26价肺炎疫苗上市_沃森生物13价肺炎结合疫苗获得上市许可,此前仅有美国辉瑞独家上市销售

楚天都市报1月11日讯(记者徐洋)——1月10日晚,华生生物宣布,公司子公司玉溪华生生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局当天颁发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书。

公告显示,13价肺炎球菌结合疫苗是全球销售最贵的疫苗,华生生物是全球第二家获得13价肺炎球菌结合疫苗上市许可的公司。迄今为止,该疫苗仅由美国辉瑞公司独家生产和销售辉瑞2018年产品全球销售额:58.02亿美元

该公司表示,自公司开始研发一系列肺炎球菌结合疫苗以来,已有10多年的时间了。这种13价肺炎球菌结合疫苗于2015年4月被中国食品药品监督管理局批准用于临床试验。2018年1月,该公司获得了13价肺炎相关疫苗的临床试验报告。同年2月,公司获得13价肺炎相关疫苗新药生产申请受理通知书,该疫苗于4月正式纳入优先审批品种。

本品主要适用于6周至5岁(6岁生日前)的婴幼儿,可用于预防该疫苗中含有的13种肺炎球菌血清型引起的传染病。

沃森生物表示,随着该公司13价肺炎疫苗药物注册审批和该产品的正式推出,它将对公司的经营业绩产生重大积极影响。

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