国产HPV疫苗329元一支_国产HPV疫苗正式获批 填补超10亿支市场缺口

据城市速报报道，近年来，随着癌症预防意识的提高，宫颈癌疫苗( HPV )的名字越来越为人熟知。 几年前，很多人为了注射疫苗花费了昂贵的时间和时间去了香港。 大陆引进HPV疫苗后，医院的疫苗也处于不能长期供给的状态。

2019年12月31日，厦门大学和养生堂有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业株式会社(以下统称“养生堂万泰”)共同开发的首批国产宫颈癌疫苗(商品名:馨可宁，Cecolin )获准上市国家药品监督管理局。 从此，中国成为继美国、英国之后世界上第三大实现宫颈癌疫苗自主供给的国家。

HPV市场有十亿个缺口

9-14岁时接种是理想的

自2006年首次推出HPV疫苗以来，目前HPV疫苗累计销售量约为3.5亿支，年需求量为1亿支，需求日益增加。 据中国食品药品检定研究院的数据显示，2017年中国HPV疫苗的发行量为146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。 根据3.56亿适龄女性，人均3针的计算，市场差距超过10亿条。

根据疫苗独占的病毒亚型的种类，HPV疫苗可以分为2价、4价、9价等。 目前国内销售的疫苗中，2价HPV疫苗适用于9-45岁的4价和9价HPV疫苗分别适用于20-45岁和16-26岁的女性，其中，9价苗最受成年女性欢迎，“抽签接种”和“一针不求”的现象屡见不鲜。

但二价苗和九价苗的保护率大不相同，二价HPV的保护率为84.5%，九价HPV的保护率为90%。 世界卫生组织( who ) 2017年指出，从公共卫生的角度来看，2价、4价、9价疫苗在免疫原性、16、18型HPV相关宫颈癌的预防效果上没有差异，3种疫苗可以预防多种相关癌症。

馨可宁的上市意味着中国成为仅次于美国英国的成功开发第三种HPV疫苗的国家，迄今为止被外资药企独占的HPV疫苗市场终于迎来了本土的参加者。 国家药监局批准的GSK和马来西亚东部的HPV疫苗均需要接种3针，馨宁对9岁至14岁的女性群体只接种2针。 同时，世卫组织建议将9-14岁的女孩作为第一接种对象。 妇女在第一次行为发生前接种疫苗，效果良好。

对于已在国内上市并具有先发优势的一些产品，保护率大不相同时，馨可宁329元/枝定价接种的2针费用为660元，3针约1000元，具有价格优势。

性价比远远优于国外疫苗

7年前，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授的指导下，万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验。

临床试验分析表明，该疫苗是预防HPV16/18型相关癌前病变的指标，保护率( 95%置信区间)达到100%(55.6-100 )，是预防HPV16/18型6个月持续感染的有效方法，保护率( 95%置信区间)达到97.8%(87.1-99.9 )。

众所周知，进口HPV疫苗价格普遍偏高，如九价疫苗费用约4000元，进口二价疫苗约2000元。 高价格，除了大部分需要接种疫苗的中国女性，比不上想要接种预防疫苗的人。

乔友林表示，世界卫生组织总干事在2018年世界卫生大会上提出了消除宫颈癌的战略目标。 2030年世界上90%的9-14岁女孩需要接种HPV疫苗。

万泰HPV疫苗安全性好，且价格和产量优于进口疫苗，大大提高宫颈癌疫苗接种的普及性。 世卫组织全球消除宫颈癌的计划也成为可能。

万泰表示，HPV疫苗价格为329元/针，9岁至14岁全程658元，高龄987元，为进口二价疫苗价格的一半。