三年后,2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议投票通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,该法将于今年12月1日起施行《疫苗管理法》实施至今已有一个月,记者走访了郑州市许多预防接种门诊,了解疫苗管理的实施情况。
《疫苗管理法》加大对疫苗违法行为的处罚力度
《疫苗管理法》坚持“标准最严、监督最严、处罚最严、责任最严”四个“最严格”的立法宗旨,规定违法行为构成犯罪的,依法从重追究刑事责任,并进一步加大罚款力度。生产或者销售的疫苗为假的,最高罚款为相应商品价值的30倍至50倍;对于质量低劣的药品,最高罚款将从20倍增加到30倍。对于严重违法行为的责任人,行政拘留等处罚也有所增加。
根据Yangguang.com的报告,这部历史上所谓“最严格”的疫苗管理法进一步促进了中国疫苗质量的提高,增强了人们对疫苗安全性的信心。其中,对人实施处罚是强化法律责任的亮点之一。对严重违法行为的责任人加大行政拘留和其他处罚力度,问责力度进一步加大。对不切实履行职责的地方人民政府负责人、不履行或者不切实履行监督检查职责的药品监督管理部门和卫生行政部门的处理办法同样严厉。
《疫苗管理法》对
疫苗类型进行了重新分类,根据郑州市疾病预防控制中心免疫规划负责人李丰的说法,疫苗是指用于人体疫苗接种的预防用生物制品,用于预防和控制传染病的发生和流行
《疫苗流通和接种管理条例》中的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗第一类疫苗是指政府向公民免费提供的疫苗,公民应当按照政府规定接种,包括国家免疫规划确定的疫苗、省、自治区、直辖市人民政府在实施国家免疫规划时添加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急疫苗和大规模疫苗。第二种疫苗是指公民自费自愿接受的其他疫苗。
新颁布的《疫苗管理法》将疫苗分为计划免疫疫苗和非计划免疫疫苗免疫规划疫苗是指居民按照政府规定应当接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗、省、自治区、直辖市人民政府在实施国家免疫规划时添加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的用于应急接种和大规模接种的疫苗。非免疫规划疫苗是指居民自愿接种的其他疫苗
李丰解释说,免疫规划疫苗是指居民应当按照政府规定接种的疫苗,如乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗等。居民必须接种疫苗非免疫规划疫苗是指居民自愿接种的其他疫苗,如水痘疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗等。居民自愿自费接种疫苗。
《疫苗管理法》颁布更加规范的疫苗管理。
《疫苗管理法》第四章“疫苗流通”共9条,明确规定了疫苗招标、采购、供应、储运、证书要求、冷链管理和问题疫苗处置
9年12月25日,记者来到河南省儿童医院了解疫苗流通相关问题。医院疾病预防控制科护士长李永红表示,医院的疫苗全部来自金水区疾控中心,金水区疾控中心的疫苗由河南省疾控中心和省卫生委员会统一集中招标采购。
疫苗应采用冷藏袋、冷藏容器等工具运输,以保证疫苗的运输温度在2℃至8℃之间收集的疫苗被分类并储存在冰箱和冰柜中,由温度探测器随时监控,并由专门人员管理。温度检测器24小时与工作人员的移动电话相连,即使工作人员在晚上离开,疫苗储存也可以持续监控。万一停电,工作人员将在30分钟内到达并处理问题。
《疫苗管理法》推进国家疫苗电子可追溯系统协调平台建设。
《疫苗管理法》第10条第3款规定,疫苗销售许可证持有者应建立疫苗电子可追溯系统,与国家疫苗电子可追溯系统协调平台相衔接,以实现疫苗在生产、流通和接种全过程中最小包装单位的可追溯性和可验证性。
同时,第46条规定:医疗卫生人员应真实、准确、完整地记录疫苗品种、上市许可证持有人、最小包装单位的标识信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员和接受者等接种信息,以确保接种信息能够被追踪和查询。疫苗接种记录应在疫苗到期后至少五年内保存,以备将来参考。
随着《疫苗管理法》的实施,全国疫苗电子溯源系统协调平台即将启动,并已在部分省市试运行。
9年12月25日,记者在郑州市北下街社区卫生服务中心发现,该中心的疫苗管理工作已基本脱离了依靠医务人员验证疫苗的过程,代之以电子和信息验证的方法。
北下街社区卫生服务中心主任李建奎表示,疫苗管理法实施后,中心的疫苗管理更加规范。疫苗管理系统将自动跳出疫苗的所有信息,如疫苗类型、生产企业、批号、日期等。扫描完疫苗接种员的身份信息后,实现了疫苗的全程可追溯性,接种员自己可以检查这些信息。
提示:有以下情况的儿童不应接种
李永红表示,疫苗来源是否安全是家长最关心的问题《疫苗管理法》的实施就像给父母一个定心丸。然而,即使疫苗来源是安全的,当出现下列情况时,儿童也应仔细接种:
发热如果孩子的体温超过37.5℃,不要接种疫苗,因为孩子生病期间接种疫苗会出现一些不良反应。父母应该等到孩子的发烧消退后再接种疫苗。如果他们的孩子用药物退烧,他们应该在接种疫苗前等待72小时。当孩子感冒或轻度低烧时,也应暂停接种。
有过敏反应接种疫苗前,父母必须先向医生解释孩子是否有过敏体质,医生会根据实际情况告诉你可以使用哪种疫苗,不可以使用哪种疫苗。特别是,如果孩子对蛋白过敏,父母必须在给孩子打完麻疹疫苗后,在离开前陪孩子在医院观察30分钟。营养不良
在给孩子接种疫苗之前,父母必须向医生解释孩子的健康状况。如果孩子早产或营养不良,或有先天性免疫缺陷,最好不要先接种疫苗,然后在咨询医生后决定注射时间和类型。
患有皮肤病患有局部皮肤感染、严重皮炎、银屑病、湿疹等疾病的儿童不应接种疫苗。疫苗接种只能在皮肤病治愈后进行。
李永红提醒,无论接种哪种疫苗,离开前最好让孩子休息并在现场观察30分钟,以便孩子一旦出现异常情况,家长能及时向门诊工作人员报告。家长还应该清楚地记得下次计划接种的类型和时间。回家后,让孩子好好休息,不要做剧烈运动,不要吃辛辣的食物,接种疫苗当天不要洗澡,并保持接种部位皮肤干燥。