新冠性肺炎来源什么动物_新冠病毒mRNA疫苗何时能上市？企业：仍在动物试验阶段

1年28日，记者从同济大学附属东方医院了解到，同济大学附属东方医院转化医学平台依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库和干细胞技术临床转化平台”——mRNA合成平台成果，与micro(上海)生物技术有限公司合作，快速推进新型冠状病毒基因疫苗的研发最近，该项目已紧急备案。新闻

发布后，引起了公众的注意。这种疫苗目前的研究进展如何？它什么时候上市？核心技术是什么？作为对

的回应，澎湃新闻记者联系疫苗制造商，就几名网友关注的问题采访了东方医院转化医学平台兼职PI(项目经理)兼svay(上海)生物科技有限公司董事长李汉文。

是一家落户上海浦东新区张江的企业。它是由MD安德森癌症中心·海归博士的团队创立的高科技生物公司。它也是中国较早的基因药物研究和生产平台企业。同时，浦东新区科创集团也对该企业进行了投资，支持上海科创中心的建设。激增的新闻:新的冠状病毒基因疫苗是在什么阶段开发的？

李航文:目前，我们首次与中国疾病预防控制中心合作，根据新冠状病毒的基因序列设计抗原。目前，我们正处于动物试验结果的验证阶段。我们仍在等待验证结果的公布，以筛选出有效的抗原。一旦有效抗原被成功验证，我们可以快速生产出用于进一步安全性和有效性评价的中试样品，然后提交临床批准文件的申请，在进入人体临床试验阶段之前，由国家食品药品监督管理局进行审查和批准。

澎湃新闻:新一代基因疫苗技术是什么样的技术？它与传统疫苗生产技术有何不同？

李行文:基因疫苗是在体外合成翻译抗原的基因，然后将其传递到体内，由体内细胞翻译成抗原蛋白。因此，在体外合成核糖核酸而不需要再次合成蛋白质是很好的由于蛋白质合成，传统疫苗生产周期长，通常需要几个月。以流感疫苗为例，生产周期需要5-6个月。2020年上市的流感疫苗将于2019年生产，这至少需要提前半年。然而，如果新一代的基因疫苗被用于生产流感疫苗，生产流感疫苗可能需要40天，因此有可能在当年使用同一年的流感疫苗。

但是值得一提的是，对基因疫苗研发技术的门槛和要求非常高。核糖核酸也有它的弱点。它很容易降解，必须被能保护它的东西覆盖。我们用非病毒纳米粒子覆盖它来制备制剂。这是一种纳米脂质(LPP)给药技术，可以保证基因传递的安全性和有效性。这是一项新技术，我们在2017年获得了这项技术的全球专利

激增的新闻:以前的报道提到，可以在40天内大规模生产和制备基因疫苗。上市需要多长时间？

李航文:根据我们目前技术平台的独特优势，可以在一个月到40天内大规模生产和制备基因疫苗，但这只是生产能力。疫苗产品要上市，必须经过严格的安全性和有效性评估以及严格的临床试验。我们目前的目标是尽快完成临床前验证，开展安全性和有效性实验，努力尽快进入临床实验阶段。汹涌的新闻:为什么这个项目能这么快被批准？早期做了哪些准备？

李航文:以前我们在海外从事核酸药物的研发。2016年回到中国后，我们的团队成立了公司，这也是中国最早开发和生产基因药物的公司。基因技术也主要用于传染病和肿瘤疫苗。

自2017年以来，我们开始与中国疾病预防控制中心合作开展MERS病毒的研究。然而，由于我国受MERS病毒感染的患者数量少，MERS病毒流行率低，随着今年新冠状病毒的出现，我们首次关注并开始与疾控中心合作，以快速推动新冠状病毒基因疫苗的研发