神经节苷脂伪保健品调查:药厂参与生产、教学、销售20万元

然而，神经节苷脂的问题并不仅限于药物水平。

从猪脑中提取的神经节苷脂(又称GM1)是中国市场上许多“神经营养”药物的核心成分除了关于药物使用的争议，杜南记者发现神经节苷脂也被添加到许多所谓的“健康食品”中作为其商标原料。一些

的销售人员说，它没有副作用，婴儿可以喝，甚至可以治疗脑病和修复脑神经，适用于10多种儿童疾病。也有商家以“讲座”的形式出售含有神经节苷脂的假冒“保健食品”，销售额高达20万元。部分

“神经节苷脂食品”也已出售给医院营养科...杜南已有

从猪脑中提取的神经节苷脂(又称GM1)是中国市场上许多“神经营养”药物的核心成分由于不清楚的药物作用，这可能导致格林-巴利综合征和其他原因，它早在上个世纪就从许多国家的货架上撤下，并被美国食品和药物管理局(FDA)视为一种试验药物然而，这种药物已经在中国销售了很多年，被称为“神药”(详见杜南报告:蒂奇沈瑶神经节苷脂:疗效和安全性有争议。医生提醒我们在用药时要极其小心。)

格林-巴利综合征是一种脊神经和周围神经脱髓鞘疾病。重症患者会出现四肢完全瘫痪、呼吸肌和吞咽肌麻痹，导致呼吸困难、吞咽困难和危及生命。

对于可能出现的严重不良反应，原国家食品药品监督管理局要求制造商在2016年说明书中增加警告内容2017年，巴西TRB制药厂和阿根廷TRB制药厂生产的神经节苷脂(商品名“重塑洁”和“施捷银”)因在海外生产现场检查中发现生产和质量管理问题而相继被“禁止销售”。

，然而，国内制药公司生产的国产神经节苷脂药物仍在年复一年地销售。与此同时，杜南记者发现，这种有争议的化学物质已被添加到各种食品和保健食品中

脑元是一种口服液，似乎是一种“保健食品”,具有“修复神经、保护神经”的功能

据患者介绍，包括脑元在内的一系列营养不能用于住院、医疗保险卡、门诊自助卡、银行卡、微信和支付宝，只能用于现金

医院营养科的一名工作人员告诉杜南记者，营养科确实卖“脑元”“是医生开着它去买(卖)它，而病人需要它来开它。”她说此外，瑙鲁制造商的一名工作人员说，瑙鲁在许多省份的许多医院都有出售。

工作人员还表示，脑源“严格来说是一种功能性食品”,可以在医院出售。与神经节苷脂注射液相比，本品为口服液，通过“包裹技术”被消化道吸收“在剂型上，和传统的分类有点不同”他解释道

脑元是什么产品？根据患者提供的线索，杜南记者发现医院出售的nau来源于所谓的“口服神经节苷脂”,由四川鼎润源生物科技有限公司生产。

该公司官方网站称，“瑙若安是一种由制造商生产加工后，可以直接从猪脑中饮用的饮料。”甜味，适合不同年龄组。产品包装盒上标有28毫升“饮料”，每瓶含神经节苷脂50毫克。该公司还有另一个升级版的“脑元”，每18毫升的瓶子都标有60毫克神经节苷脂

公司官方公开发表的一篇文章称，瑙鲁的适用范围包括:颅脑损伤、脑梗塞、脑出血、脊髓损伤、小儿脑瘫、帕金森病等。这篇

的文章还说，脑元可以“优化神经外科、儿科、老年医学、肿瘤学、骨科等重点科室的疾病治疗计划”

杜南记者拨打四川鼎润源生物技术有限公司咨询客服客服表示，“脑元”的主要功能包括:修复神经、保护神经、改善记忆、改善失眠、缓解老年痴呆症症状等

客服也表示该产品是功能性食品，不是保健食品因此，该产品在国家市场监督管理局的保健食品数据库中找不到与医院使用的注射液(神经节苷脂注射液)相比，脑元是口服的，“可以带回家喝”，不需要去医院注射。

这一举动被怀疑违反了食品安全法《食品安全法》第73条规定，食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防和治疗功能。

对于产品安全，客服说，“我们这是食品，任何人都可以吃的食品，怎么会有副作用”

事实上，国家市场监督管理局的保健食品数据库显示，只有一种含有神经节苷脂的保健食品，即上海脑力健生物技术开发有限公司生产的“脑力健”神经节苷脂口服液及胶囊然而，该公司的合规保健食品也存在虚假宣传的问题。

