网站快速备案_广东省湛江市市场监管局快速为医用手套生产企业备案开通绿色通道

中国质量新闻网消息新冠状病毒感染引起的肺炎爆发后，我国急需大量医用口罩、检验手套等防控用品根据省防控指挥部和广东省药品监督管理局关于对医用口罩等应急用户实施防控的特殊管理要求，湛江市市场监管局在突发公共卫生事件一级反应中及时保障应急物资供应，加快应急医疗器械审批，积极引导企业生产用于防疫的应急医疗器械。

经调查，湛江嘉利手套制品有限公司是一家具有多年乳胶手套系列产品生产经验的外向型民营企业。拥有6条自动浸胶手套生产线，年产医用橡胶检验手套2亿只，日产量80万只。疫情爆发后，企业主动承担社会主要责任，愿意为增加相关防护设备的供应做出贡献。但其产品主要用于出口，尚未在中国注册医疗器械产品。市市场监管局了解企业意愿后，及时组织安排相关业务人员为企业开展医疗器械产品备案和生产的准备工作，为公司提供“保姆式”备案服务，指派专人与公司经办人员沟通，积极提供明确的政策指导，提前审核材料，帮助对方快速准备好所有申请材料。1月31日，市市场监管局窗口工作人员在市政府行政服务中心加班。绿色通道开通当天完成了湛江嘉利手套制品有限公司一类医疗器械产品的备案和生产备案，为企业快速生产赢得了时间，确保了防疫物资的供应。

湛江市场监管局因其快速高效的工作效率受到公司的高度评价湛江嘉利手套制品有限公司相关负责人表示，将严格按照医疗器械生产质量管理标准的要求组织生产，为保障应急防控物资做出贡献。

近日，湛江市市场监管局充分发挥职能作用，积极协调商品供应和生产企业，全面保障全市医疗器械供应。一是不断了解相关防护用品的供销情况，跟踪口罩、抗病毒药物、消毒产品等物资的日常供销、库存和在途数据，积极配合相关企业筹措货源，努力增加相关用品的供应。二是不断挖掘和了解当地企业手套等防疫设备的生产能力，走访和动员有生产潜力的企业进行评估，组织有条件、有能力的企业迅速开展生产供应，集中力量坚决打赢防疫斗争的硬仗。(供稿:湛江市市场监管局)(编辑:苏俪)