国内上市生物药_重磅：上海专家研发国内首个肺癌抗血管生物类似药获批上市

摘要:该新药的上市，一举打破了迄今为止该药长期依赖国外进口的现状，大幅度削减医疗支出，提高药物的可得性，给更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希望。

日前，上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠领导的我国首例肺癌抗肿瘤血管生成生物类似物贝伐珠单抗临床研究取得了重大进展，并得到国家药品监督管理局的认可。 该新药的上市，一举打破了迄今为止该药长期依赖国外进口的现状，大幅度削减医疗支出，提高药物可得性，给更多晚期肺癌患者带来新的治疗选择和希望。

贝伐珠单抗是治疗晚期肺癌的重要靶向药物之一，通过抑制肿瘤的血管生成，可达到抑制肿瘤生长的目的。 但是十多年来，我国一直使用从海外进口的原研制药。 为了进一步改善患者的生存质量，以更低的价格获得同等的疗效，汉宝惠教授小组开始了我国首批贝伐珠单抗生物类似药物的临床研究。

本研究结合532名未治疗的非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC )患者，分为生物类似药物和原研药两组进行实验。 研究结果表明，两组客观缓解率分别为52.3%和56.0%。 研究的初步结果于2018年11月在欧洲肿瘤内科年会亚洲分会( ESMO-Asian )口头报告，立即引起国际同行的关注。 随着研究的深入，更新的数据显示，生物类似药物和原药两组的无进展生存期( PFS )分别为7.9个月和8.3个月，该生物类似药物的疗效和安全性与原药物高度一致。 相关研究结果也在同年的世界肺癌大会上发表。

韩宝惠队长年致力于晚期肺癌的综合和转化治疗领域，特别是在肺癌血管靶向治疗领域取得了丰富的成果。 其指导性临床研究推动国产1.1种抗血管生成新药阿罗替尼上市，填补晚期非小细胞肺癌三线治疗领域的空白，研究成果于2018年被推荐为《CSCO原发性肺癌诊疗指南》。 同时，在血管靶向作用机制、疗效预测等领域取得了许多原创成果。 本组研究成果推动贝伐珠单抗生物类似药物在国内的成功，是胸科医院在晚期肺癌诊疗领域取得的新突破性进展。