人民网西宁2月26日电(陈明举)2月25日,青海省食品药品监督管理局通过绿色通道批准了青海曹国生物技术有限公司一次性医用口罩产品的注册和许可。这是青海省第三家获得急救医疗防护用品注册和生产许可证的企业。
该企业位于海西州德令哈市。这是一家拥有五条生产线的制药企业,旨在扩大生产医用口罩的能力。这次获准注册的产品包括一次性医用口罩、手术口罩和防护口罩。预计生产后每天生产250,000件。
近日,青海省食品药品监督管理局采取多项措施,加快医疗防护用品应急生产企业的审批服务对新建、改扩建生产急救医疗防护用品的企业,实行空缺受理、分类指导、简化审批程序,派技术人员到企业开展“一对一”技术指导服务,实行“一个企业、一项政策”,加快发放生产许可证和注册证书,促进企业尽快投产,抓紧扩大生产能力。同时,针对我省医疗防护用品生产“零起点”的现状,我局加强了人员培训,“赶超”相关规范和标准,加强了技术支持和“有针对性”的跟踪监督,确保生产出稳定优质的产品符合法律法规要求。
下一步,我局将统筹建立沟通、跟踪和评价机制,派出驻厂监督员,同时进行现场指导和监督,加强对医用口罩生产企业全过程的质量监督,落实从原材料进厂到产品出厂的质量安全标准,加大生产经营环节的监督检查和质量抽检频率,强化质量安全主体责任,确保合格产品投放市场