武汉病毒研究所侵犯了“里德四维”的专利吗？答案来了！

据中国科学院武汉病毒研究所官方网站消息，近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全研究中心与国家紧急防控中心药物工程与技术、军事医学研究所、军事科学院进行了联合研究，并于1月21日为药品瑞奇威申请了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒申请)。这条消息引发了一场关于是否侵犯药品制造商知识产权的辩论。5日，武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋在接受环球时报环球网记者采访时表示，中国科学院武汉病毒研究所宣布“使用”而非药物结构，这意味着“发现了药物的新用途”，因此专利申请没有问题。紫藤公司知识产权专利分析部的高级知识产权顾问赵有斌认为，为了获得新专利的授权，有必要证明抗新冠病毒的新用途是新颖和有创造性的，同时，有必要有足够的实验数据来支持它，因此仍然很难做到这一点。

专利声明没有“侵权”

，但有一定的难度

ridgeway是由美国吉利制药公司开发的，以前用于治疗埃博拉病毒，这是一种广谱抗病毒药物。武汉病毒研究所官方网站消息称，未在中国上市的具有知识产权壁垒的药品瑞奇威，按照国际惯例，从保护国家利益的角度出发，于1月21日申请了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒申请)，并将通过专利合作协议(PCT)进入世界主要国家

美国吉利制药公司开发的药物被我国机构宣布为专利。他们会被怀疑“侵权”吗？对此，杨占秋表示，中国科学院武汉病毒研究所宣布“使用”而不是药物的结构，这意味着“发现了该药物的新用途”。因此，在专利申请中没有问题。此外，专利申请后，知识产权局也将进行相关审查。如果不符合规定，可以拒收。“如果药物开发公司早些时候表示该药物具有抗新型冠状病毒的作用，那么该专利可能不会被授权。”北京律师事务所合伙人陈5日在接受环球时报环球网采访时表示，美国拥有药品专利，即复合专利，而我们的申请是针对适应症的。专利法是可操作的，没有问题

“这就像伟哥最初用于治疗心血管疾病，后来发现它可以治疗男性性功能障碍，所以它可以申请药物使用专利。紫藤公司知识产权专利分析高级知识产权顾问赵有斌在接受《环球时报-全球网络》记者采访时表示，然而，里奇韦公司可能很难获得2019年新型冠状病毒新用途专利的授权赵有斌向记者解释说，吉利已经申请了瑞奇威化合物结构的专利和治疗冠状病毒的申请。申请专利总结了所有抗冠状病毒的申请，还提到了抑制冠状病毒聚合酶的技术特征。新型冠状病毒也属于冠状病毒的范畴。如果武汉病毒研究所的本专利仅使用瑞奇威抗冠状病毒进一步特异性抗新型冠状病毒，且作用机制相同，则本专利仍难以获得授权。

“因此，要获得武汉病毒研究所新专利的授权，必须证明抗新冠状病毒新应用的新颖性和创造性，并有足够的实验数据支持。””赵有斌说，但是，该专利申请的内容目前还没有详细披露。如果专利申请的内容是里奇韦和其他化合物的组合，获得专利的可能性就更大。

专利律师:防止专利持有者携带专利任意提价的强制交叉许可

值得注意的是，中国科学院武汉病毒研究所官方网站上的一条消息称:“如果外国相关企业有兴趣为中国的疫情防控做出贡献，我们双方同意在国家需要时暂时不要求实施专利主张的权利，并希望与外国制药公司合作，为疫情防控做出微薄贡献。””

陈告诉环球时报-环球网记者，根据国际惯例，如果病毒研究所的专利申请在中国获得批准，那么美国公司在真正使用药物临时治疗新皇冠病毒时必须获得我们的授权。没有我们的授权，将会涉及侵权行为，双方将会相互制约。“我们国家申请的是使用专利，是他人专利的延伸。其目的是实施交叉授权，避免专利持有者在胁迫下携带专利造成的任意涨价和其他行为。这是常见的国际惯例。“

赵有斌认为，由于吉利已经拥有一项复合专利，并已申请了一项抗冠状病毒专利，这两项专利属于基础专利和核心专利，武汉病毒申请的抗新型冠状病毒专利如获批准将成为外围专利。当时，中国仍需要向吉利支付生产瑞西韦的版税，但如果吉利生产面向中国市场的瑞西韦药物和新型冠状病毒，还需要得到武汉病毒研究所的许可。

中国科学院武汉病毒研究所官方网站的消息也提到“它将通过专利合作协议进入世界主要国家””陈对说，也就是说，通过PCT，病毒研究所的专利申请可以适用于世界上的主要国家，但是是否被批准仍然需要这些国家独立审查和决定。“至于包括哪些主要国家，这取决于病毒自己的判断，哪些是重要的市场，哪些是重要的国家。“

