北京的生物制药_特宝生物深耕生物制药20余载 打造国内慢性乙肝临床治愈先锋

本报记者李婷

12月26日,厦门首家科学创造板公司的特宝生物招股。 这家集中生物医药公司在过去的20多年中,相对无名,目前,探索慢性乙型肝炎临床治愈的相关成果呈现在公众的视野中,备受瞩目。

特宝生物主要是从事重组蛋白及其长期修饰药物的开发、生产和销售的创新生物医药企业,目前已经在病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗中开发完成了4个治疗用生物技术产品。 其中2016年发售的帕宾成为国内首款拥有自主知识产权的长期干扰素产品。

目前,特宝生物已成为国内聚乙二醇蛋白长期药物领域的领先企业。 特宝生物对《证券日报》记者表示,公司将利用资本市场,今后一段时间内,将着眼于慢性乙型肝炎的临床治愈领域,继续进行突破。

突破医药巨头的专利封锁

2019年随着a株科创板的启动,集中了该重组蛋白质的制药公司的特宝生物引起了业内外的关注。

特宝生物成立于1996年,是国内早期进入创新型生物医药领域的企业,也是福建省首家基因工程制药企业,在过去20年,公司不断开发创新,完成了14个治疗用生物产品的临床批准,其中已经批准了4个治疗用蛋白质药物,开发品种也从仿造到自主创新,从已知的目标全新

业内人士表示,由于生物制药技术障碍较大,通常需要积累较长时间的技术积累和研发经验,实现药物创新的突破。

据特宝生物介绍,自成立以来,公司也主要以递归方式推进药物开发,在创业期间,公司自主开发了一系列接近海外细胞因子类药物的治疗用生物产品。

自2002年特宝生物投入大量资金进行慢性乙型肝炎药品的研发与探索,总结经验,收集数据,经过14年批准,2016年特宝生物开发的生物制品国家的一种新药长干扰素派宾,是国内自主开发的世界首款40kD聚乙烯树脂

目前,在中国被认定为慢性乙型肝炎治疗的长期干扰素只有公司的佩佩本、罗氏( Roche的佩珀龙和马沙东( MSD的佩乐能三产品)。 但是,帕宾上市成功,打破了进口同类药物的长期垄断,大幅度降低了我国肝炎患者的用药成本,帕宾上市时,不得不大幅度降低进口同类药物的价格。

目前,木瓜蛋白酶的药物结构和生产方法已获得中国、美国、欧洲、日本等世界30多个国家和地区的专利许可,突破了国外医药巨头的专利封锁。

重点关注慢性乙型肝炎的临床治疗

随着帕格宾上市,特宝生物增收规模也逐渐增加,2016年至2019年上半年,公司营业收入分别为2.8亿元、3.2亿元、4.5亿元和3.2亿元。 公司产品具有较高的附加价值,毛利润率维持在较高水平,期间主要营业毛利润率平均为87.80%。

目前,派格宾在临床上主要用于治疗病毒性肝炎,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物。 但是,特宝生物的目标不仅仅在于此,还设定为慢性乙型肝炎临床治愈的目标。

据特宝生物相关负责人介绍,经过长期研究和临床观察,特宝生物提取的治疗病毒性肝炎药帕格宾已见成效,出现部分临床治愈病例。 今后一段时间,物宝生物将继续着眼于慢性乙型肝炎的治疗领域,在慢性乙型肝炎的临床治愈方向上寻求突破。

业内人士分析,特宝生物的研发生产线比较合理,研发药具有自主的知识产权,具有潜在优势的创新品种。

资料来源:证券日报

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