中国研发抗癌药物公司_中国公司研发的抗癌药泽布替尼获 FDA 批准 4 年烧掉百亿元

美国FDA食品药品监督管理局刚批准中国公司百济神州开发的药物泽布替尼，是治疗淋巴癌的新药，中国公司的原研究药物首次获得FDA批准。

癌症每年有数百万人死亡，2015年的数据显示有880万人死于癌症，成为世界第二大死因。 癌症的治疗非常困难，人类至今还没有弄清癌症的机制。 在癌症药物方面欧美企业遥遥领先，一是大量投资，二是技术创新，国内公司比较差。

百济神州是一个突破，该公司的创始人之一，王晓东是美国科学院院士，中国科学院院士王晓东，中国区总经理，社长吴晓滨以前是辉瑞中国区总裁。 为了开发新药，百济神州公司成立的9年没有新药诞生，4年间损失了14亿5千万美元，创新药都可以说是钱很少。

泽布替尼和BTK蛋白复合物晶体结构示意图

百济神州今天也宣布，2019年11月14日(美国时间) BRUKINSA (英语商品名: BRUKINSA，通称:泽布替尼)已经被美国食品药品监督管理局( FDA )加速认可了过去至少接受一种治疗方法的成人细胞淋巴瘤( MCL )的治疗。 布鲁克insa是百济神州自主研发的首款产品，是公司发展过程中的重大里程碑，我们更接近了为全球癌症患者提供变革型治疗方案的公司目标。

目前对细胞淋巴瘤的临床试验显示，84%以上泽布替尼治疗的患者总体缓解，采用该药物的突破性治疗方法，泽布替尼也通过了美国FDA的优先审查。

除美国外，目前泽布替尼尚未获批准，该公司正在对复发/难治性( R/R)MCL患者和治疗R/R慢性淋巴细胞白血病( CLL )或小淋巴细胞淋巴瘤( SLL )患者的两种新药上市申请( NDA )进行优先考核和评估。