早在十多年前，脑力健就因倡导神经节苷脂使产品具有“修复神经，促进神经再生”和“治疗老年痴呆症和小儿脑瘫”的功效而被有关部门查处“保健食品不能促进疗效，但健脑钥匙可以公开促进疗效”一名执法官员在那年接受媒体采访时说在

市场，添加神经节苷脂的食品作为“健康食品”甚至“药品”出售。现在袁并不孤单杜南记者的调查发现，在网络和商店中流通的许多伪装的“保健食品”都声称含有神经节苷脂许多

产品也以此为卖点宣传其疗效。

另一种与瑙鲁相似的产品是由长沙赛诺神经节苷脂科技有限公司生产的赛诺纳特(又称瑙鲁神经节苷脂)塞伦奈尔的许多代理商已经在电子商务和网站上发布了许多不同的产品广告。

根据产品的各种宣传和销售页面，赛络唑可促进脑神经修复和改善脑微循环，适用于抽动秽语综合征、癫痫、新生儿缺氧缺血性脑病、小儿脑瘫、小儿病毒性脑炎、脑脊髓炎、小儿臂丛神经损伤等16种症状。

"每种药物都有其独特的治疗机制。当传统方法不能长期治愈时，应考虑一种新的方法来治疗脑病——“滋养和修复脑神经”在产品代理的宣传材料中，它被称为“改变治疗脑病的方法”推广

还强调了神经节苷脂具有独特的治疗机制，“从分子水平的微观角度阐述脑病的治疗原则...完全不同于对症药物(如镇静、镇痛、低血压和帕金森病的多巴补充剂)。”

一名自称是塞诺特健康顾问代理老师的销售人员告诉杜南记者，塞诺特是“一种滋养神经的生物制剂”。没有副作用，婴儿可以喝。”

硒纳制剂

网站上显示的各种适应性症状的功效如此神奇，硒纳是一种药物吗？塞伦奈尔的另一名销售人员说，尽管该产品是由一家制药厂生产的，但它是食品级的，不算药物“甚至连保健品都没有”

和一代老师给出了截然不同的观点“这属于保健食品级别，但我们的生产批号和批准文件都是正式的，”戴强调。该产品具有食品药品监督管理局的批准文件，经食品药品监督管理局监管合格后方可投放市场(记者注意:保健食品监管不属于食品药品监督管理局的职能范围，而是由市场监管总局监管)

事实上，无论是国家食品药品监督管理局的药品数据库还是国家市场监督管理局的保健食品数据库都找不到“Theronault”产品

莎伦·奥诺宣传是非法的吗？《食品安全法》规定:“声称具有保健功能的保健食品应当有科学依据，不得对人体造成急性、亚急性或慢性伤害。”“

据杜南记者了解，有关部门对保健食品的监管采取了备案和注册两种模式。有关部门将制定保健食品原料目录和保健食品允许声称的保健功能目录。使用《保健食品原料目录》以外原料的保健食品，必须经食品安全监督管理部门注册后，方可上市。成分

神经节苷脂不包括在保健食品的原料清单中，因此，出售含有神经节苷脂的保健食品，需要注册。

但是，在国家市场监督管理局的保健食品数据库中没有发现该产品与此同时，来自不同代理商的许多销售人员也承认，该产品尚未获得保健品批准文件。

据卖方称，该公司与药厂关系密切据调查，长沙赛昂神经节苷脂科技有限公司是珠海赛昂制药有限公司的全资子公司

赛隆药业的财务报告显示，其去年近一半的收入来自神经节苷脂钠原料药和2ml神经节苷脂钠注射液，超过2亿元。然而，“西里努拉”仅占总收入的1.46%。也就是说，塞隆制药的大部分收入仍然是神经节苷脂药物。

医疗媒体采访塞隆时表示，神经节苷脂口服液(Theron Naul)在一定程度上是塞隆第一个产品GM1注射剂的延伸，真正实现了产品的深度开发和生命延长。

“可以说，全球脑神经疾病患者根本没有得到有效治疗。我们必须为人类健康做点实事。塞隆制药总经理蔡启农称，塞隆诺尔的出现是一场“革命”

事实上，学术界对神经节苷脂药物注射液的疗效已争论多年，但大多数人认为其疗效不明确，甚至使用中存在风险。美国神经外科医生协会发布的《急性脊髓损伤药物治疗循证指南》(2013年)指出，神经节苷脂不推荐用于急性脊髓损伤患者。

