国内上市生物药_中国生物制药附属开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获批上市

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智通财经网

据智通财经APP报道,中国生物制药( 01177 )宣布,该公司附属公司正大晴药业集团株式会社开发的抗血栓药“替代格里洛片”已经由中华人民共和国国家药品监督管理局发行了药品注册许可证。 该产品适用于急性冠脉综合征( ACS )患者或有心肌梗死病史,至少一种伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,可降低心血管死亡、心肌梗死和脑卒中的发生率。 该产品根据化学药品新的4种申报,评价了仿制药品的质量和疗效的一致性。

根据公告,替尼龙是一种新型抗血栓药物,可逆地与血小板P2Y12ADP (腺苷二磷酸)受体结合,阻断血小板活化,临床上主要用于ACS和心脑血管血栓事件的防治。 因格雷罗不需要经过肝脏代谢活化,具有迅速有力的特点,被国内外治疗指南推荐,市场潜力很高。 格雷罗作为一种重磅抗凝药,随着国内仿制人多的该公司附属公司南京正大晴制药有限公司和正大晴药业集团株式会社开发的替代格雷罗电影在年内陆续上市,该集团有望占据其市场份额。

资料来源:智通财经

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