2年1月4日,中国科学院武汉病毒研究所在官方网站上宣布,中国科学院武汉病毒研究所/大科学生物安全研究中心和中国军事医学研究院国家药物工程技术应急防控研究中心已于1月21日申请了瑞姆地西韦的中国发明专利(抗2019新型冠状病毒用途),并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家
是抗新冠状病毒的特异性药物,而Ridgeway一直被认为是高的因此,这个消息立即引起了广泛的关注。
2年5月5日,中国科学日报采访了国内药物研发的相关知情人士、专利专家和海外华人学者,详细解释了研究机构申请瑞奇威中国专利的原因。
“中国科学”:专利申请“瑞奇威”是吉利公司开发的吗?
相关内部人士:是的!
中国科学新闻:你是如何考虑申请这项专利的?
相关知情人:这是科研的基本要求当我们取得新成就时,我们进行药物研究并申请专利。
我们开发了Ridgeway的新用途。有证据证明它在体外细胞实验中是有效的。这肯定是其他人没有做过的事情,所以我们可以申请知识产权。本专利的范围是使用瑞奇威对抗新型冠状病毒
专利申请原本是一条保护自身利益的“跑道”。目前,临床试验正在进行中,无论测试结果是否证明瑞奇威有效,我们都将申请该专利。
也用于保护国家利益。如果我们不首先登记药物的使用,这种药物的供应和价格在未来将得不到保证。外国公司会给你药,如果他们想给你药,但他们不会给你药,如果他们不想给你药。他们想收多少钱就收多少,所以中国肯定会被其他国家控制。
如果中国拥有瑞奇威药品的专利,我们可以与外国公司交叉许可其他专利。这也是一种谈判方法。
中国科学新闻:中国专利法允许申请和授权使用专利吗?为此目的的专利申请常见吗?
李(三生药业(上海)有限公司知识产权部高级总监):是的,只要与以往专利有明显区别每个人都有申请专利的权利,但是申请能否被批准必须由国家知识产权局审查。经审查
,确定申请专利是否符合专利新颖性、创造性和实用性的要求。如果没有,就不能授权。
不仅在中国很普遍,在其他国家也很普遍。复合专利有第一次使用,而他人或专利权本身也可以申请第二次使用的专利。
在世界上很常见。
中国科学新闻:专利申请现在进展如何?
相关知情人:本专利于1月21日申请,尚未获得批准。专利审批是有程序的。一般来说,批准一项专利大约需要一年时间。
无论批准与否,我们必须首先优先考虑专利申请。由于在提交之前没有数据可以公开,这篇论文是在专利申请之后发表的。
中国科学新闻:本专利申请于1月21日提交。写专利需要多长时间?
李:如果有足够的新颖性、创造性和实用性的信息,可以在几个小时内为一个特别高级的专利代理人写出来。初步数据的准备,包括实验时间,取决于具体情况。根据目前的公开报道,如果
对一个或两个患者有效,那么药物生效的时间只有几天。这可以立即应用,很快
中国科学报:在正常情况下,化学领域的专利申请和授权需要多长时间?有可能穿过绿色通道吗?
李:我不知道有没有加快手续在一些城市有加速程序,这可能需要几个月的授权。如果不加速,正常情况通常是3~4年。
中国科学新闻:媒体报道称吉利在申请专利时“横扫”了所有的冠状病毒部门。今天申请的专利能成立吗?
相关内部人士:不可能“无所不能”
新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎是一种仅在2019年12月20日之后出现的疾病。以前的专利怎么会包括人们永远无法想象的未来疾病呢?
专利当时只能包括在该专利申请之前已经报道的冠状病毒引起的疾病,而不能包括在该专利申请之后新出现的冠状病毒引起的疾病。
李:吉利申请的专利提到了在冠状病毒家族中的应用,因此二次使用专利的创造性可能存在问题。
所有的强制力和实际力是否能与吉利的冠状病毒家族区分开来,这种区分是否能产生特别好的效果,是否能从吉利化合物的作用机理中推断出第二次使用,以及是否不能在看不到的情况下判断申请文本
中国科学新闻:专利有可能被批准吗?
