执业药师考试过的标准_竹子医考：执业药师考试《药事管理与法规》速记口诀

药品管理记忆和执业药师帮助大家记忆的规定以下内容是根据历年的考试情况组织的。根据最新的教材，每个人都可以拿他们需要的任何东西。

互联网毒品交易

1。为个人消费者提供交易服务的企业条件:零售连锁信息服务资质、交易安全品种管理体系、交易咨询记录保存能力、分销系统的交易服务功能、设备专用执业药师咨询。

2。审批对象:国家卫生经济合作局、省卫生经济合作局以外的省级局、零售连锁至省级局

药物流通

1。销售凭证:常用药品的名称、制造商、批号、数量和价格；

2。药品生产企业和批发企业有多个供应商，医疗机构有多个采购记录，包括剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供应商、采购日期

药品管理

1。色码分类:零发商品为绿色，退黄商品不合格，红色

2。零售质量管理体系:一个报告和两个评审；2.保证3种药物；四质量六环节注:报告:不良反应报告；审计:第一次企业和收入品种；保证:健康和个人健康；质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品:拆除

0种药品、特殊管理药品、中草药饮片；链接:购买、验收、储存、展示、维护和销售

3。《药品经营许可证》注销:期满未换发许可证、关闭证无效、未落实事项及吊销许可证

4。经营类别:处方药或非处方药、乙类非处方药

5。《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的颁发、更换、变更、监督管理，即“颁发、变更、监督”

6。药品经营范围包括:麻精毒性生化、中草药饮片专利药、原抗生物制剂

召回管理

1。严重伤害一级传票、暂时不利伤害二级传票、无害三级传票

2。通知123级召回，报告123级召回137

药品生产管理

1。批次划分:注射同分配罐；用同一批原料进行粉针剂、用同一批药液用同一台冻干设备进行冻干粉针剂；固体和半固体制剂:成型或包装前使用相同的混合设备；液体制剂；灌装(密封前混合液体；即《大、小注射液配制罐药液、粉针剂原料冷冻干燥和冷冻、液体灌装和混合药液、固体和半固体成型和混合》)

2。生产管理文件:岗位标准作业流程生产记录3。质量管理文件:审批质量标准稳定性检验记录

药品注册管理

1。药品注册申请

新药申请的类型和定义:未在中国上市，上市后改变剂型给药途径，增加新适应症和现有标准生物制品仿制药应用:标准药物已经存在进口药品申请:变更、增加或取消原批准项目或内容再注册申请:批准证书有效期至

2年。ⅳ期临床试验:

ⅰ期药理安全性初步评价，观察人体耐受性和药代动力学

ⅱ期疗效初步评价，初步评价药物对患者的疗效和安全性

ⅲ期疗效确认。为进一步验证该药物的疗效和安全性，

ⅳ期市场应用研究，

3年疗效和不良反应回顾。药品批准文号证书格式

批准文号:中药标准字H(Z，S，J)+4位年数+4位序列号新药证书:中药证书字H(Z，S)+4位年数+4位序列号进口药品注册证书:H(Z，S)+4位年数+4位序列号医药产品注册证书:H(Z，S) C+4位年数+4位序列号

注所有5份关于监测进口新药的年度报告每年报告一次。进口新药的监测将在5年后再次报告，每年报告一次。

2。职责:国家卫生和经济研究局，国家突发群体事件；省级行政监察部门管辖范围内；中国国家局建立了传教出版和研究交流的信任网络。卫生行政医院联合药品管理局

3。经济企业报告的不良反应，新的和严重的在15天内，群体死亡立即报告，其他3天

4。严重不良反应:死亡威胁生命，重大永久性损伤住院延长

处方和非处方药管理

1。内容:证书前、正文(名称、剂型、规格、数量、用法和剂量)、证书后(药剂师签名或盖章、金额)

2。书写规则:书写完整的相同病历。更改签名日期，写标准空白斜线，实际年龄限一人，新生儿的太阳和月亮年龄，中成药限五片饮片，饮片按规定煮制。根据该书，方法金额超过签名。应注明临床诊断，并填写医生签名印章

3。保质期:三马二井杜尔二井一里铺

4。颜色:白浦二井、马虹一井、绿色黄儿应急

5。有效期剂量:处方当日有效延长不超过3次，急性3剂、7剂、超慢剂量延长

6。限制外用处方:不得添加大麻精和毒性药物，外用处方应保存2年

7。大麻精华素处方剂量:普通门诊大麻精华素，注射普通控释三七一次；门诊患有缓慢、中度和重度癌症疼痛的患者接受马静-1和一般控释375注射液。住院病人有一种麻醉剂，所有的麻醉剂都是一种；门诊住院病人，罚款2不超过7

