一致性评价采_华北制药：阿莫西林胶囊 、盐酸二甲双胍片均通过一致性评价

华北制药:阿莫西林胶囊和盐酸二甲双胍片通过一致性评估！

1年15日，华北制药发布公告，公司的盐酸二甲双胍片(0.5g)和阿莫西林胶囊(0.5g，0.25g)通过一致性评价。

阿莫西林

阿莫西林属于青霉素广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病性革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有很强的抑菌和杀菌作用。广泛用于临床治疗上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染等药物联合根除敏感菌引起的幽门螺杆菌，轻中度肾病患者无需调整剂量。自

开始一致性评价工作以来，两种规格药物累计研发投资为1038.76万元(未经审计)目前，已有239粒阿莫西林胶囊获准在中国生产。公司是国内第三家通过阿莫西林胶囊(0.5g)一致性评价的企业，也是第十家通过阿莫西林胶囊(0.25g)一致性评价的企业

的公告显示，公司2018年该产品的销售收入为1.376781亿元。药物情报数据-医院销售数据库查询，阿莫西林胶囊销售企业目前的分析如下:

盐酸二甲双胍片

盐酸二甲双胍片是通过简单的饮食控制和体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病的首选。对于成人来说，它可用于磺脲类药物或胰岛素的单一疗法或联合疗法。对于10岁及10岁以上的儿童和青少年，可以使用胰岛素进行单一治疗或联合治疗。该品种由默克公司开发，于1957年在法国上市，商品名为格华止；。1995年3月3日，它被美国食品和药物管理局批准在美国上市。自

年开展一致性评价以来，药品研发投资约为828万元(未经审计)

目前，中国有8片盐酸二甲双胍片(0.5g)，该公司是该品种(0.5g)通过一致性评价的第二家企业。该公司2018年该产品的销售收入为45.7万元，药品情报数据-医院销售数据库显示，目前仍有很大的市场份额被原研发厂商占据。