知乎2019年大事记_守护美丽事业绘就监管新篇——2019年化妆品监管大事记

知乎2019年大事记

2年5月20日,第一届全国化妆品安全宣传周在北京启动张怡南拍摄

知乎2019年大事记

2年5月26日,2019年“化妆品安全科学向社区普及”主题活动在上海举行朱林波

知乎2019年大事记

的照片显示执法人员正在王府井百货公司检查化妆品柜台记者王晓东拍摄了

知乎2019年大事记

的照片。图为浙江省食品药品检验所化妆品检验员在工作。曾艳拿了

1,国家药品监督管理局明确表示,中国没有“药妆品”的概念,表皮生长因子(EGF)不允许用作化妆品原料。1992年1月10日,国家药品监督管理局官方网站发布了《化妆品监督管理常见问题(1)》(以下简称《答案》),回应了业界对化妆品是否可以使用以及表皮生长因子是否可以用作化妆品原料的关注。

《问题的答案》明确指出,以化妆品名义注册或备案的产品申报“药妆”概念,如“药妆”和“医用护肤品”是非法的。表皮生长因子不得用作化妆品原料。将人类寡肽-1或表皮生长因子添加到配方或声称含有它的产品中是非法的。

“问答”发布后,中国医药新闻等媒体集中发布“药妆”行为进行舆论监督,Taobao.com、Jingdong.com、Suning.com等电子商务平台纷纷脱下非法产品。评

:《问答》澄清了药品与化妆品的界限以前,为了赢得消费者的青睐,许多化妆品企业玩“边缘球”,创造了“药妆产品”的概念事实上,避免化妆品和药物概念混淆是世界各国(地区)化妆品监管部门的共识。国家食品药品监督管理局发布《问题解答》,体现了监管部门对化妆品监管的科学态度,为消除行业混乱、保障化妆品公共使用安全、保障化妆品行业健康发展发挥了积极作用。

2年4月30日,国家食品药品监督管理局官方网站发布《关于开展“网上网下”化妆品风险调查和处置的通知》,对全国化妆品网上销售市场的安全风险进行调查和处置,整顿和规范化妆品市场秩序,逐步建立化妆品网上销售监管体系自

化妆品“网下清理”专项整治工作开展以来,全国各地相继部署,取得了实效。以浙江省为例,自2019年5月该省开展风险调查和处置工作以来,该省共立案调查了22起网络化妆品违法案件。通过专项整治行动,全国化妆品在线销售订单进一步规范点评

:随着互联网经济的不断发展,互联网渠道越来越成为化妆品业务的主流渠道,互联网也不是监管法律之外的地方。化妆品“网下清理”专项整治有助于进一步强化互联网平台运营商的主体责任,净化网络市场环境,确保消费者化妆品使用安全。

3年第一届化妆品安全科普宣传周在北京启动

2年5月20日,019年第一届化妆品安全科普宣传周在北京启动,主题为“安全使用化妆品,点亮生活”,由国家食品药品监督管理局主办,中国健康传媒集团承办启动仪式吸引了来自全国各地药品监管部门、行业协会、化妆品企业、科研机构和新闻媒体的200多名与会者。启动仪式后,全国各地开展了各种化妆品安全科普活动。点评

:公众对安全优质化妆品的获得和满意感离不开监管部门的严格控制、企业对主体的责任、行业协会的管理以及公众对社会共同治理的参与。化妆品安全科普宣传周已成为汇集化妆品安全治理力量的重要契机,化妆品安全治理的理念已逐渐深入人心。

4化妆品监管应用发布,下载量超过

评论:化妆品监管应用是国家食品药品监督管理局推广“智能监管”的典范通过手机软件,中国商品编码中心数据库和药品监管部门化妆品注册备案数据库可以开放,真正做到数据的流失,积极回应公众关注。

5年非特殊用途化妆品备案管理办法

2年5月27日,国家食品药品监督管理局公开征求对《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)的意见《征求意见稿》适用于国产和进口非特殊化妆品的备案管理。《征求意见稿》将网上备案平台上传所需的国内非特殊化妆品备案材料数量增加到8份,与进口产品基本一致,也统一了国内和进口产品的备案流程要求。《征求意见稿》强调产品安全,要求按照《潜在安全风险物质风险评估指南》、《产品安全评估指南》等相关要求进行安全风险评估,形成产品安全评估报告。根据《征求意见稿》,药品监督管理部门将实行量化分级管理制度,重点加强对量化分值较低的企业及其产品的监督检查