武汉病毒案”在声明中呼吁外国相关企业要有兴趣为中国的疫情防控做出贡献，上海社会科学院法律研究所研究员刘长秋认为，根据以往的经验，外国企业能做的最大帮助可能是“少收版税”。"

的赵有斌同时表示，在瑞奇威申请专利除了有经济价值外，还有科技价值。“专利制度的本质是用‘开放’来换取‘保护’:通过向全社会公开专利文件，让更多的人能够研究它们，可以获得国家权力给予的排他性利益保护。本质上，这是为了鼓励更多的人站在以前研究成果的肩膀上做出新的创造，避免重复研究。也许公众对专利制度的理解不是很透彻，造成了“武汉病毒是否是白抢他人”的误解，但事实上这是不存在的。武汉病毒研究所的这一专利申请也是制药行业的常见做法。“

为什么不提前在中国患者身上使用呢？

据许多外国媒体报道，1月26日，美国第一位确诊为新冠状病毒的患者在华盛顿州一家医院接受了瑞奇威注射，效果明显。然而，根据瑞奇威制造商吉利1月31日发布的声明，紧急使用瑞奇威治疗埃博拉患者的临床数据也是有限的。与此同时，吉利表示，伦德西维尔尚未获准在任何国家上市，其安全性和有效性尚未得到证实。据报道，

是基于“同情使用原则”。根据美国食品和药物管理局(FDA)的规定，同情性使用也被称为“扩展访问”和“指定患者使用”，这意味着患有严重或威胁生命的疾病的患者可以在临床试验之外申请使用未列出的试验药物，如果现有药物或选定的临床试验不能有效治疗这些药物。

和中国科学院武汉病毒研究所于1月21日申请专利。一些人质疑为什么它没有在中国使用。杨占秋告诉记者，根据相关法律，一种新药需要在患者身上使用。首先是细胞试验，即体外试验，然后是动物试验，最后是临床试验。而不是一旦发现就将结果应用于患者

环球时报-环球网记者提及2019年新修订的《药品管理法》，其中也有类似“同情用药”的规定。第23条表明，在临床试验中用于治疗严重威胁生命的疾病的药物，如果没有有效的治疗方法，可以从医学观察中受益，并符合伦理原则。经过检查和知情同意后，药物可以在进行临床试验的机构中用于其他情况相同的患者。

值得一提的是，2月2日，中日友好医院发布消息称，将在武汉领导一项关于用雷莫西韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒的临床研究。同日，国家药品监督管理局药品审批中心受理并主持了瑞奇威临床试验的申请。这意味着当该专利于1月21日提交时，瑞奇威的临床试验尚未进行，因此不符合《药品管理法》关于“同情用药”的相关规定

药企对武汉病毒专利申请的评论:药价高企的中国人不应因

武汉病毒研究所“抢注”瑞奇威的国内发明专利而受到批评，这引起了公众的强烈抗议网上很多人认为，武汉病毒研究所此时“抢夺”药品研发企业的专利是违反道德的。那么武汉病毒研究所是否符合相关法律，在特殊时期是否有特殊考虑？环球时报-环球网记者5日采访了一家制药公司的高管。该公司长期以来一直受到外国制药公司的专利保护，并与外国公司就专利许可进行诉讼。这位高管认为武汉病毒研究所没有违反规定。他还说，绝大多数中国患者都患有昂贵的药物，所以武汉病毒研究所没有什么可批评的。

武汉病毒研究所2月4日在官方网站上发布通知:根据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，我们于1月21日为尚未在我国上市的具有知识产权壁垒的药物雷得昔韦申请了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒用途)，并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家如果外国相关企业有兴趣为我国疫情的预防和控制做出贡献，我们双方都同意在国家需要时暂时不要求实施该专利所主张的权利。

这位高管认为武汉病毒研究所没有违规。当吉利没有找到瑞奇威来治疗新的冠状病毒时，国内机构可以在国内申请其新的适应症专利。他指出，还有另一种法律惯例叫做“强制许可”。即使外国公司拥有专利，国家也会强制他们在特殊时期开放专利，更不用说申请专利的指示了。“有人说，人家辛辛苦苦开发出来的药品，你却把人家的专利给注册了然而，假设中国没有疫情，吉利也不知道药物可以用于治疗新皇冠。既然中国有机构发现了它，他们可以依法申请。他说，他理解网民的意见，但在疫情严重的情况下，武汉病毒研究所的做法最终还是有利于老百姓的。

