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2年25日，国家新闻办公室召开了维护市场秩序、支持恢复生产工作的新闻发布会。市场监管总局副局长唐军表示，支持恢复生产的10项措施出台后，各地区、各部门都十分关注，并取得了初步成效。
此外，新闻发布会还回应了一些热点问题，如吉利正在开发的瑞奇威(Ridgeway)药物的临床试验和专利进展，以及对参与口罩专项抽查的不合格口罩制造商的处理。
图片来源:新华社
调查了4500多家哄抬口罩价格的企业
最近，市场监督总局呼吁“价格、质量和供应”的“三包”
其中，关于“价格保护”运动，唐军表示，截至2月25日，已在全国范围内对4500多家企业进行了调查，另有11000多件与民生有关的医疗防护用品和重要商品正在备案。
唐军强调，许多企业也开始主动采取行动，例如，电子商务平台正在积极降价。据初步消息，参与此次行动的电子商务平台下线了20多万个异常价格的口罩，涉及36000多家店铺。
唐军表示，在口罩专项抽查中，少数不合格产品生产企业没有受到一次处罚，被制止了一次。相反，组织技术专家到企业去帮助他们找出问题的原因，并提出解决办法，以确保产品质量，而不影响企业的正常生产和经营。
不仅要调查和处理问题产品，而且要及时为防疫企业提供服务，帮助它们扩大生产能力。国家药品监督管理局
199项目副主任闫表示，药品监督管理部门要简化生产资质的审批程序，将产品注册证和生产许可证的检验程序合并，对转为生产口罩、防护服等应急物资的生产企业启动紧急检验和检测程序。同时，还审批部分企业自检报告，现场确认符合许可条件的企业后，立即办理产品注册，发放生产许可证。省级药品监督管理部门应当引导企业合理安排生产，充分释放生产能力，充分保障临床供应。数据显示，截至2月24日，医用防护服日产量达到33万套，医用防护口罩日产量达到84.4万套，核酸检测试剂日产量达到170万份，抗体检测试剂日产量达到35万份
防疫药品免缴药品注册费
防疫药品注册申请。在保证产品安全性和有效性的基础上，药品监督管理部门也在加快审批。
严表示，在前期，国家药品监督管理局批准了瑞奇威、法比亚韦等5种新药进行临床试验，用于预防和治疗新皇冠肺炎。它还紧急批准了七家企业的核酸诊断试剂。2月22日，紧急批准了三种诊断试剂的三种产品，进一步满足了一线快速检测的需要。
值得注意的是，药品监督管理部门也实施了降低注册费和减轻企业负担的措施。“医疗器械注册费用免征医疗器械应急审批程序和与新皇冠肺炎相关的防控产品对于已经进入特殊药品审批程序并且与治疗和预防新的冠状肺炎有关的药品，也免除药品注册费。”严蒋英说道
短时间内批准一批用于防疫和控制的药品和医疗器械。如何保证质量？
对此，国家食品药品监督管理局出台了专项措施，严格遵守质量安全底线，严格落实监管部门监管职责和企业主体责任。同时，及时派出检查组，加强对重点防疫产品的监管，严厉打击违法犯罪行为。
严表示，国家食品药品监督管理局加大了与工业和信息化部及市场监管司的合作力度，加强对定点企业的监督检查，及时发现问题，及时引导和解决问题到目前为止，国家药品监督管理局已派出两批13个工作组与当地药品监督管理部门合作，加强对防疫和控制所需药品和医疗器械的监督检查，督促企业严格自律，确保产品质量和安全。
图片来源:新华社
吉利获得了与瑞奇威
相关的3项专利最近，瑞奇威的临床试验备受关注
Ridgeway是美国吉利科技公司开发的一种新药。目前，该公司尚未获准在世界任何国家上市，仍处于临床阶段。根据美国的报道，这种药物在治疗新诊断的肺炎方面已经产生了初步效果。2月6日，中国武汉的几家医院正式开始该药物的临床试验
国家知识产权局副局长何志敏表示，该药的临床试验正在进行中，临床试验结果要到4月27日才会公布。
值得注意的是，一些中国制药公司最近声称，他们也开始生产雷泽维的仿制药。
何志敏指出，根据目前的公开信息，吉利科技公司确实在里奇韦周边的中国申请了8项专利。目前，3项专利已获授权，5项正在审查中。这8项专利申请的保护范围包括化合物的核心结构、相似结构和晶型，以及相关的制造方法和用途等。
何志敏强调，药品是特殊商品，与人们的生活和健康密切相关。同时，由于药品研发投资巨大、时间长、风险高，特别需要强有力的知识产权保护。根据我国专利法的规定，专利权被授予后，除专利法规定的例外情况外，任何单位和个人未经专利权人许可，不得为生产经营的目的制造、使用、许诺销售、销售或者进口其专利产品
"有什么例外？包括专门用于科学研究和试验的专利技术，以及为行政审批提供所需信息的专利药品的制造、使用和进口。”何志敏说道
何志敏表示，药品作为一种特殊产品，无论是原研究药品还是仿制药，都需要经过药品监督管理部门的严格审批后才能上市。对医药企业来说，专利相关产品的生产和销售应当依法进行，不仅要经过药品监管部门的审批，还要尊重专利权人的合法权益
何志敏指出，专利权人认为有侵权行为的，可以依法向法院提起诉讼，或者向有关部门提出行政仲裁请求。我们将在专利法的框架内保护专利权人的合法权益。
《国家商业日报》
