邮政银行上市评价_石药集团两药品获批上市，一品种视同通过一致性评价 行业动态

标题:石药集团两种药品经批准发售，一个品种通过了一贯性评价行业的动态

9月26日，石药集团连续发布了两项企业公告，分别发布了公司的降血糖药盐酸二甲双胍缓释片和肝药“注射用谷胱甘肽获得药注册许可证”。

盐酸二甲双胍缓释片

二甲双胍是降糖药，主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量状况，不仅能降低基础血糖，还能降低餐后血糖。 该产品可以单独使用，也可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，起到控制2型糖尿病患者血糖的作用。 根据公告内容，石药集团此次批准的盐酸二甲双胍缓释片规格有两种，分别为0.75g和0.5g，其中0.75g规格为国内石药集团的独家产品。 此外，石药集团的该产品为中美双报品种，2016年5月经美国FDA认可上市。 现在生产得到批准，根据相关政策，被认为通过了一贯性评价。

药智数据显示，迄今为止，包括石药欧意在内，共有8家企业通过了该品种的整合性评价。 详情如下

公告说，盐酸二甲双胍缓释片是集体降血糖药物的重点产品之一。 受遗传和环境因素的影响，糖尿病人数逐年增加，预计该产品有广阔的市场和临床应用前景。 该产品的上市将进一步丰富本集团的产品组合，帮助集团在抗糖尿病领域发展。

注射用谷胱甘肽

谷胱甘肽是自然界广泛存在的含巯基( SH )的肽，作用于多种细胞生化功能，参与体内的三羧酸循环和糖代谢。 促进碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢，促进易代谢的低毒化合物的形成，对一些外来毒性物质有减毒作用。 该产品可用于化疗患者(特别是大量化疗)、放疗患者、各种低氧血症、肝脏疾病(包括病毒性和药物毒性等致肝损伤)、有机磷和硝基化合物中毒的辅助治疗及药物毒性的解除。

目前国产注射用谷胱甘肽的企业只有山东罗欣、浙江海正、广州白云山明兴制药、海南卓泰制药4家企业生产，现在增加了强劲的对手，抢夺了肝药品市场。

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