云南新冠肺炎累计_新冠肺炎疫情下的云南药监部门 这样践行“战疫”担当

云南省药品监督管理局勇于承担责任，依法履行职责。它以实际行动证明了其最初的使命。1992年020年初，一场预防和控制新皇冠肺炎疫情的战斗全面展开。在这场没有硝烟的战争中，保证防疫和控制所需药品和医疗器械的质量和安全是打赢这场防疫和控制战争的重要保证。对此，云南省药品监督管理局勇于承担责任，依法履行职责。它用实际行动来解释其最初使命的克兰克誓言。广大干部职工冲上前去，用自己的血汗写下了一首抗击疫情的壮丽诗篇。

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，已派出26个检查组检查药品和医疗器械的质量和安全性。疫情

是秩序，防控是责任。云南省食品药品监督管理局坚守岗位，主动承担责任，及时成立防疫工作领导小组，加快防疫医疗器械上市，加强产品上市后监管。成立疫情防控监督检查工作领导小组，加强疫情防控工作的监督和指导，确保疫情防控措施落实精细、科学、有效充分发挥基层党组织的战斗堡垒作用和共产党员的先锋模范作用，做到无空缺、有地位、有成绩。建立基层党组织在打赢防疫战争中发挥积极作用的责任清单，激励了各级基层党组织和广大党员干部履行职责，为打赢防疫战争奠定了坚实的基础。

另一方面，云南省食品药品监督管理局已派出26个检查组对医药和医疗器械生产企业进行检查。检查员一直在生产车间、检查室、批发企业、零售连锁总部和药店之间挨家挨户指导和来回穿梭，对药品和医疗器械的质量和安全以及生产和供应情况进行现场检查和指导。要求企业加强疫情防控和质量管理，确保防控安全和生产质量，最大限度地保证人民用药设备的安全。

对全省564家药品批发企业和8571家药品零售连锁店进行了深入调查。523家药品批发企业和8542家药品零售连锁店正常经营，有足够的药品品种和库存用于防疫和控制。

指导和督促各地加强对防疫相关药品、医用防护服、医用口罩等药品和医疗器械生产经营企业的监督检查，坚决防止不合格医疗器械进入市场截至3月2日，全省各级药品监管部门共派出执法人员19.6万人，对16.2万家生产经营防疫药品和医疗器械的企业进行了检查。

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专署为产品提供快速和质量改进。

在确保产品安全、有效、质量可控的基础上，云南省药品监督管理局对防疫和控制急需的医疗器械进行了紧急审批:10件产品完成了一类医疗器械的备案和上市。一家企业获得医疗防护服应急审批登记证；2 .扩建企业已取得医用外科口罩生产许可证；五家新成立的企业通过了医疗预防控制医疗器械的试生产和注册检验。九家企业完成了医用口罩、医用防护服、医用红外热像仪和额头温度计的初步设计。

2年27日，云南省植物医药有限公司获得一次性医用防护服《医疗器械注册证》，这是云南省第一件医用防护服《医疗器械注册证》。这也是我省应对新关肺炎疫情以来，第一个用于应急生产和防疫的医疗器械应急审批的医疗器械注册证，填补了我省医疗防护服生产的空白。

此外，药品监督管理部门对医用口罩、医用防护服等用于防疫和控制的医疗器械采取了应急措施，帮助生产企业提高出厂检验效率，提前放行，加快上市。对于销售企业，实行先开展业务活动再开展业务记录，扩大分销范围；药品零售企业可以销售不按医疗器械管理的口罩，增加了防护口罩的销售渠道。

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绿色通道批准10种医疗机构制剂用于预防和治疗新生儿肺炎。

是基于云南省中草药质量控制中心的专家评价意见和省卫生委员会的推荐意见。云南省食品药品监督管理局开辟绿色通道，启动快速审批程序，从民族特色药品、经典成分药品、特殊人群药品等方面，对10个医疗机构预防和治疗心源性肺炎制剂品种进行临时审批。流行期间，云南省新皇冠肺炎定点治疗医院可根据相关要求和临床需要，直接规范10种医疗机构制剂的使用

允许云南省行政区域内的中药饮片生产企业根据国家卫生保健委员会和省卫生保健委员会公布的《诊疗预防方案》中的中药处方，经批准后在企业内生产中药饮片，并在中药饮片制备和包装后在云南省销售和使用。我们完成了云南天谷生物发展有限公司、云南国合制药有限公司、云南鲁生中药科技有限公司等25家中药饮片企业的包装备案工作，大大提高了药品的可及性。

开辟绿色通道，启动快速审批程序，批准昆药集团有限公司恢复生产氯喹磷酸酯片的申请，同意在流行期间恢复该品种的生产和销售。昆药集团有限公司尽快组织生产，计划生产120万片磷酸氯喹片，用于治疗新诊断的肺炎患者。

率先在全国范围内发布《关于非注册医疗器械紧急进口的公告》，创新防疫服务组织专家参加总部物资保障组对医用耗材国际采购和国际捐赠的现场检查。截至3月2日，共检查了288批材料，包括653.2万个口罩、44600套防护服、44000个护目镜、253.8万个手套、9000个鞋套、600个安全眼镜、580个呼吸器、4150套隔离衣、13900顶帽子和400套测试包

此外，云南省医疗器械检验所启动应急检验，提升检验服务水平，优化检验流程，坚持随叫随到，24小时不间断工作，确保防疫医用耗材在最短时间内完成检验检测，明确使用范围，为医疗机构提供及时使用。截至3月2日，省医疗器械检验所共受理应急检验680批，其中口罩566批，防护服107批，手套7批，共涉及材料1286.22万(套)。

云南网记者彭