法比拉韦是首个新的冠状肺炎潜在药物,已被批准上市,临床疗效显著。

新皇冠肺炎疫情仍在蔓延,幸好新药即将问世!< BR >

2年2月15日,浙江海正药业股份有限公司的“法比拉威”(原名“法比拉威”或英文名称为Avigan)被国家食品药品监督管理局正式批准上市。该药于2月16日在海正药业正式投入生产。作为全国首个获准上市的对新发肺炎有潜在疗效的药物,它将在防疫和控制中发挥重要作用。

2年1月17日,海正药业发布公告称,法比亚韦同时获得了药品注册和药品临床试验批准文件。这一次,为应对疫情,从紧急向国家食品药品监督管理局提交上市申请到食品药品监督管理局受理并签发批准文件,仅用了半个月时间。这是历史上完成上市审批申请最快的药物。

目前,法比拉韦、雷替威和氯喹磷酸酯是西医治疗新冠性肺炎的三个临床试验,疗效显著,不良反应低。

Fabila Wei:历史上申请上市审批最快的药物

据雷锋网了解,Fabila Wei是一种海外上市的抗流感药物——Fabila Wei是日本富山化学制药公司开发的一种核糖核酸聚合酶(RdRp)抑制剂。2009年,该公司被日本富士电影有限公司收购(雷锋网注:富士公司的业务不仅包括传统电影业务,还包括医学和生命科学作为其关键业务之一)。法比亚韦于2014年3月获准在日本上市,用于治疗新发和复发性流感

2016年,中国浙江海正制药有限公司获得日本富士胶片有限公司费边·魏在华的独家专利授权。负责在中国开发、生产和销售含法比拉韦的抗流感病毒药物,旨在为中国流感、禽流感疫情的防控和临床治疗提供药物保障。

张新明

[图片来源:海正药业官方网站所有者:海正药业官方网站]

关于法比拉韦,海正药业曾经说过:

法比拉韦是一种广谱抗病毒药物,具有全新的作用机制,能有效防止病毒在宿主细胞中的复制,对严重流行性感冒和耐药患者有很好的治疗效果人们普遍认为它对埃博拉出血热有疗效。

张新明

根据《药物观点》中的报道,

法比亚韦的广谱抗核糖核酸病毒活性的确切机制尚未完全阐明。据推测,fabipiravir作为前药,可在细胞中转化为呋喃糖基5’-三磷酸代谢产物(fabipiravir-RTP),而fabipiravir-RTP可能错误地掺入生长中的病毒核糖核酸链或通过与保守的聚合酶结构域结合而发挥作用,从而阻止病毒核糖核酸的复制。

根据中国临床试验注册中心官方网站发布的信息,法比拉韦已进行了三次治疗新发肺炎的临床试验(如下图所示)

张新明

[图片来源:中国临床试验注册中心业主:中国临床试验注册中心]

其中,2月6日在深圳市第三人民医院进行的临床试验取得了可喜的成果——试验组纳入近80例患者,试验组未发现明显不良反应临床试验表明,法比拉韦安全有效,其抗病毒效果优于克芝(雷锋网注:一种抗艾滋病病毒的药物),其副作用明显低于克芝。建议扩大临床应用范围。

2年15日,在国务院联防联控机构召开的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民说,法比亚韦治疗新诊断肺炎初步显示出良好的临床疗效。在深圳进行临床试验的患者中,治疗后第3天至第4天,药物组的病毒核酸转阴率明显高于对照组。

据报道,法比亚韦获准上市后,可用于小规模临床同情用药。如果有更多的临床证据显示fabiravir在治疗新冠状病毒方面的有效性,将会向患者提供更多的药物。

Ridgeway: 168名患者已被纳入临床试验

我们必须熟悉“人民的希望”的英文谐音——Ridgeway是一种由美国吉利科技公司开发的抗埃博拉病毒药物,可抑制核糖核酸合成酶(RdRp)

