华西医院和梅奥医疗中心签署人工肝专利转让协议

设备转让协议

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人民网成都10月25日电(记者王明峰)10月25日,华西医院与梅奥医疗中心签署华西医院人工肝专利转让协议,将两项具有自主知识产权的专利转让给梅奥医疗中心,涉及“人工肝”的床旁治疗设备,包括生物人工肝系统和流化床生物反应器。这是梅奥医疗中心首次与中国大陆的一家医院签署专利转让协议。

中国每年新增肝衰竭病例超过100万,另有3000万慢性肝炎患者处于危险之中。严重肝功能衰竭的发病率已经超过了肺癌、胃肠癌和肝癌的前三位。目前,肝衰竭的治疗主要是早期药物治疗和晚期肝移植。然而,由于供体短缺,当年中国肝移植患者的比例不到肝功能衰竭患者的2%。除了肝移植,更多的肝衰竭患者在医院接受传统的人工肝治疗,主要是基于血浆交换(交换输血)和物理人工肝。然而,由于血浆供应严重不足和物理人工肝治疗功能单一,传统的人工肝治疗远远不能满足医生和患者的需求,生物人工肝的出现有望解决这一局面。鉴于药物治疗与肝移植之间的巨大差距,生物人工肝具有重要的临床意义和广泛的应用价值。

生物人工肝(BAL)支持系统的基本原理是将活肝细胞置于生物反应器中,通过半透膜与患者血浆进行物质交换,以替代肝脏的部分合成、代谢分泌和解毒功能,从而在短时间内维持患者的肝功能,为计划肝移植的患者争取宝贵的等待肝源的时间, 同时促进肝功能衰竭患者肝功能的恢复,使部分患者可以通过自身肝脏再生,不再需要肝移植。

SR BAL(球形水库生物人工肝)是在美国梅奥临床医学中心的斯科特·尼贝格教授的领导下开发的,是目前世界上公认的最先进的BAL系统之一,正处于从实验室向市场转化的阶段。

本次转让给梅奥医疗中心的两项专利中,全血灌注生物人工肝系统安全、可靠、高效,实现了不间断治疗。同时,营养支持和人工肾功能相结合,为肝衰竭患者提供更有效的支持。流化床生物反应器可以更有效地利用容器内的空间,减少培养基用量50%以上,同时简化和合理结构,有利于工业化生产。将这两项技术应用于梅奥医疗中心的立体定向放射治疗系统,可降低治疗费用60%以上

根据协议,梅奥医疗中心将把这两项技术应用于梅奥医疗中心的SRBAL系统,以加快“生物人工肝”设备专利的实施,实现临床开发和市场销售,使更多肝病患者受益。同时,通过与梅奥的专利转让,华西医院在“生物人工肝”领域实现了与世界一流团队的平行运行未来,华西医院将继续参与该项目的临床前研究,积累数据,打造“生物人工肝”领域的华西品牌

背景:

2009华西医院布宏教授的博士生鲍吉被国家留学基金委接纳,共建高水平大学公共研究生项目,共同培养博士生。他去美国梅奥诊所医学中心研究生院学习生物医学工程。他的主要研究方向是生物人工肝,他的联合培训导师是外科实验室的斯科特·尼伯格教授。因此,自2010年以来,华西医院病理学实验室一直与美国迈奥立克外科实验室的斯科特·尼伯格教授在生物人工肝支持系统领域进行密切合作。

1992-011年,尼伯格教授被聘为四川大学的高级外教和华西医院的客座教授。他对与华西医院的合作研究充满期待,希望这项技术能够帮助大量的中国患者。2013年,华西医院从斯科特·尼伯格教授的研究室引进了SRBAL原型作为研究平台,对SRBAL系统进行本地化改造。2015年,华西医院的本地化成果申请了中国发明专利(兹罗提201510349758.0,授权日期:2017年3月29日)和实用新型专利(兹罗提201520433335.2,授权日期:2015年11月18日)李伟民和程南生在2014年和2015年两次访问梅奥诊所时,分别访问了尼贝格教授的实验室。

从1992年到2010年,尼贝格教授的实验室先后接待了华西医院的鲍吉、石、、李毅、等进行联合培训或考察访问。越来越多的华西医院的医生随后前往尼伯格教授的实验室进行研究。从技术和人员积累来看,华西医院将是未来中国临床应用SRBAL技术的首选

华西医院通过向梅奥诊所学习和引进SRBAL技术,经过不断消化和再创新,完全掌握了全套技术,在原有基础上申请了多项具有自主知识产权的专利,形成了完整的专利链(授权7项,申请3项)生物人工肝技术的应用有其特殊性,主要包括SRBAL机硬件设备和活细胞耗材机器和硬件设备可以在世界各地供应,但活细胞消耗品必须在家里附近生产。然而,华西医院已经完全掌握了SRBAL活细胞耗材的生产技术,并通过不断完善的研究,形成了相应技术的专利链,保证了华西医院在未来中国临床实施SRBAL中的知识产权和利益。

2年10月13日019,华西医院生物人工肝项目在第五届中国“互联网”大学生创新创业竞赛中获得国家金奖

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