医疗器械公司的_一次性医用口罩有望下周实现张家界产

红网时间张家界2月20日(通讯员满李益群万娟)2月19日，张家界市市场监督管理局党组成员、副局长贾祖平带领医疗器械部相关人员深入医疗器械生产企业现场指导口罩生产通过现场综合评价，全市现有2家具有产品研发潜力和良好生产条件的医疗器械生产企业。张家界当地企业生产的口罩预计将于下周投入生产，生产设备和原材料已准备就绪。

鉴于全市无医用口罩生产企业，防护用品保障不足，张家界市市场监督管理局近日主动提供一线服务，积极协调指导企业加强防护用品生产。 根据《湖南省药品监督管理局关于在应急响应期间紧急实施一次性医用口罩防疫专项管理的通知》的要求，迅速深入医疗器械生产企业进行深入调查，为拟开展一次性医用口罩生产的企业提供“一对一”的生产准备服务和技术指导。

防疫期间，张家界医疗器械生产企业申请生产一次性医用口罩(二类)。只需根据生产企业所在地的防疫领导小组的意见，向市市场监督管理局申请备案。备案后，他们可以合法生产和销售口罩。备案证明需注明“本备案产品仅用于非医疗环境”、“本备案仅适用于防疫和控制应急期间”和“有效期为一个月”归档产品应符合YY/T0969-2013的要求标签和标识应清楚地标明“防疫和控制应急产品”和“限于在非医疗环境中使用”备案产品中的无菌产品取得备案证明后，第一批产品必须由具有相关检验检测资质的机构进行检测。如果细菌过滤率合格，可以先释放。微生物限度指标不符合要求的，应及时召回后续生产产品通过企业自检或委托检验及细菌过滤率测试后放行。微生物限度指标不符合要求的，应及时召回已备案产品中的非无菌产品，经企业自检或委托检验及细菌过滤率测试合格后，方可放行。对提供虚假信息获取备案证明的，市市场监督管理局向社会公布备案单位和产品名称，并注销其备案证明本市各级市场监管部门要切实加强对急需备案产品生产的监督检查和对市场流通使用的监管，依法查处违法行为，确保防疫医疗器械安全。

[来源:王宏张家界站]

版权属于原作者，向原作者致敬