新型冠状病毒国家通知_国家药监局继续应急审批新型冠状病毒快速检测产品

3年6月6日，国家药品监督管理局紧急批准厦门万泰嘉里生物技术有限公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒免疫测定法)该产品采用纳米顺磁性粒子和化学发光相结合的免疫分析技术采用双抗原夹心原理，配合全自动化学发光仪，通过检测化学发光反应信号，定性检测人血清或血浆中的新型冠状病毒抗体该产品已获准上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务于防疫和控制的需要。

截至目前，国家药品监督管理局已批准10种新的冠状病毒核酸检测试剂和5种抗体检测试剂。

国家食品药品监督管理局将根据疫情发展情况继续做好相应产品的应急审批工作。