中俄正合作研制冠状病毒疫苗_首批新型冠状病毒核酸检测试剂盒获批 “居家自测”试剂盒正紧急研制

图表示:新的冠状病毒检测试剂盒于今日(1月26日)获得国家食品药品监督管理局/上海市科委

新民晚报(记者马颜宁)批准，上海枝江生物技术与中药上海证诺获得国家食品药品监督管理局颁发的第一批新的冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证书。这意味着两家企业开发生产的新型冠状病毒检测试剂盒已经通过国家药品监督管理局严格的质量体系评估。质量将按照要求严格控制。在保证市场供应的同时，试剂将更加全面、快速、准确地为临床服务，并供应到国家防疫的第一线。

同时，位于浦东张江的生物芯片上海国家工程研究中心和上海core super biotechnology有限公司今天也宣布，他们已经成功开发并生产了一种新的冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(逆转录-聚合酶链反应荧光探针法)目前常规生产能力为3万人/日，可根据需要随时扩大到6万人/日。核心超级生物学将向全国各地的医院和疾病控制和预防中心捐赠20，000个人体测试包该试剂盒将很快被送往各地的医院和疾病控制与预防中心，以检测疑似患者样本中的新冠状病毒感染。

此外，一种用于新型冠状病毒快速检测产品——核酸/蛋白质poct“家庭自检”的新型冠状病毒检测试剂盒正在紧急开发中根据core super company的介绍，与现有的检测门槛很高，需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员的聚合酶链反应检测平台相比，这种poct产品的研发将有效解决这一问题，普通大众也可以轻松快捷地在小医院甚至家中完成新冠状病毒的初步筛查。

核心超级生物学(Superbiology)是上海生物芯片国家工程研究中心(2001年由国家发展和改革委员会投资2.9亿，是我国组织学、高通量技术和分子医学研究领域的代表单位)旗下的高科技公司，专业从事生物样品库、学科建设、转化研究和分子医学检测领域。