引言:新皇冠重现,假阴性率高。核酸检测应该被取代吗?
最近,一则新闻报道很快引起了人们的注意
据报道,新诊断肺炎患者李良出院后在隔离观察期间病情突然加重,死于“呼吸障碍猝死”和“呼吸循环衰竭”家人称李良除了“口干、胃肿、身体虚弱”外,没有发烧、咳嗽等症状
和汉阳方舱医院“诊疗流程”记录,他的两项核酸检测均为阴性,完全符合出院标准
与此同时,武汉的几家收容所医院接到紧急通知,立即暂停病人出院因为在此之前,每天有30至40名病人从收容所医院出院,而且出院的病人经常再次检测呈阳性。
为避免出现更多的“复发”、“返阳”和“假阴性”现象,建议对初治出院患者实行更严格的检测标准和审核程序。
那么,为什么作为新型冠状病毒金指示剂的核酸检测的阳性检出率只有30% ~ 50%?
1
核酸样品的标准和限度通常是从口咽或鼻咽分泌物中采集的,而患者肺泡和上呼吸道的病毒载量有所不同。
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检测条件要求高
实验要求PCR认证人员操作,并经三级甲等医院P3一级保护实验室认证的基因扩增
3
核酸试剂盒研究稳定性
时间仓促且厂家批量多,质量水平不均匀导致产品稳定性不高,也影响检测结果
4
标本采集和储存不当
标本储存、运输和处理不当
因此,当核酸检测结果为阴性时,不能完全排除2019-nCoV感染,这次只能报告阴性检测结果。此外,我们还可以从以下几个方面处理核酸检测的假阴性:
为了提高检测的阳性率,建议在采集口腔样本和上呼吸道鼻咽拭子样本时采集鼻咽拭子进行病毒核酸检测,建议采集多位点样本(口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子等)。)用于同一患者的联合检测;
对于有消化道症状的疑似患者,可同时采集粪便或肛拭子进行检测。
由于核糖核酸容易降解,运输标本时建议将标本保存在4℃下。为了避免
标本检测中核酸变异对检测结果的影响,建议扩增多个核酸区域
由于核酸检测的假阴性很常见,应该更换吗?事实上,我们不必太担心这种情况。因为国家卫生与健康委员会发布的《新型冠状病毒诊疗方案(试行第五版)》指出,应用新型冠状病毒(2019新型冠状病毒,2019-nCoV)抗体检测
可作为新型冠状病毒(COVID-19)的辅助诊断同时,阴性核酸结果不能排除新型冠状病毒感染,血清样本应用于抗体检测。
此外,最新的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行7版)》将抗体检测结果纳入确诊病例标准,指出抗体检测可作为疾病诊疗动态检测的重要指标。
因此,核酸和抗体的联合检测可以提高检测效率,更有利于评估机体的感染阶段当联合检测结果如下时,需要
综合分析和判断来解释结果
■核酸检测为阳性,抗体检测结果为阴性或阳性
(1)核酸阳性、IgM阳性、IgG-
患者感染可能处于早期当病毒开始侵入人体时,免疫系统将首先产生临时抗体IgM,并且抗体IgG还没有产生或者产生的抗体IgG还没有达到诊断制剂的检测极限。
(2)核酸阳性、IgM-、IgG+
感染的患者可能处于中晚期或再次复发在病毒入侵的中后期,体内的抗体IgM逐渐中和病毒,并开始缓慢下降,甚至低于检测限,因此IgM为阴性。
的同时,人类免疫系统开始产生持续性抗体IgG。在感染的中后期,抗体IgG成为机体的主要免疫力量,其浓度开始上升,直至被检测出来
。当恢复期IgG抗体是急性期的4倍以上时,可诊断为反复感染。
(3)核酸阳性、IgM阳性、IgG+
阳性的患者可能处于活跃期然而,人体已经产生了持久的抗体IgG,这表明它对2019-nCov有一定的免疫力。感染
(4)核酸+、IgM-、IgG-
的患者可能处于一个“窗口期”:该“窗口期”一般为2周,即从人体感染该病毒到在外周血中可检测到该病毒抗体的时期然而,在这段时间内,血液中的病毒抗体不能被检测到,所以IgM和IgG都是阴性的。
因为这一次是感染的早期阶段,病毒不断复制,核酸载量呈指数增加,达到了核酸检测的下限,所以核酸检测是阳性的
从中我们也可以看出核酸检测的优势,它可以缩短感染检测的窗口期,有利于感染者的及时检测
■核酸检测为阴性,抗体检测结果为阴性或阳性
(1)核酸-,IgM+,IgG-
。由于抗体IgM是病毒入侵后人体产生的临时抗体因此,IgM阳性表明患者最有可能处于感染的急性期。此时,我们需要对核酸检测的阴性结果有所怀疑。
(2)核酸-,IgM弱+,IgG-
患者早期感染,且首次感染的病毒载量很低病毒载量低于核酸检测的下限,但机体已产生少量抗体IgM,尚未产生抗体IgG。
也有可能因患者自身类风湿因子阳性等原因引起IgM假阳性。
(3)核酸-,IgM-,IgG+
患者以前可能已被感染此时,病毒已经恢复或体内的病毒已经被清除,并且由免疫反应产生的抗体IgG具有较长的维持时间,因此它仍然可以在血液中被检测到。
(4)核酸-,IgM+,IgG+
例患者最近已被感染,正在康复中体内的病毒已被清除,IgM正在减少,但尚未降至检测指数的下限。
当然不排除患者的核酸检测结果为假阴性且仍处于感染活跃期的可能性。