冠状检测试剂厂家_国内首个新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

冠状检测试剂厂家

(记者李卓亚)上海芷江生物科技有限公司开发的2019年新型冠状病毒核酸检测试剂盒24日通过上海医疗器械检测机构的检测,成为中国第一个经法定检测机构认证的新型冠状病毒检测产品。在获得国家食品药品监督管理局的上市批准后,该试剂盒将被送往全国各地的医院,以确定疑似患者的样本中是否存在新的冠状病毒。据了解,目前全国共有7家企业开发了新的冠状病毒核酸检测试剂盒,已进入国家食品药品监督管理局快速审批渠道。

1年1月25日下午,上海芷江生物科技有限公司总经理邵俊彬告诉《北青报》,公司在武汉发生不明原因的呼吸道疾病后开始关注。2020年1月,在新的冠状病毒基因序列公布后,他们立即开始了检测试剂盒的研发。邵俊彬,

,说这种检测试剂盒的科学原理叫做“反转录荧光聚合酶链反应”它是一种分子生物学技术,将特定的核糖核酸片段反向转录成脱氧核糖核酸(脱氧核糖核酸),然后指数级放大,从而检测具有特定基因片段的病毒“开发这种试剂盒的主要困难之一是找出病毒的特定基因,并考虑到病毒易变异的特点,从而确保试剂盒的敏感性和特异性对于疑似感染新冠状病毒的患者,用试剂检测鼻咽拭子、痰和肺泡灌洗液的三个样本,以确定它们是否含有新冠状病毒“

邵俊彬表示,该公司目前的检测试剂盒容量为每天20万人。“一个工具箱可以容纳25个人。现在日生产能力可达20万人,现有产品可供5万人使用。“

,对于人们最关心的检测试剂盒能否顺利送到需要的医院,邵俊彬表示,目前的物流主要有两个渠道,一个是顺丰物流,另一个是邮政特快专递。目前,两个渠道都处于正态分布。该公司在武汉的销售人员表示:“该套件首次发行。目前,武汉和湖北其他城市的一些医院和疾病预防控制中心已经收到并开始使用该试剂盒。””

邵俊彬告诉《北青报》记者,为了确保检测试剂盒的生产能力,公司召回了除湖北省以外的所有员工进行生产“这个工具包是抗击疫情的迫切需要,所以员工们基本上每天都加班加点地生产,这意味着在公司里吃饺子迎接新年。“在确保效率的同时,还必须确保员工的安全生产。“我们的员工都是‘全副武装’生产的,车间也是10万和1万净化车间,安全第一“

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