冠状病毒核酸阴性_山东首个！2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过检测

原标题:山东第一！2019年新冠状病毒核酸检测试剂盒通过

9年26日下午，山东省食品药品监督管理局收到山东爱克威生物技术有限公司开发的2019年新冠状病毒核酸检测试剂盒，省装备检测中心立即组织了检测，并于27日上午9: 00完成了所有项目检测。该产品符合技术要求，成为省法定检测机构认定的第一款新型冠状病毒检测产品

在获得国家食品药品监督管理局的批准后，该试剂盒将被送往全国各地的医院，以确定疑似患者的样本中是否存在新的冠状病毒。据了解，目前全国共有7家企业开发了新的冠状病毒核酸检测试剂盒，已进入国家食品药品监督管理局快速审批渠道。山东艾克威生物技术有限公司是济南高新区的一家企业。27日，记者从采访中了解到，2020年1月10日，中国疾病预防控制中心等科研机构公布了武汉新冠状病毒的基因序列。2020年1月12日，从5个临床样本中分离出的新冠状病毒的基因序列被公布aikewei生物创新团队对新冠状病毒的整个基因组进行了快速序列分析。经过几天紧张的研发设计和严格的验证，基于“2019-nCoV”基因序列的逆转录聚合酶链反应核酸检测试剂盒于2020年1月17日成功推出该试剂的检测灵敏度低至20拷贝/毫升，与流感病毒和其他同源性高的冠状病毒无交叉反应，适用于肺泡灌洗液、咽喉拭子、痰、血、粪便等不同类型的样品同时，为防疫和控制提供一站式解决方案，包括核酸提取到病原体检测所需的所有试剂，以及全自动核酸工作站、荧光定量聚合酶链反应仪等配套仪器设备，从而实现从样品提取到结果检测的自动化。整个过程操作简便，完全满足不同检测器的使用要求，最早可在2小时内出具检测报告，为防疫控制工作提供更快、更准确的检测支持。“目前，我们正在加班生产工具包”艾克威生物相关负责人说道

据悉，山东爱克威生物技术有限公司成立于2007年，主要致力于重大流行性传染病分子诊断技术的开发和产业化。目前，艾克威生物是国家发展和改革委员会战略布局的27个“国家基因检测技术应用示范中心”之一。是国家科技部“国家新药综合技术研发平台(山东)分子生物学平台”的技术支持和运行单位。是山东基因检测工程实验室、山东企业技术中心和山东新传染病追踪防控协同创新中心的建设单位。公司自主创新的分子诊断产品已广泛应用于2008年手足口病疫情、2009年甲型H1N1流感疫情和2013年H7N9禽流感疫情。也首次实现了呼吸道多分子诊断技术在中国的应用，引领中国分子诊断技术向“多目标”、“高通量”的技术方向发展