相关内部人士:我希望肯定有一个。专利批准是一件非常复杂的事情。我们只能保证我们已经申请了。
李:可能不批准这取决于说明书中披露的实验数据是否符合中国专利法对新颖性、创造性和实用性的要求。因为我没有看过专利申请的文本,所以很难做出判断。
但在正常情况下,专利申请中提交的实验数据是否能支持新颖性和创造性是授权的一个重要因素。
用于治疗新型冠状病毒。为此,新颖性应该不成问题,主要是创造性要求的问题。专利法对创造性的要求是,与现有技术相比,发明具有显著的实质性特征和显著的进步,实用新型具有实质性特征和进步
中国科学报:如果该申请最终被批准,是否可以正常实施?
李:如果申请成功,吉利需要从专利权人处获得许可才能用于受权利要求保护的指示。
但是因为吉利有自己的复合专利,如果专利持有者使用第二指示专利,他必须获得吉利复合专利的许可。这是两个前提。
但是,授权后,如果新型冠状病毒消失,该专利将无效。事实上,在非典期间,我们也发明了自己的治疗非典的专利,但是当非典消失后,专利就没用了。
中国科学新闻:美国会承认中国的发明专利吗?吉利反对这种做法吗?
相关知情人:首先,专利具有地域性和时间性,中国的发明专利可以保证在中国的权利第二,今后我们必须去美国申请发明专利和专利合作协议
是我们创造和发明的知识产权。它新颖、有创意、实用。吉利反对什么?
中国科学新闻:如果该申请最终被批准,将对吉利的瑞奇威产生什么影响?
李:吉利不能在瑞奇威的药品说明书中写治疗新型冠状病毒的用途。然而,医生可以在使用时关闭标签使用。
标签外法规因国家而异,因此我们只能看到吉利是否能根据每个国家的内部限制在某个国家绕过该专利。
我认为没有必要把这个专利申请视为一个主要问题。我个人认为疫情应该尽快得到解决。《
中国科学报》所说的“通过PCT进入世界主要国家”是什么意思?
相关知情人:我国加入了PCT国际专利组织。我们在中国申请了优先权,这意味着我们可以在1月21日进入美国、欧盟、日本等国家时享有申请的权利。
李:国内专利和PCT申请不会同时提交但是,可以在国内专利申请提交后一年内提交一份PCT申请。PCT只是一个申请,不是授权。在
%申请后,专利进入其他国家的时间(编者按:在其他国家获得的专利)将根据提交PCT申请的时间统一。但当时,原告只有申请专利的权利,没有专利权。在
%申请之后,它具有优先权。当每个国家接受一项专利时,它的新颖性和创造性是通过把优先权日作为一个指标,而不是它的申请日期来检验的。
如果在1月21日之前没有公开信息证明瑞奇威治疗新型冠状病毒的疗效,那么1月21日将成为优先日期。
,由于美国第一例拉德克利夫治疗是在1月21日之后,吉利现在不能申请二次使用专利的PCT保护,缺乏新颖性。
中国科学新闻:你对中国申请瑞特·思维发明专利有何看法?
周顺泰(美国北卡罗来纳大学医学博士):当然,如果你想在中国保留专利,这是一件非常好的事情,不会被别人控制。
但本专利是为了证明体外细胞实验是有效的。如果进一步申请专利,临床数据必须是可用的,并声明该药物不能用于赚钱。
对于这种突发公共卫生事件,即使这些药物获得专利,也不得被他人使用。如果在申请专利后,制药厂在突发公共卫生事件中限制他人使用,我认为这是一个道德问题。
Ridgeway是一种小分子药物。在小规模上合成它并不困难。分子式已经公布很久了。之前的二期临床试验失败了。如果第三阶段临床试验这次没有在中国启动,这种药物基本上相当于“废药”
我认为国家应该在紧急情况下强制仿制,并使用仿制药物来挽救生命。泰国、印度和南非等国也强制仿制抗艾滋病药物,因为它们表示这些药物可以拯救生命,而这种行为将迫使公司开放专利。
我国也应通过类似的法律,在这种紧急公共卫生情况下强制使用仿制药。
(澎湃新闻,中国科学网)
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