据智通财经APP报道,联合处于10月17日,诺诚健华医药有限公司-B向港交所递交了手表,摩根士丹利和高盛成为其联席推荐人。
诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司,开发出了治疗癌症和自身免疫性疾病的最佳或第一种分子靶向药物,并将其商业化,使之在世界上商业化。 公司成立于2013年,由中国科学院院院士、西湖大学校长施一公和崔灵松博士共同创立,于2015年11月3日在开曼群岛注册,2016年在中国开始开发。 最近的评价是8亿8千万美元。
公司不到四年,就发现和研制出9种候选药,包括注册性试验候选药、I/II期临床试验候选药和IND准备阶段候选药。
根据弗洛斯特沙林的报告,2018年全球肿瘤药物市场规模达到1281亿美元,自身免疫药物的全球市场规模达到1137亿美元。 诺诚健华的输油管道处于临床阶段,涵盖主要癌症适应证,潜力达到同类最高或首次有肿瘤候选药物,包括奥布替尼(计划2019年底前向中国药监局提交新药申请)、ICP-192和ICP-105。
研究开发
到最后的实际可行日,诺诚健华的药物发现队伍由约100名员工组成,临床开发队伍由约50名员工组成。 公司已在北京和南京战略建立研发中心:北京研发中心占地面积约8300平方米,不仅设有现代化的化学、生物学和CMC实验室,还设有800平方米的AAALAC标准动物室的南京研发中心占地面积约3350平方米的实验室空间,多形物
公司目前正在广州建设50000平方米的生产设施用于商业化大规模生产,每年生产10亿粒药片,期待于2020年第4季度完成使用。 该设施的设计符合美国、欧洲、日本、中国生产质量管理规范( GMP )的规定。 为了支持产品的发售,公司成立了销售和市场营销领导小组,扩大了商业化小组,预计到2020年底将有80到90名销售代表。
此外,诺诚健华在上海设有项目管理中心,在美国新泽西州和波士顿设有分公司,开展商务合作和临床试验管理。
垄断战略合作协定
诺诚健华的内部研究开发能力得到世界着名的构造生物学家施一公博士(诺诚健华共同创立者兼科学顾问委员会主席)和癌基因组学专家张泽民博士(诺诚健华科学顾问)的支持。 公司已与施一公博士、张泽民博士签订了独特的战略合作协议。
据各方面协商,施一公博士和张泽民博士为该公司的研发活动提供一些合作和指导,合作费用根据具体项目分别确定。 合作产生的知识产权分配给负责该知识产权开发的一方,共同或者利用公司提供的重要资源开发的知识产权的产权由双方协定或者法律确定。 两个协议独自条文限制施一公博士和张泽民博士缔结了与任何第三者同样的合作。
收入
现在诺诚健华的产品不允许商业销售,公司不从产品销售中获利。 成立以来各年度,公司没有盈利,发生了经营损失。 2017年12月31日和2018年12月31日年度,经营损失分别为人民币341.7百万元和人民币554.0百万元,2018年和2019年6月30日6个月,经营损失分别为人民币279.4百万元和人民币321.9百万元。 其中大部分经营损失是因为可转换股可以回购优先股、研发费用和行政支出的公平值变动。
2018年和2018年12月31日年度和2019年6月30日6个月,其研发费用分别为人民币62.9百万元、人民币149.7百万元、人民币94.8百万元。 该公司预计至少数年后经营支出会增加。