肺炎一号方中药_“肺炎1号”方 凝聚国药担当

广州市第八人民医院自2020年1月20日以来一直在治疗新皇冠肺炎患者。从1月22日开始，它将治疗肺炎患者的第一号处方调整为一个中药处方

1年23日，广东省科技厅启动“新型冠状病毒重症肺炎临床治疗”技术研究，组织广州市第八人民医院开展中药同步临床试验。经过一周的治疗，1月30日，广东省第八人民医院向广东省食品药品监督管理局申请“肺炎一号”医疗机构制剂。省食品药品监督管理局认为该处方的临床效果是真实的，具有发展医疗机构制剂的基础，并且是该省当时唯一能够为临床确诊病例的治疗提供相关证据的药物。

1年1月31日上午，省食品药品监督管理局召开了关于将“肺炎一号”纳入医疗机构制剂应急审批的初步评审会议。柴犬医院提出将“肺炎一号”以中药配方颗粒组合包装的形式进行临床应用。依托相对完善的单方中药配方颗粒质量控制体系，申请制剂工艺等药学研究的缓解，经批准后用于临床治疗心源性肺炎。经省食品药品监督管理局评价，该制剂临床应用中使用的中药配方颗粒组合包装具有方便、快速、准确、高效的优点，在防疫控制期间，易于在西医指定医疗机构使用。制剂的注册应尊重临床应用中实际使用的剂型和包装。

1年1月31日下午，某制药公司接到通知，协助广州市第八人民医院使用中药配方颗粒配制“肺炎一号”应用医院制剂。立即组织熟悉医疗机构制剂研究应用流程的技术、质量、生产等方面的相关人员成立联合研究团队，充分利用某制药公司在中药配方颗粒研究过程中的经验和数据积累。一夜之间就制定出了详细的研究计划和工作分工。由于中药配方颗粒在医院制剂中的应用在全国尚无先例，如何满足申报和应用的要求以及体现中药配方颗粒的特点是最困难的问题。因此，公司积极加强与医院临床医生和省级食品药品监督管理局审批部门的联系和沟通。经过客观、认真的审议，确定了申请材料的撰写，完成了制剂工艺和质量标准的研究。然而，进入生产是另一个难题。由于1号肺炎的装载量为11g，所用设备和包装材料与中药配方颗粒不同，人员和设备操作不熟练，没有包装材料。然而，这个难题已经通过努力解决了。生产人员24小时轮班工作，3天内完成3批注册产品的生产和检验，并协助市八院于2月3日向广东省药品监督管理局提交全部研究资料

2年1月1日，广东省食品药品监督管理局发布了《新型冠状病毒感染省份预防和控制肺炎所需药品和医疗器械应急审批程序》。同日，广东省科技厅召开专家咨询会议，得出结论“肺炎一号”能明显改善轻度新型冠状病毒肺炎的临床症状，有减少重症肺炎发生的趋势，具有较好的临床价值2月3日，省药品监督管理局和省中医药管理局组织召开联合专家论证会议，2月4日，紧急批准将“肺炎1号”作为住院制剂，规范名称为通结颗粒。2月8日，省食品药品监督管理局同意将“肺炎一号”用于指定医院的临床，用于治疗感染新型冠状病毒的肺炎

截至2月14日17: 00，广州市第八人民医院已收治184例确诊为“肺炎一号”的患者其中，121名患者接受了一个疗程(6天)或以上的治疗。经临床观察，84%的体温恢复正常，71%的咳嗽症状改善，79%的疲劳症状改善，74%的胸部CT改善。目前，已有39名患者治愈出院结果表明，患者整体临床症状明显改善，总有效率达到94%

一方药房被委托为彻底解决和消除鼠疫微粒(以前称为“肺炎一号”)的生产企业，迄今已生产了8万袋彻底解决和消除鼠疫微粒。该省的11家指定治疗医院已经向一方药房申请调整6000多个包。与此同时，该公司已向湖北省人民医院和浙江省一家医院等10家省级医院捐赠了2万多个包。

一方药房作为中药配方颗粒的专业生产厂家，有足够的生产能力和备料，已准备好至少80万袋原料和包装材料。只要国家需要它们，一方药房就会立即做出反应，确保供应。(周勇)