疫情的初期反应_国家药监局:全国疫情用药未发生明显不良反应风险信号 质量安全总体状况良好

3年12月12日,国务院联防联控机构召开了关于稳定市场秩序、审批防疫药品和器械、检查企业安全隐患的新闻发布会。在

疫情的初期反应

防疫和控制期间,许多药物进入临床治疗病人。这些药品的质量是否受到特别监管?使用这些药物期间有任何不良反应吗?

对此,国家食品药品监督管理局药品监督管理局局长袁林分享了几组数据。

1是食品药品监督管理局专门部署开展防疫药品特殊产品抽样检验的机构。截至3月11日,全国各级药品监管部门已组织对4433批防疫药品进行了抽查。由于专业测试的需要,截至3月11日,共测试了2532批,总合格率为99.88%。对个别不合格批次的产品及时采取了风险控制措施,并已依法处置。

国家食品药品监督管理局每年都要部署和开展定期的年度药品抽样,这就是所谓的“国家吸烟”截至3月11日,根据国家药品抽样信息系统收集的统计数据,全国已抽样4523批样品。其中一项与新的冠状肺炎疫情的预防和控制有关,称为“抗病毒中成药特殊品种抽样检查”。目前已完成258批检测,所有检测结果均符合规定。第三组数据

是应用该产品后不良反应监测的总体情况国家食品药品监督管理局正在对全国使用的药品进行实时不良反应监测。特别是,对新诊断肺炎的诊断和治疗计划中推荐的产品进行了特别部署和重点监控。到目前为止,监测系统还没有收到新皇冠肺炎治疗药物不良反应的群体事件报告,也没有出现任何明显的药物不良反应风险信号

此外,国家药品监管部门还组织国家药品监管系统对药品生产企业和相关经营企业进行广泛的监督检查,并及时调查处理发现的问题。与此同时,国家食品药品监督管理局派出专门检查组,对北京、河北、河南、江苏等省市的重点生产经营企业进行监督检查。

”综上所述,通过对相关数据的分析以及相关的监督、检查和监督,不难看出我国防疫药品的整体质量和安全状况良好,质量有保证。”袁林说

《国家商业日报》

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