(本报记者张浩良罗南)2月19日,根据湖北省药品监督管理局的要求,湖北省药品监督管理局随州分局对广水天成医疗科技产品有限公司申请的一次性医用口罩生产许可证进行了紧急现场审批在
验证中,随州分公司检验员将“严格标准”与“主动服务”相结合,围绕原材料进厂和出厂、产品生产和出厂、不合格产品处置等环节进行全方位验证。他们提出了现场核查中发现的问题,并指导企业整改到位,在加强质量监督的同时,帮助产品加速上市。同时,检查员还检查了雇员的登记、工厂的温度监测以及消毒设施的分配和使用等。监督企业严格执行防疫控制措施,确保安全生产。
据报道,自新皇冠肺炎疫情爆发以来,为确保疫情防控所需药品和医疗器械的质量和安全,随州分行严格监管医疗器械的生产和流通,协助企业解决遇到的问题,帮助企业确保疫情防控所需医疗器械的市场供应。此外,分局还带领团队参加了随州市防控指挥部特殊医用材料支持班,对各方捐赠的防疫材料进行识别、分类和筛选,确保防疫用医疗设备的质量和安全,坚决防止不合格产品进入市场。
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