点评:《点评草稿》首次明确结合了国产和进口非特殊化妆品的备案管理,在备案程序、数据要求、备案后监管等方面统一了标准。实现进口和国产非特殊化妆品的相同备案管理。在档案管理的基础上,产品的安全要求没有降低。例如,要求提供所有原材料内容,并按内容降序列出,要求提供安全评估材料。在事后监管过程中,实施量化分级管理有利于监管资源的有针对性、科学配置

6年特殊用途化妆品行政许可换发改为承诺制

2年5月29日,国家食品药品监督管理局发布通知,对特殊用途化妆品行政许可换发实施批准,改变了以前换发注册的审批方式。企业提交自查承诺报告和申请换发批准文件后,经正式审查符合要求的,准予换发国家食品药品监督管理局技术评价部门应当在出具批准文件后,组织对产品延期批准申请材料进行事后技术审查。点评

:将特殊用途化妆品的续展注册改为承诺制,大大提高了续展注册的行政审批效率。此举充分调动了省级药品监管部门的积极性,并要求对未实际生产或销售的批准文件进行产品安全性重新评估。在提高监管工作有效性的同时,有助于企业重视产品安全,督促企业履行主要职责。

7年《化妆品登记备案检验条例》第

2年9月10日,国家食品药品监督管理局发布的《化妆品登记备案检验条例》(以下简称《条例》)明确规定,自2019年11月1日起,已取得药品监督管理部门资质认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国内非专用化妆品备案检验机构的相关资质将自动终止。国家食品药品监督管理局组织建立了化妆品登记备案检验信息管理系统,用于化妆品登记备案检验管理和检验检测机构信息管理。符合《规范》要求的检验检测机构通过检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后,可以进行化妆品注册和备案检验。

意见:《条例》取消了药品监管部门认定和指定化妆品登记备案检验检测机构的做法,允许主管社会第三方机构承担检验工作这一举措可以有效缓解化妆品注册备案检验需求大与检验资源相对短缺的矛盾,有效缩短企业产品检验时间,加快新产品上市。

8国家食品药品监督管理局公布第一批化妆品检察员名单

2年11月6日,国家食品药品监督管理局官方网站发布公告,公布第一批任命的国家化妆品检察员名单经过系统培训和综合评估,国家、部分省级药品监管局、市级市场监管局以及食品药品检验检测机构、药品评价机构、核查机构、药品评价机构和高等院校的70名人员被任命为国家化妆品检察员。主要负责特殊用途化妆品研发过程的现场检查、化妆品海外现场检查、生产过程中的重大原因检查。

点评:现场检查是法律赋予监管部门的重要监管手段检查员是负责现场检查的主体。70名国家化妆品检察员的公告是国家食品药品监督管理局全面贯彻党中央、国务院决策部署的有力举措。在全面实施“化妆品管理”改革的同时,加强事后化妆品监管具有重要意义

9年化妆品境外检验暂行条例征求意见

2年11月22日,国家食品药品监督管理局征求对《化妆品境外检验暂行条例(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)的意见《征求意见稿》强调,海外检查应以风险控制原则为基础,重点关注化妆品注册、检查、检验、不良反应监测、投诉和报告中发现的安全风险因素,以及对产品进口大、国内市场消费者多、影响较大的企业的检查,确保检查的针对性和有效性。点评

:近年来,进口化妆品进入中国市场的速度不断加快,数量也在不断增加。市场越开放,监管就越必须跟上。国家食品药品监督管理局从保障人民化妆品使用安全的角度出发,探索化妆品境外检验,起草了《化妆品境外检验暂行条例(征求意见稿)》,规范境外检验,明确境外检验的要求和内容。海外检查体现了公平竞争和国内外一致的监管方法。积极引导化妆品行业的发展,保护普通人使用化妆品的安全具有重要意义。

10年国家食品药品监督管理局发布了一篇题为“化妆品中非法索赔和虚假宣传的识别”的文章,澄清了被禁止的词语

2年12月25日,国家食品药品监督管理局官方网站发布了一篇题为“化妆品中非法索赔和虚假宣传的识别”的文章,澄清了化妆品的定义,强调消费者应理性对待具有夸大效果、明示或暗示医疗效果且具有相当煽动性的宣传词语。评论

:化妆品广告一直是虚假和非法广告的“灾区”。国家食品药品监督管理局不断加强化妆品宣传的指导和监督。《识别化妆品非法索赔和虚假宣传》的发布,为企业明确划定了一条不可逾越的“红线”,并敦促企业自觉守法。为消费者澄清虚假宣传用语,提醒消费者正确识别和合理对待虚假宣传用语,对消除化妆品行业虚假宣传混乱,确保化妆品公共使用安全起到了积极作用。

大家都在看

相关专题