国产hpv疫苗正式获批_首个国产13价肺炎结合疫苗获批上市，每经独家获悉：价格低于进口疫苗，距正式接种还需3个月以上

12月31日，国家药监局网站报道，最近国家药监局批准玉溪华生生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市登记申请。 这意味着国产第一批13价肺炎和疫苗组合发货。

据启信宝消息，玉溪华生生物技术有限公司是上市公司云南华生生物技术株式会社(以下简称“华生生物”)的控股子公司。

关于大众关注的价格问题，“每日经济新闻”记者首先给沃森生物董事务室打电话，办公室相关人员对“每日经济新闻”记者说价格不高于辉瑞。

目前世界上销售的13价肺炎球菌和疫苗只有美国辉瑞公司生产。 2016年该疫苗被中国接受，是国内以前预防年轻一代婴幼儿肺炎的唯一疫苗。 此次批准的13价肺炎球菌多糖和疫苗是我国首批国产疫苗，也是世界第二大同类产品。

照片来源:新华社

值得注意的是，辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗在我国主要应用于6至15月龄的婴幼儿，但国产13价肺炎结合疫苗的接种年龄范围更广。

国家药监局消息，国产13价肺炎联合疫苗主要用于6至5岁( 6岁出生前)婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

由于此前只有辉瑞一家生产，这也是中国13价肺炎联合疫苗总数较少，价格上涨。 据《每日经济新闻》记者采访，接种点疫苗价格为730多支，完成接种总共需要4支注射，全部接种的话，价格将近3000元。

上述华生生物董秘办公室有关人员对《每日经济新闻》记者说，公司新批准的产品价格不高于辉瑞，但不太低。 “我们有一定的价格优势。 ’他说

由于国产13价肺炎和疫苗接种年龄垄断面较大，因此不同年龄免疫接种手续不同。 根据上述有关人员，具体接种流程为年龄层，根据3期临床情况，例如2~3个月的婴幼儿为4针，7~11个月的婴幼儿为3针，1岁~2岁为2针，2岁~5岁为1针。

相关人士强调，上述接种流程基于三期临床情况，实际接种流程符合疫苗上市后的使用说明书。

关于什么时候可以接种疫苗，该相关人员在收到国家药监局的生产许可证后组织生产，之后发行许可证还需要3个月左右，所以现在到可以接种疫苗为止，至少需要3个月。

肺炎球菌病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要病种。 世界卫生组织建议儿童肺炎球菌病作为应优先使用疫苗预防的疾病，并用13价肺炎和疫苗接种。 2018年，我国新生儿人数超过1500万，对这种疫苗有很大的临床需求。

到12月31日结束交易的华生生物股价为32.44元，一天上涨幅度为2.30%。 最近5天的交易日以来，公司的股价在30.31元~33.08元之间动荡，以上涨为主。