新浪财经讯2月14日,上海任慧生物制药有限公司(以下简称“任慧生物”)被受理其科学板块上市申请,这也是农历新年后首次受理科学板块上市申请公司是一家专注于创新生物药物自主研发和产业化的高科技企业。现已在全国中小企业股份转让系统上市,转让方式为市场转让。
与许多创新药物公司相似,任慧生物也面临亏损问题。以市场价值为核心的科技创新局第五套上市标准,解决了以利润为英雄的问题。因此,尚未实现盈利的任慧生物也选择了科学板块上市的第五套标准:市值预计不低于40亿元,主要业务或产品需要国家相关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业至少需要一个核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新局定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件在
报告期内,持续亏损的主要客户集中在
任慧生物。这次影响科学创新委员会的武器是苯那肽注射液(商品名益生泰),这是中国在糖尿病领域的第一个创新药物,也是世界上第一个也是唯一的全人类GLP-1药物。主要用于控制成人2型糖尿病患者的血糖。
但由于益盛泰正处于市场推出期,该产品的营业收入相对较小,是公司唯一上市的产品。此外,研发费用、销售费用和管理费用的支出相对较大,导致公司净利润仍然为负。
2年1月至9月,2016年、2017年、2018年和2019年,公司实现营业收入分别为50.4万元、1480.96万元、2732.31万元和4172.31万元;归属于母亲的净利润为-5272.13万元,-1.6亿元,-2.14亿元,-1.69亿元截至2019年9月30日,公司累计未弥补亏损为-5.77亿元。当
的营业收入很小时,成本和费用的支出是刚性的,营业收入不能弥补销售费用。随着销售人员数量的增加和学术推广的增加,公司的销售费用也迅速增加。2016年、2017年、2018年和2019年1月至9月,公司销售费用分别为1380.8万元、6059.15万元、8532.5万元和1.06亿元,分别占营业收入的26.14%、430.04%、312.29%和252.99%
慈善组织经营活动的净现金流量继续为负,报告期内分别为-3439.55万元、-1.25亿元、-8754.46万元和-1.38亿元。因此,生产经营只能靠筹资活动来支撑。该公司主要通过银行贷款和股东贷款筹集资金。各报告期末,公司资产负债率分别为17.85%、31.84%、63.11%和55.75%。同时,随着流动负债的增加,流动比率逐年下降,在每个报告期末,公司的流动比率分别为8.50、0.45、0.17和0.83。
公司计划募集30.05亿元用于本次科技创新板上市,将投资于新药研发项目、转化医学平台项目、结构生物学主导的药物发现平台项目、二期建设项目、营运资金补充和银行贷款返还
值得一提的是,任慧生物有大客户集中的风险。该公司的产品一升泰于2017年2月上市销售。2017年1-9月、2018年1-9月和2019年1-9月,五大客户收入分别占同期公司营业收入的76.14%、83.80%和82.61%。该公司表示,这主要是由于下游医药流通产业结构的集中。如果由于行业政策、资质或行政处罚等因素导致客户结构发生重大不利变化,公司的销售在短期内可能会受到不利影响。根据Frost & amp的数据,
上市时间比进口产品晚,市场份额比进口产品小
。沙利文报告称,中国2型糖尿病患者的数量从2014年的1.1亿增加到2018年的1.2亿,预计到2030年将达到1.68亿。随着中国糖尿病支付能力的提高,预计2023年中国糖尿病药物市场将达到1184亿元,2030年将达到2592亿元。面对巨大的糖尿病市场,作为世界上第一个也是唯一一个全人类的GLP 1号药物,一胜泰并不是一帆风顺的。
在中国,前10大糖尿病药物中有一半是胰岛素类药物,其余为阿卡波糖和二甲双胍等常见传统药物。新药DPP-4、GLP-1和SGLT-2带来的销售收入比世界上其他发达国家少得多。2018年,GLP 1号药物国内销售额约为7亿元,仅占糖尿病药物总量的1.2%,与全球平均市场份额(13.7%)存在巨大差距
此外,公司的益生泰进入市场较晚,国内GLP-1药物市场份额主要被进口产品占据其中,诺和诺德的利拉鲁肽于2011年获得批准。进入医疗保险后,其销售额迅速增长,占据了80%以上的市场份额。其次是阿斯利康的艾塞那肽和艾塞那肽微球,分别于2009年和2017年获得批准,2018年市场份额为12.5%该公司的一升泰于2016年获得批准。尽管其市场份额从2017年的3.8%上升至2018年的4.6%,但其市场份额相对较小。
值得一提的是,公司已经计提了益盛泰的存货跌价,这也反映了前期推广不顺利。上市第一年,虽然公司准备了充足的库存,但上市第一年中益升泰的销量相对较小,导致2017年底库存较大,原因是缓释药物需要较长时间才能获得医生和患者的批准。2018年末,根据存货管理系统,公司对近期内不对外销售的产品计提全额减值准备,公司计提减值准备1849.19万元。该公司表示,自2018年以来,公司已形成稳定的市场销售预期,并制定了相对准确的生产计划。
开发减肥领域的市场
任慧生物目前有许多研究项目正在实施中。报告期内,公司研发投资分别为5724.09万元、6931.15万元、5283.83万元和5766.57万元。研发投资占营业收入的比重分别为114.39.94%、491.93%、193.38%和138.07%
除了已经上市的益生泰,该公司还在研发另一种重型产品BEM-014,目前正在中国进行超重/肥胖适应症的三期临床试验。在所进行的研究中,BEM014具有明确的减肥效果,并有望成为中国未来第一个用于超重/肥胖适应症的创新药物。
目前,美国食品和药物管理局批准长期使用的减肥药物主要包括奥利司他、芬特明-托吡酯(Qsymia)、Belvig、纳曲酮-安非他酮(Contrave)和Saxenda。只有奥利司他进入了中国市场。奥利司他于1999年获准在美国上市,但有许多副作用。与此同时,我们市场上的大多数减肥产品都是各种食品和保健品,并且没有新的减肥药物。在肥胖指示产品上市后,该公司暂时没有竞争对手。(新浪财经研究所/小飞鼠)