东方网10月21日、10月16日、北京博辉瑞进生物科学技术有限公司主办的“SIS生物材料在临床外科多领域的应用研讨会”在上海召开。 同期,北京博辉瑞正式公布于生物技术有限公司上海事务所。
博辉瑞进拥有自主知识产权的非交联细胞外基质源生物材料( SIS材料)以新鲜动物黏膜下层组织为原料,可以消除免疫原性等风险,保持天然细胞外基质结构和活性成分,移植体内后内源诱导再生修复,实现组织功能再生。 具有完全体内分解、感染、防止粘连等优点,几乎适用于人体所有软组织的再生修复,是唯一具有平台属性的再生医学材料,应用霸盖外科全线。
研讨会上,来自上海交通大学附属胸部科医院胸部外科主任医师赵珑、复旦大学附属华东医院大外科主任唐健雄、南京医科大学附属口腔医院院长杨建荣、上海交通大学医学部附属瑞金医院胃肠外科李健文、华中科技大学同济医学院附属协和医院普外胃肠外科吴川清、首都医科大学附属北京朝阳医院普外科主任医师郑毅等十多位着名医院的专家、教授聚集在此。 大会以SIS生物材料在临床外科多个领域的应用为主题,围绕胸外科、胃肠外科、口腔科、肛肠科、腹壁外科、耳鼻喉科和骨科等临床多个领域实际面临的问题、SIS生物材料的优势、推进临床应用等话题,展开了活跃的讨论。
上海交通大学附属胸科医院胸外科主任医师赵也介绍SIS材料生物吻合口增强补片在临床胸外科的应用,赵亦主任认为北京博辉瑞生产的生物吻合口增强补片是国内首家SIS材料生物吻合口增强补片,SIS材料的吻合口增强防漏效果优于牛心包材料合成高分子材料, 有效减少了指出防漏效果最好的肺漏气( 7天以上)的发生率,减少了术后心律失常,临床验证了吻合口补片对肺切除术吻合口的补强和防漏气的有效性和安全性。
华中科技大学同济医学院附属协和医院普外胃肠外科吴川清介绍了SIS材料生物吻合口加固补片在临床胃肠外科的应用。 吴教授指出,吻合口的加强补片在欧美等发达国家得到了广泛的应用。 博辉瑞生产的吻合口补片产品可用于开放和镜手术,包括应用于直线和管型吻合器的补片,保持组织细胞外基质,其主要成分为胶原蛋白,可在体内分解吸收。
复旦大学附属华东医院的唐健雄外科主任指出,为了改善切口疝修补术的效果,医生需要根据患者制定选择“最佳”补片的原则,SIS生物补片材料是目前疝和腹部外科临床应用中最先进的生物再生型修补材料,是目前最理想的生物补片材料。
南京医科大学附属口腔医院院长杨建荣报道SIS生物口腔保护膜在口腔外科的应用,北京博辉瑞生产的口腔保护膜产品经临床研究,通过比较患者术后恢复周期不同的修复成功率,证明博辉瑞进口的口腔保护膜产品已经达到安全有效,不亚于目前生产的同类产品,博辉瑞进口的口腔保护膜已经
首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科主任医师郑毅作了SIS生物肛门栓塞在临床肛门外科的应用报告。 郑毅报告指出,北京博辉瑞在生物技术有限公司生产的肛门闭塞与已经上市的进口产品相比,患者术后的愈合率、复发率、肛门失禁状况、愈合时间、疼痛时间、医生满意度、患者满意度、肛门闭塞方便性评价等有效性评价无统计学差异。 患者术后生命体征、实验室检查、术后不良反应、不良事件及严重不良事件等安全性指标无统计学差异,临床疗效及安全性不低于对照产品。
北京博辉瑞进生物科学技术有限公司的研发负责人夏磊磊指出,目前使用的肩袖修复材料,在人工合成材料、脱细胞基质材料、同种异体或自补材料方面都有其优点,但在一定程度上还存在不足。 从多层SIS材料复合的生物肌腱修复基质,材料表面胶原纤维结构明显,多层结构设计大大提高了贴片的力学性能和体内抗酶解能力。 生物耳科补片产品,目前国内还是空白的。 FDA已经批准出厂的耳科组织修复产品,国内尚未出厂适应产品,博辉瑞进的非交联细胞外基质源材料填补了这一空白。
北京博辉瑞进生物技术有限公司首席执行官李学军表示,此次设立博辉瑞进上海办事处,不仅是扩大企业规模,也是加快博辉瑞进战略化升级的重要环节,上海作为全球性金融中心,具有丰富资源和不可或缺的优势。 博辉瑞进站在上海,面向世界,与所有外科医疗事业的同事一道,帮助世界外科事业的共同发展和进步。