张新明

根据雷锋的网站,瑞奇威迄今为止治疗新发冠状病毒肺炎的时间表大致如下:

北京时间2020年2月1日凌晨,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在一个简短的报道栏中报道了美国首例新型冠状病毒患者成功治愈的确诊病例。病人在使用瑞奇威后得到了很好的治疗。

2年2月2日,国家食品药品监督管理局药品审评中心正式受理了瑞奇威的临床试验申请。

|自1992年3月3日起,北京中日友好医院开始了里德四味的第三期临床试验,总样本量为270例。

2年4月,中国科学院武汉病毒研究所发表声明称,瑞奇威在体外能有效抑制新的冠状病毒。

2年2月5日下午,科技部在武汉金印滩医院召开了“2019年新型冠状病毒感染的拉德克利夫治疗研究”应急研究项目的启动会议。相关专家在启动会上表示,第一批感染新型冠状病毒的肺炎患者将于2月6日开始服药,共761名患者。

2年15日,在国务院联防联控机构召开的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民说,武汉市已有10多家医疗机构开展了瑞奇威临床研究,其中重症组168例,轻、普通组17例。他期待尽快收到临床试验结果。< br>

磷酸氯喹:抗疟药

已经在临床上使用了70多年。事实上,除了上述两种药物之外,还有一种潜在的治疗新型冠状肺炎的药物——磷酸氯喹

张新明

2年4月4日,中国科学院武汉病毒研究所在其官方网站上宣布,经研究,在Vero E6细胞上,应用Ridgeway的新型冠状病毒的半有效浓度EC50为0.77um(微摩尔/升),选择指数SI大于129;氯喹磷酸酯的EC50为1.13 um,SI大于88,这意味着这两种药物可以在细胞水平上有效抑制2019-nCoV感染。

然而,磷酸氯喹并不像瑞奇威那么出名,很大程度上是因为武汉病毒研究所“抢走”了瑞奇威的相关专利,引起了轩然大波(详见雷锋的上一篇报道)

事实上,磷酸氯喹不是一种“净红”,而是一种抗疟疾药物,已在临床上使用了70多年,在抗疟疾方面具有非凡的疗效。此前,武汉病毒研究所也表示:

我们不申请氯喹磷酸酯的相关专利,该药物已在中国上市,可完全独立供应。

雷锋网了解到,磷酸氯喹属于4-氨基喹啉,它作用于疟原虫红期裂殖子,导致寄生虫因缺乏氨基酸而死亡可用于治疗氯喹敏感的恶性疟、间日疟和间日疟,抑制疟疾症状的预防。

此外,磷酸氯喹还具有广谱抗病毒作用和很好的免疫调节作用——可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病(类风湿性关节炎)、光敏性疾病(如晒斑)等。

值得一提的是,在2004年对非典病毒的研究中,国外科学家发现磷酸氯喹可以抑制非典病毒的体外复制。

那么氯喹磷酸盐对新的冠状肺炎的疗效是什么?

2年4月4日,科技部生物中心副主任孙说,发现了磷酸氯喹中的抗病毒成分。

2年1月17日下午,国务院召开新型冠状病毒肺炎感染联合防控机制新闻发布会。孙在会上表示,基于当前临床治疗的迫切需要,专家一致建议尽快将磷酸氯喹纳入新版诊疗方案,扩大临床范围。

目前,在全国各地的临床研究中,已有100多名患者入选。对此,孙严蓉表示:

我们已经在京、广、湘几省组织了10多家医院联合开展了氯喹磷酸酯治疗新皇冠肺炎的安全性和有效性评价目前,磷酸氯喹的疗效在临床实践中已经非常明确。无论从重症率、退热或肺部影像改善时间、病毒核酸转阴时间和转阴率、缩短病程等一系列指标,都可以进行系统全面的分析,清楚地告诉大家用药组优于对照组。

事实上,张新明早些时候也说过:

体外实验表明磷酸氯喹对新的冠状病毒有很好的抑制作用因为它是上市药物,它的安全性也在一定程度上得到保证。

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