全国新型冠状疫情日统计_8分钟“快筛” 3小时检测 全国唯一新型冠状病毒全套体外诊断设备在南京研发成功

8分钟“快速筛查”结果和3小时基因检测结果今天，记者从南京市浦口高新区了解到，位于高新区的南京孙园基因科技有限公司成功研制出新型冠状病毒快速荧光免疫分析仪，在全国处于领先地位，对防控新一轮冠状肺炎疫情具有重要意义。

与以前成功开发的毛细管电泳基因分析仪(桑格测序仪)和实时荧光定量聚合酶链反应(RT-聚合酶链反应)相结合，“溯因基因已成为唯一一家能提供新冠状病毒抗体快速检测和核酸精确检测的国家高科技企业，”溯因基因的联合创始人石齐说。

与新的冠状病毒竞争，核酸快速分析仪的最快时间是8分钟。苏博医药是

追踪基因的股东，是中国最大的法医DNA产品和服务提供商。

石齐说，“目前，荧光定量逆转录聚合酶链反应(RT-聚合酶链反应)主要用于诊断市场上的新冠状病毒。”在这种方法的实际使用中，有许多假阳性或假阴性的结果。包括湖北省在内，全国各医院的检测能力正在耗尽，现有的检测方法不能满足大规模人群筛查的需要。"

示踪基因开发的病毒抗体快速检测仪操作简便，被检测者无需去医院；仅指尖血样滴加稀释液，结合新的冠状病毒快速检测卡，最早在8分钟内完成新冠状病毒的检测。而且成本低，适用于疫情控制区和复工复学期间的大规模人群筛查。

由东南大学生物科学与医学工程学院资助，是一家由国内外生物仪器领域顶尖专家共同创办的国家级高新技术企业，迫切申请快速核酸分析仪进入快速审批渠道。同时，在复工前与南京各区沟通，将该仪器用于核酸检测和筛查，以便尽快投入使用，尽快发现新型冠状病毒的感染和携带者，并进一步并行分离、诊断和治疗。

打破国外技术垄断，基因测序平台向世界开放

根据国家卫生和安全委员会发布的新冠状病毒检测指南，基因测序和逆转录聚合酶链反应是诊断新冠状病毒的标准方法石齐说，考虑到新冠状病毒的变异及其与其他冠状病毒的高度相似性，经典的具有追溯基因的116基因测序仪可用于病毒核酸序列的快速准确测序，准确锁定新冠状病毒独特的基因序列，并达到测序的“黄金标准”，从而弥补了目前常用的逆转录-聚合酶链反应方法不够准确的问题。如果

检测机构使用sanger测序平台和配套的检测试剂盒，只需采集疑似或确诊患者的呼吸道或血液样本，进行提取、测序和分析，只需3小时即可快速准确地检测和确诊新诊断的冠状动脉性肺炎患者。

疫情检测应快速准确。通过追踪基因独立开发的基因分析仪正是有这一点。产品已通过医疗器械检验所检验，检验报告合格。临床试验接近尾声，各项检测指标正常。按照程序，医疗器械注册证正在向省级相关部门申请。

此外，该基因测序仪的基因测序平台被外国企业垄断关闭。同样掌握核心技术的示踪基因现在已经打开了这个基因测序平台，打破了海外公司在高端生物科学仪器领域的长期垄断，成为世界上唯一的开放平台。

石齐表示，溯河基因已加入华大基因等100多家基因公司发起的“联合抗疫与抗病毒行动联盟”,并已完成试剂盒的研发。我们期待着尽快进入市场，与新的皇冠病毒作斗争，从而为国家防疫和控制工作作出贡献。(作者:记者谢、江苏经济日报记者谢玲珑)