疫情促进网络发展_广西药监硬核14条高效填补3项空白 助力疫情防控促进产业发展

疫情爆发以来，自治区食品药品监督管理局出台了“硬核措施”，部署了强化应急审批、强化质量监管、开放绿色审批渠道、启动应急审批程序、提供全方位技术服务等硬核措施。促进企业转型防控急需医疗器械产品的快速生产和销售，填补广西许多防疫产品的空白，为抗击“疫情”提供充足的合格“弹药”

南宁腾科宝迪生物技术有限公司是目前广西唯一生产医用防护服等防疫材料的企业今年2月，企业开始生产医用防护服，实现了广西在这一领域的零突破。

南宁腾科宝迪生物科技有限公司总经理[·雷震:2月1日取得注册证书和生产许可证后，到目前为止，已向一线医务人员发放一次性医用防护服4万多套]

从不合格认证到满功率生产，企业的短时间内是由于自治区和南宁市药品监督管理部门之间的紧急联动。

自治区药品监督管理局南宁检验分局局长梁:主动为企业服务，使企业在短短一周内获得至少三个月内可以获得的注册证书，从而使企业首先获得生产防护服的资格。在

疫情期间，自治区食品药品监督管理局提前介入审批，提供点对点协助和指导，对急需的医疗器械实施24小时应急检测，进行登记和预防。得益于此，2月16日，桂林和兴医疗科技有限公司的首款医用隔离眼罩(医用护目镜)下线，再次实现广西医疗防护产品的新突破该公司只花了10天时间注册并使其产品离线。

自治区药品监督管理局党组成员、药品安全总监、二级检查员[·黄晨:1月24日至2月19日，自治区药品监督管理局先后批准了6家企业申报的医用口罩、医用防护服、医用红外测温仪、医用隔离眼镜等15种紧缺产品的注册和生产许可证。其中，医用一次性防护服、医用红外测温仪、医用隔离护目镜是我区首批批准的同类产品，填补了广西防疫产品的空白。自

疫情爆发以来，自治区食品药品监督管理局积极主动全面开展药品和医疗器械监管领域的疫情防控工作。按照“紧急事项和特殊事项”,实施了14项硬核措施，包括紧急审批、优化和简化审批流程、免除注册费和检查费，以帮助预防和控制疫情，促进行业发展。记者:梁家红、宋永杰通讯员:韩香丽