上海冠状病毒几例_15分钟检测新型冠状病毒,上海企业研制成功试剂盒,还需临床验证和国家药监局审批

上海冠状病毒几例

解放日报上官新闻记者1月29日从生物芯片上海国家工程研究中心下属的上海核心超生物技术有限公司了解到,今天成功研制出POCT快速检测试剂盒,可以在15分钟内检测出新的冠状病毒。现有的聚合酶链反应检测平台技术门槛很高,需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员。通常,最快的检测时间大约是两个小时。POCT快速检测试剂盒

利用免疫胶体金层析技术实现了对人血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测,加入样品后15分钟内即可观察到结果。

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据介绍,该快速检测试剂盒在大批量生产前需要进一步临床验证,以便尽快进入国家食品药品监督管理局应急通道,申请医疗器械注册证书。一旦正式投入使用,可用于社区卫生服务中心和基层医院的早期筛查和早期诊断,不仅可以加快检测和诊断,而且有助于有效预防大型医院因强化检查而引起的交叉感染。面对突发疫情,核心超组织的研发人员放弃春节假期,组织应急研究。在此之前,他们已经成功开发并生产了一种新的冠状病毒核酸检测试剂盒(逆转录聚合酶链反应荧光探针法)。目前常规产能为3万人/日,可根据需要随时扩大到6万人/日。

天前,核心超有机体捐赠的第一批2万份拷贝和价值300万元的第二批新型冠状病毒核酸检测试剂被送往全国21个省(市)的79家医院和疾病控制中心

主编:黄海华文字编辑:

受访者提供的黄海中文图片

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