2年2月21日,记者从市市场监管局了解到,我市苍谷医疗科技(浙江)有限公司于2月19日获得一次性医用口罩注册证和医疗器械生产许可证,成为我市第一家获得资质的企业,其民用口罩被改造升级为医用口罩。
市场监管部已向苍谷医疗科技(浙江)有限公司发出许可证。
|自1991年1月25日起,市市场监管局会同有关部门对全市医用口罩生产能力进行了调查,确定苍谷医疗科技(浙江)有限公司、南和安全设备(浙江)有限公司、浙江百艺直造服装有限公司等生产防疫相关产品的企业为重点企业在了解到相关企业具备一定的生产条件,但尚未获得医疗器械产品注册证和生产许可证的信息后,市市场监管局向企业详细说明了省级食品药品监管局发布的紧急审批办法、申请程序和本市相关政策,指导企业做好申请准备。
苍谷医药科技(浙江)有限公司生产车间
1年31日,市市场监管局及时向省市场监管局提交了开展调研论证的论证申请,并将全市的审批项目列入优先名单,居全省首位。同时,市市场监管局努力实现两个同步,即同时抽样检查和数据申报、同时数据审核和专家组现场检查,大大缩短了审核时间。
“政府部门的干部非常努力,我们非常感动。”苍谷医疗科技(浙江)有限公司相关负责人沈金涛表示,市场监管局的工作人员参与了整个转制过程,最终企业申请转制项目在全省100多个类似审批项目中排名第一,被列入全省第一批。与一般程序相比,申请时限缩短了整整一年。
市市场监管局也分别成立了医用口罩和医用防护服应急审批小组。成立了数据汇报小组和现场推广小组,指导企业做好生产准备,同时,还尽一切努力回应企业反馈的要求,确保一切有据可查,一切有据可查。通过电话、短信、微信等形式,共向全市8家企业发送了268条政策信息及相关回复。
到目前为止,我市已列8家应急审批企业,并实施了医用防护口罩、手术口罩、一次性医用口罩、医用防护服等系列产品。(周晓丽、钟、)