智通财经APP新闻,长江生命科技(00775)宣布,公司在美国的全资子公司波利诺玛有限责任公司(波利诺玛生物制药公司)将于2019年11月8日在美国马里兰州国家港举办癌症免疫治疗学会(SITC)。2019年年会将展示其从黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗研究(黑色素瘤研究候选疫苗塞维普罗托米-1正在进行的第三阶段临床研究)中获得的临床数据
黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗研究是一项多中心、双盲和安慰剂对照的第三阶段适应性试验,旨在评估seviprotimut-l的安全性和有效性。其主要终点是在美国癌症联合委员会(AJCC)的第二个B/C、第三个a和第三个B/C阶段根治性切除术后具有高复发风险的黑色素瘤患者的无复发生存期(RFS)和总生存率(OS),并根据与美国食品和药物管理局达成的特别评估协议进行要显示的
个数据的重点包括:改善二期病人的效果;对亚组中期数据的分析表明,ii期B/ ii期c黑色素瘤患者和美国癌症联合委员会60岁以下患者在使用塞维普肽-1后无复发生存期长,不良反应事件发生率低,表明塞维普肽-1具有良好的耐受性,治疗期间的不良反应事件与服用安慰剂的患者相似。
多瘤细胞认为黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗研究的初始数据令人鼓舞,从分析中获得的疗效和安全性的确切证据表明seviprotimut-L有可能成为局部黑色素瘤患者辅助治疗的重要新选择。从黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗研究中获得的初步数据也表明seviprotimut-L可能是黑色素瘤疫苗治疗中的一个重要创新。迄今为止,还没有疫苗被批准用于黑色素瘤辅助治疗。
在癌症免疫治疗学会2019年年会上提交的初步数据来自对迄今为止在波诺玛正在进行的seviprotimut-L三期临床试验中招募的347名患者数据的中期分析。该公司预计波利诺玛将继续研发seviprotomut-1,并将招募更多患者来证实初步结果。