对于急性缺血性卒中，系统评价包括总共12项随机对照临床(RCT)研究，总共2265名患者，还发现死亡率和功能指标的改善与安慰剂之间没有统计学显著差异，治疗组中有1名患者患有格林-巴利综合征，7名患者出现皮疹不良反应。

是一种有争议的药物注射剂，但是对于以健康食品的形式服用这种化学品的安全性和有效性仍然缺乏研究。

值得注意的是，国家市场监督管理局官方食品生产许可证许可企业(SC)的数据库显示，该公司获得的许可证是“植物蛋白饮料”

《乳饮料和植物蛋白饮料生产许可证审查细则》明确规定，植物蛋白饮料产品包括由植物果实、种子或高蛋白核果、坚果等制成的植物蛋白饮料产品。通过加工、制浆、混合、均质、灌装、灭菌(或灭菌、灌装)等过程。

和萨洛尼卡包装盒上的原料清单显示，其原料包括猪脑绿茶粉、水和食品添加剂(三氯蔗糖和草莓香精)在其包装的正面，还声称每瓶含有50毫克神经节苷脂。据了解，植物中不存在神经节苷脂来自杜南的记者，

，了解到赛伦零在淘宝和京东(非专有)以及许多网上药店都有销售。在评论中，许多消费者表示，该产品是“医生推荐的”、“尝起来和医院里吃的一样”和“医生开的”

上述销售人员还表示，售价超过400元的西龙奈尔已经“进”了许多医院，医院不提供任何折扣。"医生肯定会提出一些观点。"

此外，记者还联系了官方网站的电话号码，产品印在沙龙的包装盒上客服人员表示，该平台属于珠海脑动能科技有限公司，是房车零制造商的官方宣传平台，与制造商是“同一家公司”。

她还强调说，西伦瑙鲁阿尔只通过“商店销售”出售，在药店出售。医生也可以推荐产品，但无权在网上销售。

，但是，客服仍然肯定了西里奴拉的各种神奇功效，它能滋养脑神经，促进脑细胞生长，对帕金森氏病、老年痴呆症、促进儿童脑细胞发育等“有一定疗效”。

一些专家在杜南告诉记者，沙龙的原材料目录和产品标签是符合规定的，公布的原材料可以用于食品。但是，如果在广告相关产品中存在预防、治疗和监管功能，则涉嫌违反《广告法》和《食品安全法》。同时，该产品的包装和印刷也被称为“边缘球”

另一种声称含有神经节苷脂的产品是中科脑康安力清牌帝辛口服液

中科脑康机构招商网站

招商页面显示该产品由北京中科博源生物技术有限公司销售国家市场监督管理局保健食品数据库显示，该产品名称是江西迪达医药保健品有限公司申请上市的

招商页面称，该产品“开辟了脑病市场的新领域”，在从哺乳动物牛脑中提取神经酸和神经节苷脂方面具有原料优势。然而，说明书只表明原料包括牛脑等，而没有提到神经节苷脂。记者

作为代理，拨打了该产品的投资热线。销售人员表示，该产品的主要成分是神经酸和神经节苷脂，旨在解决脑萎缩、失眠、健忘、头痛、头晕、脑细胞修复等问题“10年来，没有客户报告任何副作用”他说

，但在国家市场监督管理局的记录中，该产品的保健功能只是“帮助改善记忆”，而合适的群体是“需要改善记忆的人”，不具备上述效果。

销售人员说他们将向代理提供课件。据此，代理可以给消费者讲课，然后用他们提供的仪器来测试病人。"在那之后，老师们可以根据电影进行翻译、开账单和收钱."

左:销售人员发来的“班级”现场照片，听了很多老人的话。右图:课后产品销售

在他发给记者的照片中，一个光头稍胖的中年男子拿着麦克风站在投影前。窗帘在头顶投射出线条画和穴位标记。而台下，有10多位老人聚精会神地听讲座在他展示的销售清单上，数十名消费者购买了3-11种不同数量的产品，销售额高达“每款游戏20万英镑”

销售人员发来的“中国脑康复大规模公益救助活动”传单上说，所谓的检测仪器是脑CET，是医院脑CT的升级版，是符合国际标准的最新检测方法。"目前，中国只有3A医院有实力装备它."

“一个数万吧”，销售人员表示，该仪器不接触皮肤，无血液，安全放心在记者表达了对被抓的担心后，售货员说如果不允许老顾客去工商局闹事就不会有麻烦。

他还告诉记者，从事上述工作不需要“医生证明”，“有证明的保健品营销(即会议营销)店不多，我的代理人也没有”

写作:宋，见习记者，胡明山