从今天起,新颁布的《疫苗管理法》开始正式实施去年11月,《中华人民共和国疫苗管理法》(征求意见稿)公开征求公众意见。今年6月,第十三届NPC常务委员会第十一次会议投票通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,该法将于2019年12月1日即今天生效。
近日,国家疫苗可追溯性协同服务平台天津试点正式启动,这是国内第一个成功与国家疫苗可追溯性协同服务平台对接的平台。通过该平台,监管部门不仅可以掌握疫苗流通的轨迹,准确定位疫苗位置,还可以全面掌握各省疫苗使用情况、疫苗库存预警等信息那么,国家疫苗可追溯性协作服务平台是如何工作的呢?它将在确保疫苗安全和保障人们健康方面发挥什么重要作用?
国家疫苗可追溯性协同服务平台天津试点正式启动,将“最严格监管”留给实际的国家疫苗可追溯性协同服务平台天津试点,也是“天津疫苗可追溯性监管平台”该平台包括面向公众的疫苗查询系统、面向疫苗制造商的企业服务系统和面向监管者的监管系统。其中,面向公众的疫苗查询系统为公众提供了天津市食品药品监督管理局的官方微信公众号“天津药品监督管理局”、“天津药品查询”和天津市卫生委员会的“健康天津”手机应用。天津市食品药品监督管理局局长王旭东介绍说,通过扫描疫苗接种证条形码,输入疫苗批号,查询接种疫苗的相关信息。
王旭东:“到目前为止已经实现了两个。一种是扫描儿童疫苗接种书,询问儿童的总体疫苗接种记录和每支针的具体信息。”例如,12月1日之后,你拍的每一张照片都应该在24小时内准确地在网上找到。“
天津作为疫苗可追溯性建设的试点省市,将首先努力实现疫苗产品来源、目的地和责任的可追溯性。天津市疾病预防控制中心主任顾青表示,这有效地加强了疫苗质量管理和风险控制,并实施了“最严格的监督”。
顾青:“通过疫苗的整个流通,特别是温度的控制,它将有严格的可追溯性信息跟踪。”然后在接种点,他仍然会在接种疫苗之前记录下接种者的体温,所以在接种疫苗之前,整个疫苗过程是安全的。然后,该系统监控整个安全过程。“
天津市食品药品监督管理局局长王旭东表示,天津市食品药品监督管理局将与天津市卫生安全委员会合作,进一步完善疫苗全程追溯信息平台建设,利用物联网、大数据等技术搭建信息平台,确保全程监管、全程跟踪和全程追溯。提高规范管理水平,增强基本公共卫生服务能力,形成“严格管理+智能管理”的监管新模式
王旭东:“实时记录所有环节中的重要信息,出现问题时,可以进行实时搜索,并首次实时控制相关风险单位的一键式通知,从而大大提高其效率和效果。”“
全国统一疫苗溯源协作服务平台正在建设中,将于明年3月正式上线。据了解,由国家食品药品监督管理局牵头、中国卫生媒体集团委托的全国统一疫苗溯源协作服务平台正在建设中,将于明年3月正式上线所有国内疫苗制造商的产品流程信息和疾病预防控制部门的疫苗接种信息都将登录到该平台。国家食品药品监督管理局信息中心规划标准司副司长张远表示,中国已经对疫苗全过程实施了电子追溯系统,以解决疫苗信息化监管不力的问题。
原文:“疫苗销售许可证持有者应建立疫苗电子可追溯系统,该系统与国家疫苗电子可追溯协调平台相连接,实现疫苗在生产、流通和疫苗接种全过程中最小包装单位的可追溯性和可验证性疾病预防控制机构和疫苗接种单位应当依法如实记录疫苗流通、接种等情况,并按照规定向国家疫苗电子溯源协调平台提供溯源信息“
事实上,疫苗追溯协同服务平台作为疫苗信息追溯系统的“桥梁枢纽”,连接疫苗生产、流通和追溯信息使用的全过程,主要实现分发疫苗企业和产品基础数据、提供编码规则的归档和管理服务、提供不同追溯系统的地址解析服务等功能。疫苗溯源监管系统主要用于实现生产、库存、流向查询、召回预警、风险预警等功能。中国健康媒体集团董事长吴邵祯表示,将尽一切努力确保该平台按时投入运行。
吴邵祯:“在此基础上,充分利用集团大数据平台优势,配合省食品药品监督管理局及相关监管部门在智能监管领域开展深入探索与合作“