8。四查十对:四查十对药理处方、药物对、名称和剂量、原理和临床诊断、处方、名称和年龄、形状和数量

9。处方用药适应性审查:皮肤试验结果表明，用药途径合理，配伍禁忌重复用药

10。执业药师或药师对处方:审核并签署处方，不更换替代品，拒绝调整禁忌过量

11。非处方药色码:红、甲、绿、乙和指导性标志，即“红、甲、绿、乙和企业标准”

12。处方药和非处方药管理:根据不同品种、规格、适应症、剂量和给药途径，非处方药管理甲、乙类:根据药品安全性

13。处方药只能在专业医学报刊上做广告，非处方药经批准后可以在大众媒体上做广告。

基本药物管理局

1。不能列入基本药物目录:濒危野生药材滥用营养，非临床首选停产禁令，违反法律规定和不道德不能列入基本医疗保险药品目录:滋补药酒果味泡腾、水果动物血蛋白

2。召回基本药物清单:取消标准取消文件，更好地替代严重反应

执业药师管理

1。注册条件:中学7年，大专5年，本科3年，学士2年，硕士1年。直接医生

2。申请登记的条件:持证上岗，遵纪守法，经卫生单位审查批准

3。注销:无证死亡、失踪、不适合营业

4。执业药师的职责:遵纪守法报告、质量监督和治疗、处方审核和监督、药物咨询和指导、药物监测和评价

疫苗的施用

1。根据规定，一类疫苗是免费的。国家免疫计划增加了省会城市的数量，县政府实施了紧急群体疫苗接种

2。第二类疫苗自愿自费获得

3。疫苗生产企业和批发企业、供应ⅰ型疫苗的省级疾病控制和指定疾病控制机构、供应ⅱ型疫苗的各疾病控制机构、疫苗接种单位和批发企业、零售企业不经营

毒物管理

处方剂量不超过2天，处方一次有效，批量生产记录保存5年

马静药品管理局

1。马静印章卡:经市卫生行政部门批准，报省卫生部备案，抄送市医药和公安机关

2。印鉴卡申请条件:诊疗科目、专职药学专业技术人员、合格医生、安全储存设施和管理制度

3。印鉴卡有效期:3年零3个月

4。特别账簿:5年。有效期届满后

5。麻醉药品和精神药品批发企业比较:

“一类麻醉药品和精神药品，国家批次和地区批次级；国家批国家药品监督管理局批资质，从指定生产企业购买；主要供应各省、地区，由省级药品监督管理局批准的合格医院。省级药品监督管理局批准的区域批准由全国和指定生产企业批准。主要为省内有资质的医院，省间医院由国家药品监督管理局审批，区域批量调剂由省药品监督管理局“

6”编制。邮寄证明和运输证明均由省药品监督管理局

7颁发。向急需盐酸麻黄碱抢救病人的医院借款，报市药品监督管理局和卫生部备案。

8。县级药品监督销毁麻醉药品

9。二级精神药品零售:经市药品监督管理局批准的二级精神药品零售连锁。医生的处方保留两年。禁止过度使用未成年人。

10。麻醉药品运输证有效期:一年制售假药和劣药

1。情况判定:假药严重危害健康，毒害特殊血源孕妇，针对危重孕妇婴儿，并注明紧急处方伪证码；假冒伪劣药品严重危害健康，轻伤略高于轻伤但轻伤略低于轻伤，一般严重功能障碍等严重危害健康的；假药对健康特别有害，10人受轻伤或重伤，3人中度和5人轻度受伤，3人重度和5人一般功能残疾。劣药的后果特别严重，假药特别有害，但会增加死亡。

2。共犯处罚:金钱票、货物运输和储存、技术原材料和配件、广泛宣传

3。假药、劣药罪:假药足以危害三年以下或者拘役，假药、劣药严重危害三至十年的；假药的死亡尤其严重，需要10年以上的时间才能致死，而劣药的后果尤其严重，长达10年以上甚至终身。

4。假冒伪劣药品不构成相应的犯罪:5至222年以下或刑事拘留，20至502至7年，50至27年或以上，200万至15年或终身监禁5年。假冒伪劣药品罚款:销售金额的50-2倍

药品管理局

1。假药的定义:假药:不符合假药要求的成分、未经批准被污染变质的原料、超出范围的功能禁止使用；劣质药品:内容、有效期、批号不一致，直接接触药品的包装材料容器未经批准，擅自添加香蕉(矫正)皮(腐烂)色辅料，其他标准不一致

2。2.5倍罚款:无证生产经营、生产经营假药、非法购买药品，1-3倍罚款:生产经营不合格药品、销售医院制剂、非法使用证明(20-100，000) 50-20，000罚款:不执行规定，10-30，000罚款:非法获取证明，5年内不予受理