如果专利被中国政府批准，这意味着什么？这位高管解释说，如果该专利获得批准，这将意味着吉利生产的瑞奇威不能用于治疗由新型冠状病毒感染的肺炎，至少在中国市场上不能。此时，需要武汉病毒研究所的专利许可，这被称为指示专利。然而，这位高管提醒道，“批准这项专利不是一天两天的事情。审计部门还应考虑该药物临床应用的性能，批准该药物需要一些时间。””

这位高管提醒环球时报-环球网记者，由于原始研究药物的专利问题，中国的广大患者已经遭受了天价药物的折磨。其中最著名的是格列佛格列卫用于血液疾病的治疗，专利在瑞士制药公司诺华手中。然而，格列卫也适用于治疗胃肠道间质瘤，效果明显。然而，瑞士诺华公司在中国没有这种适应症的专利，导致中国大量胃肠道间质瘤患者仅使用昂贵的药物。“直到诺华胃肠道间质瘤的专利到期，国内企业才被允许复制，这非常麻烦事实证明，一名患者服用诺华的药物，每年花费近30万元，但在国内制药公司复制并允许其用于治疗该疾病后，该患者每年只需要2万元。

这位高管告诉环球时报环球网记者:“考虑到过去的这些情况，网民们现在不应该批评武汉病毒研究所，毕竟他们对中国有利。当然，你必须说武汉病毒研究所“不劳而获”。这是另一个角度。不同的人有不同的观点。“

环球时报-环球网记者了解到，2003年非典时期后，中国专利法有强制性许可规定。在国家处于紧急状态或者非常情况下，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以对发明专利或者实用新型专利实施强制许可。对此，该高管表示，“在这种情况下，外国公司的专利将被迫开放，因为这已经是社会稳定的一个重要时期。”在该国的重大疫情下，必须允许国内企业复制它。这没问题。然而，中国从未使用过强制许可规则。因此，在这个时候，只要有利于中国的疫情和社会稳定，我们都可以考虑。基于此，武汉病毒研究所没有什么可批评的“

樊外

武汉病毒研究所:抗2019年新冠状病毒

药物筛选取得重要进展”近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全研究中心与中国军事科学院军事医学研究所国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究，在抑制2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展相关研究成果发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊《细胞研究》(Cell Research，Cell Research)上，标题为“REMDESIVIR和磷酸氯喹在体外有效抑制新型冠状病毒”(2019-nCoV)

研究表明，在Vero E6细胞上，雷替西韦(GS-5734)至2019-nCoV的半有效浓度EC50为0.77um(微摩尔/升)，选择指数SI大于129；氯喹磷酸酯的EC50 = 1.13 μm，SI大于88，表明上述两种药物能在细胞水平上有效抑制2019-nCoV感染，其对人体的影响尚待临床验证。

雷替西韦(GS-5734)是一种核苷类似物，目前正在进行刚果(金)埃博拉出血热二、三期临床研究自20世纪40年代以来，磷酸氯喹一直用于治疗疟疾，然后用于治疗类风湿性关节炎等。上述两种药物在细胞水平上有效抑制2019年新型冠状病毒感染的初步结果已通过多种形式上报国家相关部门、省市。为服务于疫情防控，双方共同宣布，在上述具有抗2019年新型冠状病毒作用的药物中，我们将不申请氯喹磷酸酯的相关专利，氯喹磷酸酯已在中国上市，可完全独立供应，以鼓励相关企业参与疫情防控。对于我国尚未上市且存在知识产权壁垒的药品瑞奇威，我们根据国际惯例，从保护国家利益的角度，于1月21日申报了中国的发明专利(抗2019新型冠状病毒用途)，并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家如果外国相关企业愿意为我国的疫情防控做出贡献，我们双方都同意在国家需要时暂时不要求实施该专利所主张的权利，并希望与外国制药公司合作，为疫情防控做出微薄贡献。

武汉病毒研究所王研究员、国家军事医学研究所应急药物工程研究中心曹瑞元副研究员、武汉病毒研究所张副研究员、杨兴楼副研究员为论文合著者，武汉病毒研究所肖耿福研究员、国家军事医学研究所应急药物工程研究中心钟武研究员、武汉病毒研究所胡志红研究员为论文合著者，刘佳、徐、石为论文合著者。武汉病毒研究所的、、尚伟娟、张、、胡恒瑞、蒋、等也参加了该项目的研究。这项工作得到了国家病毒资源库和武汉国家生物安全实验室的大力支持，以及国家科技重大项目“重大新药发现”(2018ZX09711003)、国家自然科学基金创新组项目(3162016)和湖北省2019年新肺炎应急科技研究项目的支持

药物体外抗新型冠状病毒(2019-nCoV)

来源:环球时报-环球网/范凌芝、白云、、、冷、、中国科学院武汉病毒学研究所