最近,美国达纳法伯癌研究院等科学研究机构的科学研究员在JournaloCriconicaloncology上说“pembrollizumabinrelapsedorrefractoryprimarymediastinallargeb-cell lymphoma”
复发或难治性原发纵隔大b细胞淋巴瘤( relapsedorrefractoryprimarymediastinallargeb-cell lymphoma,rrPMBCL )患者预后差。 过去的研究表明,PMBCL与9p24突变和程序细胞死亡1(programmed cell death-1,PD-1 )配体( programmed cell death-ligand 1,PD-L1)的过表达有关。 该研究包括Ib期和II期的临床试验,成人rrPMBCL患者可以接受2年的帕姆单抗( PD-1抑制剂)治疗,也可能出现疾病进展和不能承受的毒性作用。 该研究的主要终点是安全性和客观弛豫率,次要终点包括中位弛豫时间、无进展生存期和总生存期,探索终点是生物标记与棕榈单抗活性的关系。
Ib临床试验21例患者客观缓解率为48%(7例完全缓解,33% ),ⅱ期临床试验53例患者客观缓解率为45%(7例完全缓解,13% )。 Ib临床试验29.1个月中位随访时间和ⅱ期临床试验12.5个月中位随访时间后,两项研究均未达到中位随访时间。 完全缓解的患者均未见病情进展,其中已完全缓解、停止治疗的患者2例。 24%Ib临床试验患者和23%II期临床试验患者发生与治疗有关的副作用。 这项研究没有发生与治疗相关的死亡。 42例患者中9p24基因异常程度与PD-L1表达有关,可评价PD-L1表达与无进展生存率有显着关系。
本研究发现帕姆单抗缓解了rrPMBCL,与rrPMBCL患者的高反应率、持续活动性和控制安全性有关。 ( Journal of Clinical Oncology,publishedinonline :摘自October 2019 )