渗透率_研发费与CRO渗透率同步走高 成功率是关键考量因素

在创新药物研发过程中，CRO分享行业红利，也是“陪护”的重要作用。 新药的研发过程和成本是筛选出一种新药上市=10年+10亿美元+1万个化合物。 为了降低研发成本和缩短研发周期，携手选择CRO已成为众多创新制药企业的标准。 据分析，2018年药品研发支出由174亿美元增加到2023年的493亿美元，年复合增长率达到23.1%，渗透率上升。 在制药公司的顾客看来，“研发成功率”是产品“是否符合自己的产品线”等选择CRO的主要原因，也是不同CRO企业间差异化竞争的关键。

药企研发费用与CRO渗透率同步上升

创新药物的研发具有高投资、高风险、高收益率等特点，不仅需要扎实的基础研究，而且经常需要长期的“烧钱”。 在新药开发过程中，解放了CRO、创新药开发等产业链的红利，特别是以PD-1课程为最近市场的热点，国内创新药企业已经部署，逐渐进入实现期。 总体来看，试验药业对病种“课程”选择的前瞻性和核心研发能力。 新药的研发过程和成本是筛选出一种新药上市=10年+10亿美元+1万个化合物。

cro ( clinicalresearchorganization )作为医药行业研发的上游领域，其市场规模与制药企业的研发投入呈正相关关系。 根据弗罗斯特沙林的分析报告，2014年至2018年我国制药研发支出的复合增长率为16.9%； 2018年药品开发费用从174亿美元增加到2023年的493亿美元，年复合增长率达到23.1%，比2014年到2018年的16.9%复合增长率显着加快。

在全球范围内，制药业面临着控制成本的巨大压力。 大型制药公司目前由于制造、研发和市场营销的内部能力下降，费用主要转向外包。 CRO通常依赖外包服务来执行基本任务和提高工作效率，因此成为所有制药公司必不可少的组成部分。 CRO收入的增加超过了研发费用。 这意味着CRO服务的渗透率增加。

根据弗洛斯特沙林的分析报告，中国药品合同研究机构市场的规模从2014年的21亿美元增加到2018年的55亿美元，预计到2023年将增加到191亿美元，2018年到2023年的复合年增长率预计为28.3%，今后5年的复合增长率约为3成，令人吃惊

不同的CRO行业的驱动力也有差异

随着个性化医疗的出现，药物和诊断标志的共同开发也在推进。 CRO将来被迫与制药公司合作。 不断发展的商业模式促进了制药公司与CRO之间的更好合作。 一些公司建立了新的商业模式，称为包装。 这是购买新制药，CRO在客户现场集成地工作。 这种新型号具有良好的性能、高效的成本和时间。

CRO通常由熟悉药物研发过程和注册法规的专家组成，可以加快新药研发过程，降低研发成本。 该行业是人才服务，成本效益是核心。 我国临床前和临床试验各阶段的研究试验费用从发达国家的30%到60%，估计有较好的成本优势。 根据药物开发试验的进展，CRO可分为临床前CRO和临床CRO两个阶段。 中国CRO行业2020年将达到1000亿规模，预计年复合增长率将在20%左右。

不同CRO行业的壁垒和驱动力不同，不可混淆。 CRO的不同阶段的壁垒和驱动力被分析为不同，同时所有的CRO不能以人均收入来推算。 临床前CRO (包括药物发现)有药物评价，核心是管理体系的规范性，该工作主要是以动物模型制作的，因此该行业刚在国内兴起，主要为国内客户服务，国外客户转移随着中国疾病动物模型技术的成熟，有更大的发展空间。

研发成功率是一个重要的考虑因素

国内CRO企业中，临床前CRO和临床CRO约占一半，少数企业已具有综合服务外包能力。 2015年以来，国家审批审批制度的改革大大促进了创新药物的发展。 这是对CRO行业长期有利的信息近年来，某些新药的申报逐年增加，一致性评价迅速发展，产生了近百亿的市场。

但同时购买4+7波段、按病种支付等政策也影响了CRO行业。 百诺医药副总裁刘理南公开表示，新政研发的要求越来越高，新政对生产企业的影响也加剧了价格竞争。 这也是CRO公司利润逐年下降的原因。

现在CRO顾客最关注的要素排行榜首先是“研究开发的成功率”，而且产品“是否符合自己的产品线”“研究开发的进度是否领先”“能否迅速交货”“流程的稳定性”等也备受关注。

其中药明康德( 603259 )是CRO领域的龙头，公司业务是小分子药物临床前CRO (主营业务) +临床CRO+小分子药物CDMO (合全药业，国内化学制药CMO排名第一)，产业链完整，是正确的王者。 药明康德与制药公司合作开发新药，上市后分开。

泰格医药( 300347 )的临床CRO (主营业务，业务涉及国外) +临床前CRO (收购那些医药，从事临床前研究)。 博济医药( 300404 )临床前CRO (也参加中医药的临床前研究) +临床CRO。

资料来源:富动力网