可追溯系统协调平台相连接，实现疫苗在生产、流通和接种全过程中最小包装单位的可追溯性和可验证性。来自

中国商报的记者了解到，在此之前，我国没有统一的全国疫苗溯源平台。所有机构都使用自己建立的可追溯系统或从第三方购买服务。所有系统之间没有实现良好的数据共享。疫苗信息追溯系统建设完成后，疫苗信息追溯系统能够准确记录疫苗生产、流通、接种和库存信息，有助于提高药品监管部门的监管效率记者注意:预计将有更多的国产人乳头瘤病毒疫苗上市销售。每次人乳头瘤病毒疫苗上市销售，都会触动人们的心灵。在听到国内第一种人乳头瘤病毒疫苗上市的消息后，一些打算接种疫苗的妇女提出了许多问题:保护效果更好的四价和九价人乳头瘤病毒疫苗已经上市，有必要选择二价疫苗吗？人类乳头瘤病毒疫苗的价格已经降低。有希望被纳入医疗保险或成为一种免费疫苗吗？

据了解，除了新批准的国产人乳头瘤病毒疫苗外，世界上还列出了三种人乳头瘤病毒疫苗，即英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗、美国梅尔卡多公司生产的四价疫苗和二价疫苗这三种疫苗不仅产量低，而且价格高。在记者的采访中，不止一个消费者表示，进口的人乳头瘤病毒疫苗价格太高，疫苗总成本高达4000元，“疫苗成了奢侈品”然而，国内二价人乳头瘤病毒疫苗的上市为疫苗接种者提供了更多的选择。

此外，好消息还会继续到来。记者从国家食品药品监督管理局官方网站了解到，目前国内已有十多种HPV疫苗处于临床试验阶段，包括二价、三价、四价、九价和未申报的HPV疫苗。未来，适龄妇女有望接种价格更高的国内人乳头瘤病毒疫苗。